← Productpagina · DE · EN · FR · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS · TR
Artikelcode P039
Overlaarzen en overschoenen
Overlaarzen kniehoog, steriel
Steriele overlaarzen, 500 mm hoog, per paar verpakt, met twee bindlinten en antislipzool. Elk paar is apart verpakt; de variant met enkelelastiek is mogelijk, de CE-markering als PB [6] is gepland voor de uitvoering met twee linten.
Technische gegevens
| Artikelcode | P039 |
|---|---|
| Leveringsvorm | steriel |
| Materiaal | Non-wovenlaminaat 60 g/m², pluisarm, antistatisch; antislipzool |
| Afmetingen | Hoogte 500 mm; zoollengte en schachtwijdte worden met het referentiemonster vastgelegd |
| Maten | Eén maat |
| Verpakkingseenheid | 1 paar per binnenzak, 10 paar per buitenzak; 8 buitenzakken per doos = 80 paar; doos 43 × 28 × 31 cm |
| Doelomgeving | Cleanrooms van ISO-klasse 4 en 5 en GMP-klasse A en B, na validatie in het kader van uw contaminatiebeheersingsstrategie |
| Verkrijgbaarheid | op aanvraag na vrijgave van de serie, offerte met prijs en verpakkingseenheid |
Kenmerken
- 500 mm hoog, twee bindlinten
- Antislipzool
- Steriel, per paar verpakt
Doelspecificatie (ontwerpdoelen)
Doelwaarden voor de serieproductie. Ze beschrijven waarop wij materiaal, constructie en tests ontwerpen en zijn geen toezegging voor het geleverde artikel. Testrapporten per batch leveren wij met de serie.
| Gramgewicht | 60 g/m², tolerantie ±2 g/m² |
|---|---|
| Waterkolom (hydrostatische druk) | minimaal 100 mm H₂O |
| Deeltjesafgifte (Helmke-drum) | Categorie I volgens IEST-RP-CC003 |
| Oppervlakteweerstand | typisch 10⁷ tot 10¹⁰ Ω |
| Slipweerstand van de zool (ASTM D1894) | Wrijvingscoëfficiënt minimaal 0,5 |
| Chemische permeatie (ASTM F739) | carmustine 30 min, thiotepa 60 min; cisplatine, cyclofosfamide, doxorubicine, etoposide, fluorouracil, methotrexaat, paclitaxel meer dan 480 min (ASTM F739, ontwerpdoel) |
| Sterilisatie | Bestraling, gevalideerd, steriliteitswaarborgniveau (SAL) 10⁻⁶ |
| Opslag | Droog en koel onder 40 °C, zonder direct zonlicht |
| Houdbaarheid | 3 jaar vanaf productie |
Normenkader
- PBM-verordening (EU) 2016/425 (PB [6], gepland)
- IEST-RP-CC003 (deeltjesafgifte)
- ASTM D1894 (slipweerstand)
- EN ISO 11137-2 (sterilisatie door bestraling)
Aanwijzingen voor het gebruik
Overlaarzen worden zittend in de sluis aangetrokken: eerst de voet over de zitbank, dan de banden om het been vastknopen. De geleidende strip moet de huid raken, anders geleidt hij niet. Na gebruik afvoeren; wegwerpproduct.