← Produktside · DE · EN · FR · NL · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Foreløbigt datablad · Målspecifikation
Opdateret 31.10.2026
Varekode P039
Varekode P039
Overtræksstøvler og overtrækssko
Overtræksstøvler, knæhøje, sterile
Under forberedelse. Denne vare hører til den nye linje ProSafe cleanroom og kan endnu ikke leveres. Alle tekniske oplysninger er målspecifikationer for serieproduktionen, ikke produktløfter. Testrapporter, overensstemmelsesdokumenter og sterilisationsvalideringer leverer vi ved frigivelsen af serien.
Sterile overtræksstøvler, 500 mm høje, pakket parvis, med to bindebånd og skridhæmmende sål. Hvert par er pakket enkeltvis; varianten med ankelelastik er mulig, CE-mærkning som PB [6] er planlagt for udførelsen med to bånd.
Tekniske data
| Varekode | P039 |
|---|---|
| Leveringstilstand | steril |
| Materiale | Fiberduglaminat 60 g/m², fnugfattigt, antistatisk; skridhæmmende sål |
| Mål | Højde 500 mm; sållængde og skaftvidde fastlægges ud fra referenceprøven |
| Størrelser | One size |
| Pakkeenhed | 1 par pr. inderpose, 10 par pr. yderpose; 8 yderposer pr. karton = 80 par; karton 43 × 28 × 31 cm |
| Målmiljø | Renrum i ISO-klasse 4 og 5 samt GMP-klasse A og B, efter validering inden for rammerne af din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Anskaffelse | på forespørgsel efter frigivelsen af serien, tilbud med pris og pakkeenhed |
Egenskaber
- 500 mm høje, to bindebånd
- Skridhæmmende sål
- Sterile, pakket parvis
Målspecifikation (designmål)
Målværdier for serieproduktionen. De beskriver, hvad vi designer materiale, konstruktion og test efter, og er ikke et løfte om den leverede vare. Testrapporter pr. batch leverer vi sammen med serien.
| Fladevægt | 60 g/m², tolerance ±2 g/m² |
|---|---|
| Vandsøjle (hydrostatisk tryk) | mindst 100 mm H₂O |
| Partikelafgivelse (Helmke-tromle) | Kategori I iht. IEST-RP-CC003 |
| Overflademodstand | typisk 10⁷ til 10¹⁰ Ω |
| Sålens skridhæmning (ASTM D1894) | Friktionskoefficient mindst 0,5 |
| Kemikaliepermeation (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel over 480 min (ASTM F739, designmål) |
| Sterilisation | Bestråling, valideret, sterilitetssikkerhedsniveau (SAL) 10⁻⁶ |
| Opbevaring | Tørt og køligt under 40 °C, uden direkte sol |
| Holdbarhed | 3 år fra fremstillingsdatoen |
Normgrundlag
- Forordning (EU) 2016/425 om personlige værnemidler (PB [6], planlagt)
- IEST-RP-CC003 (partikelafgivelse)
- ASTM D1894 (skridhæmning)
- EN ISO 11137-2 (sterilisation ved bestråling)
Vejledning til anvendelsen
Overtræksstøvler tages på siddende i slusen: først foden over bænken, derefter bindes båndene om benet. Det ledende bånd skal berøre huden, ellers leder det ikke. Bortskaffes efter brug; engangsprodukt.