← Produktside · DE · EN · FR · NL · ES · IT · PL · NB · PT · TR
Varekode P010
Renrumshandsker
Nitrilhandske, steril, 400 mm, med holdebånd
Håndspecifik, albuelang nitrilhandske med skridhæmmende holdebånd og glat yderside. Glat yderside til dobbelthandske, tekstureret håndflade og fingre, holdebånd ved manchettens ende; cytostatikapermeation iht. ASTM D6978 som designmål.
Tekniske data
| Varekode | P010 |
|---|---|
| Leveringstilstand | steril |
| Materiale | Nitril, acceleratorfri, antistatisk |
| Mål | Længde typisk 400 mm, mindst 390 mm |
| Størrelser | 6,0 · 6,5 · 7,0 · 7,5 · 8,0 · 8,5 · 9,0 · 10,0 |
| Pakkeenhed | 1 par pr. PE-omslag, 1 omslag pr. forseglet PE-pose; 10 poser pr. PE-sæk; 20 sække pr. karton = 200 par; IPA-bestandigt tryk |
| Målmiljø | Renrum i ISO-klasse 4 og 5 samt GMP-klasse A og B, efter validering inden for rammerne af din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Anskaffelse | på forespørgsel efter frigivelsen af serien, tilbud med pris og pakkeenhed |
Egenskaber
- Hvid, håndspecifik, latexfri
- Skridhæmmende holdebånd
- Acceleratorfri og antistatisk
- Sterile, pakket parvis
Målspecifikation (designmål)
Målværdier for serieproduktionen. De beskriver, hvad vi designer materiale, konstruktion og test efter, og er ikke et løfte om den leverede vare. Testrapporter pr. batch leverer vi sammen med serien.
| Godstykkelse (enkeltlag) | Fingerspids 0,17 mm, håndflade 0,11 mm, manchet 0,09 mm (hver ±0,02 mm) |
|---|---|
| Tæthed (AQL) | AQL 0,65, niveau 3 (EN ISO 374-2) |
| Brudstyrke | mindst 6,0 N i hele holdbarhedsperioden |
| Partikler ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | typisk under 950 pr. cm² |
| Rengøring | vasket tre gange i deioniseret vand |
| Cytostatikapermeation (ASTM D6978) | Carmustin 66 min, Thiotepa 117 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel over 240 min (designmål) |
| Sterilisation | Gammabestråling, mindst 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Holdbarhed | 5 år fra fremstillingsdatoen |
| Opbevaring | Tørt og køligt under 40 °C, uden direkte sol |
Normgrundlag
- Forordning (EU) 2016/425 om personlige værnemidler, kategori III (planlagt)
- EN 455-2 (mål, brudstyrke)
- EN ISO 21420 (generelle krav)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (kemikalier, tæthed, degradering, mikroorganismer)
- EN 16523-1 (permeation)
- IEST-RP-CC005 (partikler og ioner)
- EN ISO 11137-2 (sterilisation ved bestråling)
- ASTM D6978 (cytostatika-permeation)
Vejledning til anvendelsen
Kontrollér handskerne for skader før påklædning, og åbn først emballagen i slusen eller på arbejdspladsen. Ved dobbelthandsker skiftes yderhandsken efter dit skifteinterval eller ved kontakt. Engangsprodukt; må ikke genbruges. Opbevares tørt, køligt og uden direkte sol.