← Productpagina · DE · EN · FR · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS · TR
Artikelcode P010
Cleanroomhandschoenen
Nitrilhandschoen steriel, 400 mm, met fixatieboord
Handspecifieke, tot de elleboog reikende nitrilhandschoen met antislip fixatieboord en glad buitenoppervlak. Glad buitenoppervlak voor dubbele handschoenen, getextureerde handpalm en vingers, fixatieboord aan het einde van de manchet; cytostaticapermeatie volgens ASTM D6978 als ontwerpdoel.
Technische gegevens
| Artikelcode | P010 |
|---|---|
| Leveringsvorm | steriel |
| Materiaal | Nitril, acceleratorvrij, antistatisch |
| Afmetingen | Lengte typisch 400 mm, minimaal 390 mm |
| Maten | 6,0 · 6,5 · 7,0 · 7,5 · 8,0 · 8,5 · 9,0 · 10,0 |
| Verpakkingseenheid | 1 paar per PE-hoes, 1 hoes per verzegeld PE-zakje; 10 zakjes per PE-zak; 20 zakken per doos = 200 paar; IPA-bestendige opdruk |
| Doelomgeving | Cleanrooms van ISO-klasse 4 en 5 en GMP-klasse A en B, na validatie in het kader van uw contaminatiebeheersingsstrategie |
| Verkrijgbaarheid | op aanvraag na vrijgave van de serie, offerte met prijs en verpakkingseenheid |
Kenmerken
- Wit, handspecifiek, latexvrij
- Antislip fixatieboord
- Acceleratorvrij en antistatisch
- Steriel, per paar verpakt
Doelspecificatie (ontwerpdoelen)
Doelwaarden voor de serieproductie. Ze beschrijven waarop wij materiaal, constructie en tests ontwerpen en zijn geen toezegging voor het geleverde artikel. Testrapporten per batch leveren wij met de serie.
| Wanddikte (enkellaags) | Vingertop 0,17 mm, handpalm 0,11 mm, manchet 0,09 mm (elk ±0,02 mm) |
|---|---|
| Dichtheid (AQL) | AQL 0,65, niveau 3 (EN ISO 374-2) |
| Breukkracht | minimaal 6,0 N gedurende de houdbaarheid |
| Deeltjes ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | typisch minder dan 950 per cm² |
| Reiniging | driemaal gewassen met gedeïoniseerd water |
| Cytostaticapermeatie (ASTM D6978) | carmustine 66 min, thiotepa 117 min; cisplatine, cyclofosfamide, doxorubicine, etoposide, fluorouracil, methotrexaat, paclitaxel meer dan 240 min (ontwerpdoel) |
| Sterilisatie | Gammabestraling, minimaal 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Houdbaarheid | 5 jaar vanaf productie |
| Opslag | Droog en koel onder 40 °C, zonder direct zonlicht |
Normenkader
- PBM-verordening (EU) 2016/425, categorie III (gepland)
- EN 455-2 (afmetingen, breekkracht)
- EN ISO 21420 (algemene eisen)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (chemicaliën, dichtheid, degradatie, micro-organismen)
- EN 16523-1 (permeatie)
- IEST-RP-CC005 (deeltjes en ionen)
- EN ISO 11137-2 (sterilisatie door bestraling)
- ASTM D6978 (cytostaticapermeatie)
Aanwijzingen voor het gebruik
Handschoenen vóór het aantrekken op beschadigingen controleren, de verpakking pas in de sluis of op de werkplek openen. Bij dubbele handschoenen de buitenhandschoen volgens uw wisselinterval of na contact vervangen. Wegwerpproduct; niet hergebruiken. Droog, koel en zonder direct zonlicht bewaren.