← Produktsida · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · NB · PT · CS · TR
Artikelkod P039
Överdragsstövlar och skoskydd
Överdragsstövlar, knähöga, sterila
Sterila överdragsstövlar, 500 mm höga, parvis förpackade, med två knytband och halkhämmande sula. Varje par är förpackat för sig; varianten med vristresår är möjlig, CE-märkningen som PB [6] är planerad för utförandet med två band.
Tekniska uppgifter
| Artikelkod | P039 |
|---|---|
| Leveransskick | steril |
| Material | Nonwoven-laminat 60 g/m², lågluddande, antistatiskt; halkhämmande sula |
| Mått | Höjd 500 mm; sullängd och skaftvidd fastställs utifrån referensprovet |
| Storlekar | En storlek |
| Förpackningsenhet | 1 par per innerpåse, 10 par per ytterpåse; 8 ytterpåsar per kartong = 80 par; kartong 43 × 28 × 31 cm |
| Målmiljö | Renrum i ISO-klass 4 och 5 samt GMP-klass A och B, efter validering inom ramen för din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Beställning | på förfrågan efter frisläppningen av serien, offert med pris och förpackningsenhet |
Egenskaper
- 500 mm höga, två knytband
- Halkhämmande sula
- Sterila, parvis förpackade
Målspecifikation (designmål)
Målvärden för serietillverkningen. De beskriver vad vi dimensionerar material, konstruktion och provningar efter och är inget åtagande för den levererade artikeln. Provningsrapporter per batch levererar vi med serien.
| Ytvikt | 60 g/m², tolerans ±2 g/m² |
|---|---|
| Vattenpelare (hydrostatiskt tryck) | minst 100 mm H₂O |
| Partikelavgivning (Helmke-trumma) | Kategori I enligt IEST-RP-CC003 |
| Ytresistans | typiskt 10⁷ till 10¹⁰ Ω |
| Sulans halkmotstånd (ASTM D1894) | Friktionskoefficient minst 0,5 |
| Kemikaliepermeation (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel över 480 min (ASTM F739, designmål) |
| Sterilisering | Bestrålning, validerad, sterilitetssäkerhetsnivå (SAL) 10⁻⁶ |
| Förvaring | Torrt och svalt under 40 °C, utan direkt solljus |
| Hållbarhet | 3 år från tillverkning |
Regelverk och standarder
- Förordning (EU) 2016/425 om personlig skyddsutrustning (PB [6], planerad)
- IEST-RP-CC003 (partikelavgivning)
- ASTM D1894 (halkmotstånd)
- EN ISO 11137-2 (sterilisering genom bestrålning)
Anvisningar för användning
Överdragsstövlar tas på sittande i slussen: först foten över sittbänken, därefter knyts banden runt benet. Det ledande bandet måste beröra huden, annars leder det inte. Kasseras efter användning; engångsprodukt.