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DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Vorab-Datenblatt · Zielspezifikation
Stand 31.10.2026
Artikelkennung P040
Artikelkennung P040
Ärmelschützer und Armstulpen
Ärmelschützer extra lang mit Daumenschlaufe, steril
In Vorbereitung. Dieser Artikel gehört zur neuen Linie ProSafe cleanroom und ist noch nicht lieferbar. Alle technischen Angaben sind Zielspezifikationen für die Serienfertigung, keine Produktzusagen. Prüfberichte, Konformitätsunterlagen und Sterilisationsvalidierungen liefern wir mit der Freigabe der Serie.
Sterile Ärmelschützer, 550 mm, paarweise verpackt. Jedes Paar ist steril und einzeln verpackt; die Daumenschlaufe fixiert den Ärmelschützer unter dem sterilen Handschuh.
Technische Angaben
| Artikelkennung | P040 |
|---|---|
| Lieferzustand | steril |
| Material | Mikroporöses PP/PE-Laminat, 60 g/m² (Toleranz ±2 g/m²) |
| Maße | Länge 550 mm |
| Größen | Einheitsgröße |
| Verpackungseinheit | 1 Paar je Innenbeutel, 10 Innenbeutel je Außenbeutel; 10 Außenbeutel je Karton = 100 Paar; Karton 32 × 28 × 37 cm |
| Zielumgebung | Reinräume der ISO-Klassen 4 und 5 sowie GMP-Klassen A und B, nach Validierung im Rahmen Ihrer Kontaminationskontrollstrategie |
| Bezug | auf Anfrage nach Freigabe der Serie, Angebot mit Preis und Verpackungseinheit |
Merkmale
- Extra lang, 550 mm
- Daumenschlaufe
- Steril, paarweise verpackt
Zielspezifikation (Auslegungsziele)
Zielwerte für die Serienfertigung. Sie beschreiben, worauf wir Material, Konstruktion und Prüfungen auslegen, und sind keine Zusage für den gelieferten Artikel. Prüfberichte je Charge liefern wir mit der Serie.
| Flächengewicht | 60 g/m², Toleranz ±2 g/m² |
|---|---|
| Wassersäule (hydrostatischer Druck) | mindestens 100 mm H₂O |
| Partikelabgabe (Helmke-Trommel) | Kategorie I nach IEST-RP-CC003 |
| Oberflächenwiderstand | typisch 10⁷ bis 10¹⁰ Ω |
| Chemikalienpermeation (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel über 480 min (ASTM F739, Auslegungsziel) |
| Sterilisation | Bestrahlung, validiert, Sterilitätssicherheitsniveau (SAL) 10⁻⁶ |
| Haltbarkeit | 5 Jahre ab Herstellung |
| Lagerung | Trocken und kühl unter 40 °C, ohne direkte Sonne |
Normenrahmen
- PSA-Verordnung (EU) 2016/425 (PB [6], geplant)
- EN 14325 (Materialprüfungen)
- IEST-RP-CC003 (Partikelabgabe)
- EN ISO 11137-2 (Sterilisation durch Bestrahlung)
Hinweise zum Einsatz
Ärmelschützer werden nach dem Overall und vor den Handschuhen angelegt; der Handschuh kommt über den Ärmelschützer. Nach Kontakt mit Flüssigkeit oder beim Handschuhwechsel tauschen. Einwegprodukt.