← Produktsida · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · NB · PT · CS · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Preliminärt datablad · Målspecifikation
Uppdaterad 2026-10-31
Artikelkod P040
Artikelkod P040
Ärmskydd och armskydd
Ärmskydd, extra långa, med tumögla, sterila
Under förberedelse. Den här artikeln hör till den nya linjen ProSafe cleanroom och kan ännu inte levereras. Alla tekniska uppgifter är målspecifikationer för serietillverkningen, inte produktlöften. Provningsrapporter, dokumentation om överensstämmelse och steriliseringsvalideringar levererar vi vid frisläppning av serien.
Sterila ärmskydd, 550 mm, parvis förpackade. Varje par är sterilt och förpackat för sig; tumöglan fixerar ärmskyddet under den sterila handsken.
Tekniska uppgifter
| Artikelkod | P040 |
|---|---|
| Leveransskick | steril |
| Material | Mikroporöst PP/PE-laminat, 60 g/m² (tolerans ±2 g/m²) |
| Mått | Längd 550 mm |
| Storlekar | En storlek |
| Förpackningsenhet | 1 par per innerpåse, 10 innerpåsar per ytterpåse; 10 ytterpåsar per kartong = 100 par; kartong 32 × 28 × 37 cm |
| Målmiljö | Renrum i ISO-klass 4 och 5 samt GMP-klass A och B, efter validering inom ramen för din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Beställning | på förfrågan efter frisläppningen av serien, offert med pris och förpackningsenhet |
Egenskaper
- Extra långa, 550 mm
- Tumögla
- Sterila, parvis förpackade
Målspecifikation (designmål)
Målvärden för serietillverkningen. De beskriver vad vi dimensionerar material, konstruktion och provningar efter och är inget åtagande för den levererade artikeln. Provningsrapporter per batch levererar vi med serien.
| Ytvikt | 60 g/m², tolerans ±2 g/m² |
|---|---|
| Vattenpelare (hydrostatiskt tryck) | minst 100 mm H₂O |
| Partikelavgivning (Helmke-trumma) | Kategori I enligt IEST-RP-CC003 |
| Ytresistans | typiskt 10⁷ till 10¹⁰ Ω |
| Kemikaliepermeation (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel över 480 min (ASTM F739, designmål) |
| Sterilisering | Bestrålning, validerad, sterilitetssäkerhetsnivå (SAL) 10⁻⁶ |
| Hållbarhet | 5 år från tillverkning |
| Förvaring | Torrt och svalt under 40 °C, utan direkt solljus |
Regelverk och standarder
- Förordning (EU) 2016/425 om personlig skyddsutrustning (PB [6], planerad)
- EN 14325 (materialprovningar)
- IEST-RP-CC003 (partikelavgivning)
- EN ISO 11137-2 (sterilisering genom bestrålning)
Anvisningar för användning
Ärmskydd tas på efter overallen och före handskarna; handsken dras över ärmskyddet. Byt efter kontakt med vätska eller vid handskbyte. Engångsprodukt.