← Strona produktu · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · SV · NB · PT · CS · TR
Identyfikator artykułu P039
Wysokie i niskie ochraniacze na obuwie
Wysokie ochraniacze na obuwie do kolan, sterylne
Sterylne wysokie ochraniacze na obuwie, wysokość 500 mm, pakowane parami, z dwoma trokami i antypoślizgową podeszwą. Każda para jest pakowana pojedynczo; możliwy jest wariant z gumką w kostce, oznakowanie CE jako PB [6] jest planowane dla wersji z dwoma trokami.
Dane techniczne
| Identyfikator artykułu | P039 |
|---|---|
| Stan dostawy | sterylny |
| Materiał | Laminat włókninowy 60 g/m², niskopylący, antystatyczny; antypoślizgowa podeszwa |
| Wymiary | Wysokość 500 mm; długość podeszwy i obwód cholewki zostaną ustalone na podstawie wzoru referencyjnego |
| Rozmiary | Rozmiar uniwersalny |
| Jednostka opakowaniowa | 1 para w worku wewnętrznym, 10 par w worku zewnętrznym; 8 worków zewnętrznych w kartonie = 80 par; karton 43 × 28 × 31 cm |
| Środowisko docelowe | Pomieszczenia czyste klas ISO 4 i 5 oraz klasy GMP A i B, po walidacji w ramach Państwa strategii kontroli zanieczyszczeń |
| Sposób zakupu | na zapytanie po zatwierdzeniu serii, oferta z ceną i jednostką opakowaniową |
Cechy
- Wysokość 500 mm, dwa troki
- Antypoślizgowa podeszwa
- Sterylne, pakowane parami
Specyfikacja docelowa (założenia projektowe)
Wartości docelowe dla produkcji seryjnej. Opisują, na co projektujemy materiał, konstrukcję i badania, i nie stanowią zobowiązania co do dostarczonego artykułu. Raporty z badań dla każdej partii dostarczamy wraz z serią.
| Gramatura | 60 g/m², tolerancja ±2 g/m² |
|---|---|
| Słup wody (ciśnienie hydrostatyczne) | co najmniej 100 mm H₂O |
| Emisja cząstek (test bębnowy Helmke) | Kategoria I wg IEST-RP-CC003 |
| Rezystancja powierzchniowa | typowo od 10⁷ do 10¹⁰ Ω |
| Właściwości antypoślizgowe podeszwy (ASTM D1894) | Współczynnik tarcia co najmniej 0,5 |
| Permeacja chemikaliów (ASTM F739) | karmustyna 30 min, tiotepa 60 min; cisplatyna, cyklofosfamid, doksorubicyna, etopozyd, fluorouracyl, metotreksat, paklitaksel powyżej 480 min (ASTM F739, założenie projektowe) |
| Sterylizacja | Napromieniowanie, zwalidowane, poziom zapewnienia sterylności (SAL) 10⁻⁶ |
| Przechowywanie | W suchym i chłodnym miejscu, poniżej 40 °C, bez bezpośredniego światła słonecznego |
| Okres przydatności | 3 lata od daty produkcji |
Ramy normatywne
- Rozporządzenie (UE) 2016/425 w sprawie ŚOI (PB [6], planowane)
- IEST-RP-CC003 (emisja cząstek)
- ASTM D1894 (antypoślizgowość)
- EN ISO 11137-2 (sterylizacja przez napromieniowanie)
Wskazówki dotyczące stosowania
Wysokie ochraniacze na obuwie zakłada się w śluzie na siedząco: najpierw stopa nad ławką, następnie zawiązać troki na nodze. Taśma przewodząca musi dotykać skóry, inaczej nie przewodzi. Po użyciu zutylizować; produkt jednorazowy.