← Сторінка товару · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS · TR · RO · HU · EL · BG · HR · SQ · SR · SR-CYRL · RU · ES-LATAM · PT-BR
Код товару P040
Захисні нарукавники та нарукавники-манжети
Подовжені нарукавники з петлею для великого пальця, стерильні
Стерильні нарукавники, 550 мм, упаковані парами. Кожна пара стерильна й упакована окремо; петля для великого пальця фіксує нарукавник під стерильною рукавичкою.
Технічні дані
| Код товару | P040 |
|---|---|
| Стан постачання | стерильний |
| Матеріал | Мікропористий ламінат PP/PE, 60 г/м² (допуск ±2 г/м²) |
| Розміри | Довжина 550 мм |
| Розміри | Універсальний розмір |
| Одиниця пакування | 1 пара у внутрішньому пакеті, 10 внутрішніх пакетів у зовнішньому пакеті; 10 зовнішніх пакетів у коробці = 100 пар; коробка 32 × 28 × 37 см |
| Цільове середовище | Чисті приміщення класів ISO 4 і 5, а також класів GMP A і B, після валідації в межах Вашої Contamination Control Strategy (CCS, стратегія контролю забруднень) |
| Де придбати | на запит після затвердження серії, пропозиція з ціною та одиницею пакування |
Характеристики
- Подовжені, 550 мм
- Петля для великого пальця
- Стерильні, упаковані парами
Цільова специфікація (проєктні цілі)
Цільові значення для серійного виробництва. Вони описують, на що ми розраховуємо матеріал, конструкцію та випробування, і не є гарантією для поставленого товару. Протоколи випробувань для кожної партії ми надаємо разом із серією.
| Поверхнева густина | 60 г/м², допуск ±2 г/м² |
|---|---|
| Водяний стовп (гідростатичний тиск) | щонайменше 100 мм H₂O |
| Виділення частинок (барабанний тест Гельмке) | Категорія I за IEST-RP-CC003 |
| Поверхневий опір | типово від 10⁷ до 10¹⁰ Ω |
| Проникнення хімічних речовин (ASTM F739) | Carmustin 30 хв, Thiotepa 60 хв; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel понад 480 хв (ASTM F739, проєктна ціль) |
| Стерилізація | Опромінення, валідоване, рівень забезпечення стерильності (SAL) 10⁻⁶ |
| Строк придатності | 5 років від дати виготовлення |
| Зберігання | У сухому прохолодному місці за температури нижче 40 °C, без прямого сонячного світла |
Нормативна база та стандарти
- Регламент (ЄС) 2016/425 (PB [6], заплановано)
- EN 14325 (випробування матеріалів)
- IEST-RP-CC003 (виділення частинок)
- EN ISO 11137-2 (стерилізація опроміненням)
Вказівки щодо застосування
Нарукавники надягають після комбінезона та перед рукавичками; рукавичка надягається поверх нарукавника. Змінюйте після контакту з рідиною або під час заміни рукавичок. Виріб одноразового використання.