← Produktside · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · SV · PT · CS · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Foreløpig datablad · Målspesifikasjon
Oppdatert 31.10.2026
Varekode P039
Varekode P039
Overtrekksstøvler og skoovertrekk
Overtrekksstøvler knehøye, sterile
Under forberedelse. Denne artikkelen tilhører den nye linjen ProSafe cleanroom og kan ennå ikke leveres. Alle tekniske opplysninger er målspesifikasjoner for serieproduksjonen, ikke produktløfter. Testrapporter, samsvarsdokumentasjon og steriliseringsvalideringer leverer vi med frigivelse av serien.
Sterile overtrekksstøvler, 500 mm høye, pakket parvis, med to knytebånd og sklihemmende såle. Hvert par er enkeltpakket; varianten med ankelstrikk er mulig, CE-merking som PB [6] er planlagt for utførelsen med to bånd.
Tekniske data
| Varekode | P039 |
|---|---|
| Leveringstilstand | steril |
| Materiale | Fiberduklaminat 60 g/m², lite loavgivende, antistatisk; sklihemmende såle |
| Mål | Høyde 500 mm; sålelengde og skaftvidde fastsettes ut fra referanseprøven |
| Størrelser | Universalstørrelse |
| Forpakningsenhet | 1 par per innerpose, 10 par per ytterpose; 8 ytterposer per kartong = 80 par; kartong 43 × 28 × 31 cm |
| Tiltenkt miljø | Renrom i ISO-klasse 4 og 5 samt GMP-klasse A og B, etter validering innenfor din kontaminasjonskontrollstrategi |
| Bestilling | på forespørsel etter frigivelse av serien, tilbud med pris og forpakningsenhet |
Kjennetegn
- 500 mm høye, to knytebånd
- Sklihemmende såle
- Sterile, pakket parvis
Målspesifikasjon (designmål)
Målverdier for serieproduksjonen. De beskriver hva vi designer materiale, konstruksjon og tester for, og er ingen garanti for den leverte artikkelen. Testrapporter per batch leverer vi med serien.
| Flatevekt | 60 g/m², toleranse ±2 g/m² |
|---|---|
| Vannsøyle (hydrostatisk trykk) | minst 100 mm H₂O |
| Partikkelavgivelse (Helmke-trommel) | Kategori I i henhold til IEST-RP-CC003 |
| Overflatemotstand | typisk 10⁷ til 10¹⁰ Ω |
| Sålens sklihemming (ASTM D1894) | Friksjonskoeffisient minst 0,5 |
| Kjemikaliepermeasjon (ASTM F739) | karmustin 30 min, tiotepa 60 min; cisplatin, cyklofosfamid, doksorubicin, etoposid, fluorouracil, metotreksat, paklitaksel over 480 min (ASTM F739, designmål) |
| Sterilisering | Bestråling, validert, sterilitetssikkerhetsnivå (SAL) 10⁻⁶ |
| Lagring | Tørt og kjølig under 40 °C, uten direkte sollys |
| Holdbarhet | 3 år fra produksjon |
Standarder og regelverk
- Forordning (EU) 2016/425 om personlig verneutstyr (PB [6], planlagt)
- IEST-RP-CC003 (partikkelavgivelse)
- ASTM D1894 (sklihemming)
- EN ISO 11137-2 (sterilisering ved bestråling)
Merknader om bruk
Overtrekksstøvler tas på sittende i slusen, først foten over benken, deretter knyttes båndene rundt leggen. Det ledende båndet må berøre huden, ellers leder det ikke. Kastes etter bruk; engangsprodukt.