← Produktside · DE · EN · FR · NL · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Foreløbigt datablad · Målspecifikation
Opdateret 31.10.2026
Varekode P040
Varekode P040
Ærmebeskyttere og ærmeovertræk
Ærmebeskyttere, ekstra lange, med tommelstrop, sterile
Under forberedelse. Denne vare hører til den nye linje ProSafe cleanroom og kan endnu ikke leveres. Alle tekniske oplysninger er målspecifikationer for serieproduktionen, ikke produktløfter. Testrapporter, overensstemmelsesdokumenter og sterilisationsvalideringer leverer vi ved frigivelsen af serien.
Sterile ærmebeskyttere, 550 mm, pakket parvis. Hvert par er sterilt og pakket enkeltvis; tommelstroppen fikserer ærmebeskytteren under den sterile handske.
Tekniske data
| Varekode | P040 |
|---|---|
| Leveringstilstand | steril |
| Materiale | Mikroporøst PP/PE-laminat, 60 g/m² (tolerance ±2 g/m²) |
| Mål | Længde 550 mm |
| Størrelser | One size |
| Pakkeenhed | 1 par pr. inderpose, 10 inderposer pr. yderpose; 10 yderposer pr. karton = 100 par; karton 32 × 28 × 37 cm |
| Målmiljø | Renrum i ISO-klasse 4 og 5 samt GMP-klasse A og B, efter validering inden for rammerne af din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Anskaffelse | på forespørgsel efter frigivelsen af serien, tilbud med pris og pakkeenhed |
Egenskaber
- Ekstra lange, 550 mm
- Tommelstrop
- Sterile, pakket parvis
Målspecifikation (designmål)
Målværdier for serieproduktionen. De beskriver, hvad vi designer materiale, konstruktion og test efter, og er ikke et løfte om den leverede vare. Testrapporter pr. batch leverer vi sammen med serien.
| Fladevægt | 60 g/m², tolerance ±2 g/m² |
|---|---|
| Vandsøjle (hydrostatisk tryk) | mindst 100 mm H₂O |
| Partikelafgivelse (Helmke-tromle) | Kategori I iht. IEST-RP-CC003 |
| Overflademodstand | typisk 10⁷ til 10¹⁰ Ω |
| Kemikaliepermeation (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel over 480 min (ASTM F739, designmål) |
| Sterilisation | Bestråling, valideret, sterilitetssikkerhedsniveau (SAL) 10⁻⁶ |
| Holdbarhed | 5 år fra fremstillingsdatoen |
| Opbevaring | Tørt og køligt under 40 °C, uden direkte sol |
Normgrundlag
- Forordning (EU) 2016/425 om personlige værnemidler (PB [6], planlagt)
- EN 14325 (materialetest)
- IEST-RP-CC003 (partikelafgivelse)
- EN ISO 11137-2 (sterilisation ved bestråling)
Vejledning til anvendelsen
Ærmebeskyttere tages på efter heldragten og før handskerne; handsken kommer over ærmebeskytteren. Udskiftes efter kontakt med væske eller ved handskeskift. Engangsprodukt.