← Productpagina · DE · EN · FR · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Voorlopig technisch informatieblad · Doelspecificatie
Bijgewerkt 31-10-2026
Artikelcode P040
Artikelcode P040
Mouwbeschermers en armmouwen
Mouwbeschermers extra lang met duimlus, steriel
In voorbereiding. Dit artikel behoort tot de nieuwe lijn ProSafe cleanroom en is nog niet leverbaar. Alle technische gegevens zijn doelspecificaties voor de serieproductie, geen producttoezeggingen. Testrapporten, conformiteitsdocumenten en sterilisatievalidaties leveren wij bij de vrijgave van de serie.
Steriele mouwbeschermers, 550 mm, per paar verpakt. Elk paar is steriel en apart verpakt; de duimlus fixeert de mouwbeschermer onder de steriele handschoen.
Technische gegevens
| Artikelcode | P040 |
|---|---|
| Leveringsvorm | steriel |
| Materiaal | Microporeus PP/PE-laminaat, 60 g/m² (tolerantie ±2 g/m²) |
| Afmetingen | Lengte 550 mm |
| Maten | Eén maat |
| Verpakkingseenheid | 1 paar per binnenzak, 10 binnenzakken per buitenzak; 10 buitenzakken per doos = 100 paar; doos 32 × 28 × 37 cm |
| Doelomgeving | Cleanrooms van ISO-klasse 4 en 5 en GMP-klasse A en B, na validatie in het kader van uw contaminatiebeheersingsstrategie |
| Verkrijgbaarheid | op aanvraag na vrijgave van de serie, offerte met prijs en verpakkingseenheid |
Kenmerken
- Extra lang, 550 mm
- Duimlus
- Steriel, per paar verpakt
Doelspecificatie (ontwerpdoelen)
Doelwaarden voor de serieproductie. Ze beschrijven waarop wij materiaal, constructie en tests ontwerpen en zijn geen toezegging voor het geleverde artikel. Testrapporten per batch leveren wij met de serie.
| Gramgewicht | 60 g/m², tolerantie ±2 g/m² |
|---|---|
| Waterkolom (hydrostatische druk) | minimaal 100 mm H₂O |
| Deeltjesafgifte (Helmke-drum) | Categorie I volgens IEST-RP-CC003 |
| Oppervlakteweerstand | typisch 10⁷ tot 10¹⁰ Ω |
| Chemische permeatie (ASTM F739) | carmustine 30 min, thiotepa 60 min; cisplatine, cyclofosfamide, doxorubicine, etoposide, fluorouracil, methotrexaat, paclitaxel meer dan 480 min (ASTM F739, ontwerpdoel) |
| Sterilisatie | Bestraling, gevalideerd, steriliteitswaarborgniveau (SAL) 10⁻⁶ |
| Houdbaarheid | 5 jaar vanaf productie |
| Opslag | Droog en koel onder 40 °C, zonder direct zonlicht |
Normenkader
- PBM-verordening (EU) 2016/425 (PB [6], gepland)
- EN 14325 (materiaaltests)
- IEST-RP-CC003 (deeltjesafgifte)
- EN ISO 11137-2 (sterilisatie door bestraling)
Aanwijzingen voor het gebruik
Mouwbeschermers worden na de overall en vóór de handschoenen aangetrokken; de handschoen komt over de mouwbeschermer. Na contact met vloeistof of bij het wisselen van handschoenen vervangen. Wegwerpproduct.