← Ürün sayfası · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Ön teknik veri sayfası · Hedef spesifikasyon
Güncelleme 31.10.2026
Ürün kodu P040
Ürün kodu P040
Kolluklar ve kol koruyucular
Başparmak askılı ekstra uzun kolluk, steril
Hazırlık aşamasında. Bu ürün yeni ProSafe cleanroom serisine aittir ve henüz teslim edilebilir durumda değildir. Tüm teknik bilgiler seri üretim için hedef spesifikasyonlardır, ürün taahhüdü değildir. Test raporlarını, uygunluk belgelerini ve sterilizasyon validasyonlarını seri üretim onayı ile birlikte sunuyoruz.
Steril kolluk, 550 mm, çift olarak ambalajlı. Her çift sterildir ve tekli ambalajlıdır; başparmak askısı kolluğu steril eldivenin altında sabitler.
Teknik bilgiler
| Ürün kodu | P040 |
|---|---|
| Sunum şekli | steril |
| Malzeme | Mikroporöz PP/PE laminat, 60 g/m² (tolerans ±2 g/m²) |
| Ölçüler | Uzunluk 550 mm |
| Bedenler | Tek beden |
| Ambalaj birimi | İç torba başına 1 çift, dış torba başına 10 iç torba; koli başına 10 dış torba = 100 çift; koli 32 × 28 × 37 cm |
| Hedef ortam | ISO sınıfı 4 ve 5 temiz odalar ile GMP sınıfı A ve B; kontaminasyon kontrol stratejiniz kapsamındaki validasyon sonrasında |
| Tedarik | seri üretim onayından sonra talep üzerine; fiyat ve ambalaj birimini içeren teklif |
Özellikler
- Ekstra uzun, 550 mm
- Başparmak askısı
- Steril, çift olarak ambalajlı
Hedef spesifikasyon (tasarım hedefleri)
Seri üretim için hedef değerler. Malzeme, yapı ve testleri neye göre tasarladığımızı tanımlar; teslim edilen ürün için bir taahhüt değildir. Parti bazlı test raporlarını seri üretimle birlikte sunuyoruz.
| Gramaj | 60 g/m², tolerans ±2 g/m² |
|---|---|
| Su sütunu (hidrostatik basınç) | en az 100 mm H₂O |
| Partikül salınımı (Helmke tamburu) | IEST-RP-CC003'e göre Kategori I |
| Yüzey direnci | tipik olarak 10⁷ ile 10¹⁰ Ω arası |
| Kimyasal permeasyon (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel 480 min üzeri (ASTM F739, tasarım hedefi) |
| Sterilizasyon | Işınlama, valide edilmiş, sterilite güvence düzeyi (SAL) 10⁻⁶ |
| Raf ömrü | Üretimden itibaren 5 yıl |
| Depolama | Kuru ve serin, 40 °C altında, doğrudan güneş ışığından uzak |
Standartlar çerçevesi
- (AB) 2016/425 sayılı KKD Yönetmeliği (PB [6], planlanan)
- EN 14325 (malzeme testleri)
- IEST-RP-CC003 (partikül salınımı)
- EN ISO 11137-2 (ışınlama ile sterilizasyon)
Kullanım notları
Kolluklar tulumdan sonra ve eldivenlerden önce giyilir; eldiven kolluğun üzerine gelir. Sıvıyla temastan sonra veya eldiven değişiminde değiştirin. Tek kullanımlık ürün.