← Strona produktu · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · SV · NB · PT · CS · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Wstępna karta techniczna · Specyfikacja docelowa
Stan na 31.10.2026
Identyfikator artykułu P040
Identyfikator artykułu P040
Zarękawki i rękawki ochronne
Zarękawki bardzo długie z pętelką na kciuk, sterylne
W przygotowaniu. Ten artykuł należy do nowej linii ProSafe cleanroom i nie jest jeszcze dostępny. Wszystkie dane techniczne to specyfikacje docelowe do produkcji seryjnej, a nie gwarancja właściwości produktu. Raporty z badań, dokumenty zgodności i walidacje sterylizacji dostarczymy po zatwierdzeniu serii.
Sterylne zarękawki, 550 mm, pakowane parami. Każda para jest sterylna i pakowana pojedynczo; pętelka na kciuk mocuje zarękawek pod sterylną rękawicą.
Dane techniczne
| Identyfikator artykułu | P040 |
|---|---|
| Stan dostawy | sterylny |
| Materiał | Laminat mikroporowaty PP/PE, 60 g/m² (tolerancja ±2 g/m²) |
| Wymiary | Długość 550 mm |
| Rozmiary | Rozmiar uniwersalny |
| Jednostka opakowaniowa | 1 para w worku wewnętrznym, 10 worków wewnętrznych w worku zewnętrznym; 10 worków zewnętrznych w kartonie = 100 par; karton 32 × 28 × 37 cm |
| Środowisko docelowe | Pomieszczenia czyste klas ISO 4 i 5 oraz klasy GMP A i B, po walidacji w ramach Państwa strategii kontroli zanieczyszczeń |
| Sposób zakupu | na zapytanie po zatwierdzeniu serii, oferta z ceną i jednostką opakowaniową |
Cechy
- Bardzo długie, 550 mm
- Pętelka na kciuk
- Sterylne, pakowane parami
Specyfikacja docelowa (założenia projektowe)
Wartości docelowe dla produkcji seryjnej. Opisują, na co projektujemy materiał, konstrukcję i badania, i nie stanowią zobowiązania co do dostarczonego artykułu. Raporty z badań dla każdej partii dostarczamy wraz z serią.
| Gramatura | 60 g/m², tolerancja ±2 g/m² |
|---|---|
| Słup wody (ciśnienie hydrostatyczne) | co najmniej 100 mm H₂O |
| Emisja cząstek (test bębnowy Helmke) | Kategoria I wg IEST-RP-CC003 |
| Rezystancja powierzchniowa | typowo od 10⁷ do 10¹⁰ Ω |
| Permeacja chemikaliów (ASTM F739) | karmustyna 30 min, tiotepa 60 min; cisplatyna, cyklofosfamid, doksorubicyna, etopozyd, fluorouracyl, metotreksat, paklitaksel powyżej 480 min (ASTM F739, założenie projektowe) |
| Sterylizacja | Napromieniowanie, zwalidowane, poziom zapewnienia sterylności (SAL) 10⁻⁶ |
| Okres przydatności | 5 lat od daty produkcji |
| Przechowywanie | W suchym i chłodnym miejscu, poniżej 40 °C, bez bezpośredniego światła słonecznego |
Ramy normatywne
- Rozporządzenie (UE) 2016/425 w sprawie ŚOI (PB [6], planowane)
- EN 14325 (badania materiałowe)
- IEST-RP-CC003 (emisja cząstek)
- EN ISO 11137-2 (sterylizacja przez napromieniowanie)
Wskazówki dotyczące stosowania
Zarękawki zakłada się po kombinezonie, a przed rękawicami; rękawica zachodzi na zarękawek. Wymieniać po kontakcie z płynem lub przy wymianie rękawic. Produkt jednorazowy.