← Produktside · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · SV · PT · CS · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Foreløpig datablad · Målspesifikasjon
Oppdatert 31.10.2026
Varekode P040
Varekode P040
Ermebeskyttere og ermeovertrekk
Ermebeskyttere ekstra lange med tommelhempe, sterile
Under forberedelse. Denne artikkelen tilhører den nye linjen ProSafe cleanroom og kan ennå ikke leveres. Alle tekniske opplysninger er målspesifikasjoner for serieproduksjonen, ikke produktløfter. Testrapporter, samsvarsdokumentasjon og steriliseringsvalideringer leverer vi med frigivelse av serien.
Sterile ermebeskyttere, 550 mm, pakket parvis. Hvert par er sterilt og enkeltpakket; tommelhempen fester ermebeskytteren under den sterile hansken.
Tekniske data
| Varekode | P040 |
|---|---|
| Leveringstilstand | steril |
| Materiale | Mikroporøst PP/PE-laminat, 60 g/m² (toleranse ±2 g/m²) |
| Mål | Lengde 550 mm |
| Størrelser | Universalstørrelse |
| Forpakningsenhet | 1 par per innerpose, 10 innerposer per ytterpose; 10 ytterposer per kartong = 100 par; kartong 32 × 28 × 37 cm |
| Tiltenkt miljø | Renrom i ISO-klasse 4 og 5 samt GMP-klasse A og B, etter validering innenfor din kontaminasjonskontrollstrategi |
| Bestilling | på forespørsel etter frigivelse av serien, tilbud med pris og forpakningsenhet |
Kjennetegn
- Ekstra lange, 550 mm
- Tommelhempe
- Sterile, pakket parvis
Målspesifikasjon (designmål)
Målverdier for serieproduksjonen. De beskriver hva vi designer materiale, konstruksjon og tester for, og er ingen garanti for den leverte artikkelen. Testrapporter per batch leverer vi med serien.
| Flatevekt | 60 g/m², toleranse ±2 g/m² |
|---|---|
| Vannsøyle (hydrostatisk trykk) | minst 100 mm H₂O |
| Partikkelavgivelse (Helmke-trommel) | Kategori I i henhold til IEST-RP-CC003 |
| Overflatemotstand | typisk 10⁷ til 10¹⁰ Ω |
| Kjemikaliepermeasjon (ASTM F739) | karmustin 30 min, tiotepa 60 min; cisplatin, cyklofosfamid, doksorubicin, etoposid, fluorouracil, metotreksat, paklitaksel over 480 min (ASTM F739, designmål) |
| Sterilisering | Bestråling, validert, sterilitetssikkerhetsnivå (SAL) 10⁻⁶ |
| Holdbarhet | 5 år fra produksjon |
| Lagring | Tørt og kjølig under 40 °C, uten direkte sollys |
Standarder og regelverk
- Forordning (EU) 2016/425 om personlig verneutstyr (PB [6], planlagt)
- EN 14325 (materialtester)
- IEST-RP-CC003 (partikkelavgivelse)
- EN ISO 11137-2 (sterilisering ved bestråling)
Merknader om bruk
Ermebeskyttere tas på etter kjeledressen og før hanskene; hansken kommer over ermebeskytteren. Byttes etter kontakt med væske eller ved hanskebytte. Engangsprodukt.