← Produktsida · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · NB · PT · CS · TR
Artikelkod P010
Renrumshandskar
Nitrilhandske, steril, 400 mm, med hållband
Handspecifik, armbågslång nitrilhandske med halkhämmande hållband och slät utsida. Slät utsida för dubbla handskar, texturerad handflata och fingrar, hållband i manschettens ände; permeation av cytostatika enligt ASTM D6978 som designmål.
Tekniska uppgifter
| Artikelkod | P010 |
|---|---|
| Leveransskick | steril |
| Material | Nitril, acceleratorfri, antistatisk |
| Mått | Längd typiskt 400 mm, minst 390 mm |
| Storlekar | 6,0 · 6,5 · 7,0 · 7,5 · 8,0 · 8,5 · 9,0 · 10,0 |
| Förpackningsenhet | 1 par per PE-hölje, 1 hölje per förseglad PE-påse; 10 påsar per PE-säck; 20 säckar per kartong = 200 par; IPA-beständigt tryck |
| Målmiljö | Renrum i ISO-klass 4 och 5 samt GMP-klass A och B, efter validering inom ramen för din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Beställning | på förfrågan efter frisläppningen av serien, offert med pris och förpackningsenhet |
Egenskaper
- Vit, handspecifik, latexfri
- Halkhämmande hållband
- Acceleratorfri och antistatisk
- Sterila, parvis förpackade
Målspecifikation (designmål)
Målvärden för serietillverkningen. De beskriver vad vi dimensionerar material, konstruktion och provningar efter och är inget åtagande för den levererade artikeln. Provningsrapporter per batch levererar vi med serien.
| Väggtjocklek (enkelt lager) | Fingertopp 0,17 mm, handflata 0,11 mm, manschett 0,09 mm (vardera ±0,02 mm) |
|---|---|
| Täthet (AQL) | AQL 0,65, nivå 3 (EN ISO 374-2) |
| Brottkraft | minst 6,0 N under hela hållbarhetstiden |
| Partiklar ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | typiskt under 950 per cm² |
| Rengöring | tvättad tre gånger med avjoniserat vatten |
| Permeation av cytostatika (ASTM D6978) | Carmustin 66 min, Thiotepa 117 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel över 240 min (designmål) |
| Sterilisering | Gammabestrålning, minst 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Hållbarhet | 5 år från tillverkning |
| Förvaring | Torrt och svalt under 40 °C, utan direkt solljus |
Regelverk och standarder
- Förordning (EU) 2016/425 om personlig skyddsutrustning, kategori III (planerad)
- EN 455-2 (mått, brottkraft)
- EN ISO 21420 (allmänna krav)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (kemikalier, täthet, degradering, mikroorganismer)
- EN 16523-1 (permeation)
- IEST-RP-CC005 (partiklar och joner)
- EN ISO 11137-2 (sterilisering genom bestrålning)
- ASTM D6978 (permeation av cytostatika)
Anvisningar för användning
Kontrollera handskarna med avseende på skador före påklädning och öppna förpackningen först i slussen eller vid arbetsplatsen. Vid dubbla handskar byts ytterhandsken enligt ditt bytesintervall eller vid kontakt. Engångsprodukt; återanvänd inte. Förvaras torrt, svalt och utan direkt solljus.