← Produktová stránka · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Předběžný technický list · Cílová specifikace
Stav ke dni 31. 10. 2026
Kód položky P040
Kód položky P040
Návleky na rukávy a rukávníky
Návleky na rukávy extra dlouhé s palcovým poutkem, sterilní
V přípravě. Tato položka patří do nové řady ProSafe cleanroom a zatím není k dodání. Všechny technické údaje jsou cílové specifikace pro sériovou výrobu, nikoli závazné přísliby. Zkušební protokoly, dokumentaci o shodě a validace sterilizace dodáme s uvolněním série.
Sterilní návleky na rukávy, 550 mm, balené po párech. Každý pár je sterilní a balen jednotlivě; palcové poutko fixuje návlek na rukáv pod sterilní rukavicí.
Technické údaje
| Kód položky | P040 |
|---|---|
| Stav při dodání | sterilní |
| Materiál | Mikroporézní laminát PP/PE, 60 g/m² (tolerance ±2 g/m²) |
| Rozměry | Délka 550 mm |
| Velikosti | Univerzální velikost |
| Balení | 1 pár ve vnitřním sáčku, 10 vnitřních sáčků ve vnějším sáčku; 10 vnějších sáčků v kartonu = 100 párů; karton 32 × 28 × 37 cm |
| Cílové prostředí | Čisté prostory tříd ISO 4 a 5 a tříd GMP A a B, po validaci v rámci Vaší strategie kontroly kontaminace |
| Odběr | na poptávku po uvolnění série, nabídka s cenou a balením |
Vlastnosti
- Extra dlouhé, 550 mm
- Palcové poutko
- Sterilní, balené po párech
Cílová specifikace (návrhové cíle)
Cílové hodnoty pro sériovou výrobu. Popisují, na co navrhujeme materiál, konstrukci a zkoušky, a nejsou příslibem vlastností dodané položky. Zkušební protokoly ke každé šarži dodáme se sérií.
| Plošná hmotnost | 60 g/m², tolerance ±2 g/m² |
|---|---|
| Vodní sloupec (hydrostatický tlak) | nejméně 100 mm H₂O |
| Uvolňování částic (bubnový test Helmke) | Kategorie I podle IEST-RP-CC003 |
| Povrchový odpor | typicky 10⁷ až 10¹⁰ Ω |
| Permeace chemikálií (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel více než 480 min (ASTM F739, návrhový cíl) |
| Sterilizace | Ozáření, validováno, úroveň zajištění sterility (SAL) 10⁻⁶ |
| Doba použitelnosti | 5 let od výroby |
| Skladování | V suchu a chladu pod 40 °C, bez přímého slunečního záření |
Normativní rámec
- Nařízení (EU) 2016/425 o osobních ochranných prostředcích (PB [6], plánováno)
- EN 14325 (zkoušky materiálu)
- IEST-RP-CC003 (uvolňování částic)
- EN ISO 11137-2 (sterilizace zářením)
Pokyny k použití
Návleky na rukávy se oblékají po kombinéze a před rukavicemi; rukavice se natahuje přes návlek na rukáv. Po kontaktu s kapalinou nebo při výměně rukavic vyměnit. Jednorázový výrobek.