← Ürün sayfası · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS
Ürün kodu P010
Temiz oda eldivenleri
Steril nitril eldiven, 400 mm, tutucu bantlı
Kaymaz tutucu bantlı ve düz dış yüzeyli, sağ-sol ayrımlı, dirsek boyu nitril eldiven. Çift eldiven için düz dış yüzey, dokulu avuç içi ve parmaklar, manşet ucunda tutucu bant; tasarım hedefi olarak ASTM D6978'e göre sitostatik permeasyonu.
Teknik bilgiler
| Ürün kodu | P010 |
|---|---|
| Sunum şekli | steril |
| Malzeme | Nitril, hızlandırıcı içermez, antistatik |
| Ölçüler | Uzunluk tipik 400 mm, en az 390 mm |
| Bedenler | 6,0 · 6,5 · 7,0 · 7,5 · 8,0 · 8,5 · 9,0 · 10,0 |
| Ambalaj birimi | PE kılıf başına 1 çift, kapatılmış PE torba başına 1 kılıf; PE çuval başına 10 torba; koli başına 20 çuval = 200 çift; IPA'ya dayanıklı baskı |
| Hedef ortam | ISO sınıfı 4 ve 5 temiz odalar ile GMP sınıfı A ve B; kontaminasyon kontrol stratejiniz kapsamındaki validasyon sonrasında |
| Tedarik | seri üretim onayından sonra talep üzerine; fiyat ve ambalaj birimini içeren teklif |
Özellikler
- Beyaz, sağ-sol ayrımlı, lateks içermez
- Kaymaz tutucu bant
- Hızlandırıcı içermez ve antistatik
- Steril, çift olarak ambalajlı
Hedef spesifikasyon (tasarım hedefleri)
Seri üretim için hedef değerler. Malzeme, yapı ve testleri neye göre tasarladığımızı tanımlar; teslim edilen ürün için bir taahhüt değildir. Parti bazlı test raporlarını seri üretimle birlikte sunuyoruz.
| Kalınlık (tek kat) | Parmak ucu 0,17 mm, avuç içi 0,11 mm, manşet 0,09 mm (her biri ±0,02 mm) |
|---|---|
| Sızdırmazlık (AQL) | AQL 0,65, Seviye 3 (EN ISO 374-2) |
| Kopma kuvveti | raf ömrü boyunca en az 6,0 N |
| Partikül ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | tipik olarak cm² başına 950'nin altında |
| Temizleme | deiyonize su ile üç kez yıkanmış |
| Sitostatik permeasyonu (ASTM D6978) | Carmustin 66 min, Thiotepa 117 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel 240 min üzeri (tasarım hedefi) |
| Sterilizasyon | Gama ışınlaması, en az 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Raf ömrü | Üretimden itibaren 5 yıl |
| Depolama | Kuru ve serin, 40 °C altında, doğrudan güneş ışığından uzak |
Standartlar çerçevesi
- (AB) 2016/425 sayılı KKD Yönetmeliği, Kategori III (planlanan)
- EN 455-2 (ölçüler, kopma kuvveti)
- EN ISO 21420 (genel gereklilikler)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (kimyasallar, sızdırmazlık, degradasyon, mikroorganizmalar)
- EN 16523-1 (permeasyon)
- IEST-RP-CC005 (partikül ve iyonlar)
- EN ISO 11137-2 (ışınlama ile sterilizasyon)
- ASTM D6978 (sitostatik permeasyonu)
Kullanım notları
Eldivenleri giymeden önce hasar açısından kontrol edin, ambalajı yalnızca hava kilidinde veya çalışma yerinde açın. Çift eldivende dış eldiveni değişim aralığınıza göre veya temas durumunda değiştirin. Tek kullanımlık ürün; yeniden kullanmayın. Kuru, serin ve doğrudan güneş ışığından uzakta saklayın.