← Produktová stránka · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · TR
Kód položky P039
Vysoké návleky na obuv a návleky na obuv
Vysoké návleky na obuv po kolena, sterilní
Sterilní vysoké návleky na obuv, výška 500 mm, balené po párech, se dvěma zavazovacími pásky a protiskluzovou podešví. Každý pár je balen jednotlivě; varianta s pruženkou u kotníku je možná, označení CE jako PB [6] je plánováno pro provedení se dvěma pásky.
Technické údaje
| Kód položky | P039 |
|---|---|
| Stav při dodání | sterilní |
| Materiál | Laminát z netkané textilie 60 g/m², s nízkým uvolňováním vláken, antistatický; protiskluzová podešev |
| Rozměry | Výška 500 mm; délka podešve a šířka návleku budou stanoveny podle referenčního vzorku |
| Velikosti | Univerzální velikost |
| Balení | 1 pár ve vnitřním sáčku, 10 párů ve vnějším sáčku; 8 vnějších sáčků v kartonu = 80 párů; karton 43 × 28 × 31 cm |
| Cílové prostředí | Čisté prostory tříd ISO 4 a 5 a tříd GMP A a B, po validaci v rámci Vaší strategie kontroly kontaminace |
| Odběr | na poptávku po uvolnění série, nabídka s cenou a balením |
Vlastnosti
- Výška 500 mm, dva zavazovací pásky
- Protiskluzová podešev
- Sterilní, balené po párech
Cílová specifikace (návrhové cíle)
Cílové hodnoty pro sériovou výrobu. Popisují, na co navrhujeme materiál, konstrukci a zkoušky, a nejsou příslibem vlastností dodané položky. Zkušební protokoly ke každé šarži dodáme se sérií.
| Plošná hmotnost | 60 g/m², tolerance ±2 g/m² |
|---|---|
| Vodní sloupec (hydrostatický tlak) | nejméně 100 mm H₂O |
| Uvolňování částic (bubnový test Helmke) | Kategorie I podle IEST-RP-CC003 |
| Povrchový odpor | typicky 10⁷ až 10¹⁰ Ω |
| Protiskluzové vlastnosti podešve (ASTM D1894) | Koeficient tření nejméně 0,5 |
| Permeace chemikálií (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel více než 480 min (ASTM F739, návrhový cíl) |
| Sterilizace | Ozáření, validováno, úroveň zajištění sterility (SAL) 10⁻⁶ |
| Skladování | V suchu a chladu pod 40 °C, bez přímého slunečního záření |
| Doba použitelnosti | 3 roky od výroby |
Normativní rámec
- Nařízení (EU) 2016/425 o osobních ochranných prostředcích (PB [6], plánováno)
- IEST-RP-CC003 (uvolňování částic)
- ASTM D1894 (protiskluznost)
- EN ISO 11137-2 (sterilizace zářením)
Pokyny k použití
Vysoké návleky na obuv se oblékají vsedě v propusti: nejprve noha přes přestupovou lavici, poté zavázat tkanice na noze. Vodivý pásek se musí dotýkat pokožky, jinak nevede. Po použití zlikvidovat; jednorázový výrobek.