← Produktside · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · PT · TR
Varekode P010
Renromshansker
Nitrilhanske steril, 400 mm, med holdebånd
Håndspesifikk, albuelang nitrilhanske med sklihemmende holdebånd og glatt utside. Glatt utside for dobbelthansker, teksturert håndflate og fingre, holdebånd i mansjettenden; cytostatikapermeasjon i henhold til ASTM D6978 som designmål.
Tekniske data
| Varekode | P010 |
|---|---|
| Leveringstilstand | steril |
| Materiale | Nitril, akseleratorfri, antistatisk |
| Mål | Lengde typisk 400 mm, minst 390 mm |
| Størrelser | 6,0 · 6,5 · 7,0 · 7,5 · 8,0 · 8,5 · 9,0 · 10,0 |
| Forpakningsenhet | 1 par per PE-omslag, 1 omslag per forseglet PE-pose; 10 poser per PE-sekk; 20 sekker per kartong = 200 par; IPA-bestandig trykk |
| Tiltenkt miljø | Renrom i ISO-klasse 4 og 5 samt GMP-klasse A og B, etter validering innenfor din kontaminasjonskontrollstrategi |
| Bestilling | på forespørsel etter frigivelse av serien, tilbud med pris og forpakningsenhet |
Kjennetegn
- Hvit, håndspesifikk, lateksfri
- Sklihemmende holdebånd
- Akseleratorfri og antistatisk
- Sterile, pakket parvis
Målspesifikasjon (designmål)
Målverdier for serieproduksjonen. De beskriver hva vi designer materiale, konstruksjon og tester for, og er ingen garanti for den leverte artikkelen. Testrapporter per batch leverer vi med serien.
| Veggtykkelse (ett lag) | Fingertupp 0,17 mm, håndflate 0,11 mm, mansjett 0,09 mm (hver ±0,02 mm) |
|---|---|
| Tetthet (AQL) | AQL 0,65, nivå 3 (EN ISO 374-2) |
| Bruddstyrke | minst 6,0 N gjennom hele holdbarhetstiden |
| Partikler ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | typisk under 950 per cm² |
| Rengjøring | vasket tre ganger med deionisert vann |
| Cytostatikapermeasjon (ASTM D6978) | karmustin 66 min, tiotepa 117 min; cisplatin, cyklofosfamid, doksorubicin, etoposid, fluorouracil, metotreksat, paklitaksel over 240 min (designmål) |
| Sterilisering | Gammabestråling, minst 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Holdbarhet | 5 år fra produksjon |
| Lagring | Tørt og kjølig under 40 °C, uten direkte sollys |
Standarder og regelverk
- Forordning (EU) 2016/425 om personlig verneutstyr, kategori III (planlagt)
- EN 455-2 (mål, bruddstyrke)
- EN ISO 21420 (generelle krav)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (kjemikalier, tetthet, degradering, mikroorganismer)
- EN 16523-1 (permeasjon)
- IEST-RP-CC005 (partikler og ioner)
- EN ISO 11137-2 (sterilisering ved bestråling)
- ASTM D6978 (cytostatikapermeasjon)
Merknader om bruk
Kontroller hanskene for skader før påkledning, og åpne emballasjen først i slusen eller på arbeidsplassen. Ved dobbelthansker byttes ytterhansken etter bytteintervallet ditt eller ved kontakt. Engangsprodukt; skal ikke brukes om igjen. Oppbevares tørt, kjølig og uten direkte sollys.