Temiz oda eldivenleri
Steril nitril eldiven, 400 mm, tutucu bantlı
Şematik gösterim, ürün fotoğrafı değildir. Seri üretim fotoğrafları numune onayıyla birlikte gelecektir.
Hazırlık aşamasındaBu ürün yeni ProSafe cleanroom serisine aittir ve henüz teslim edilebilir durumda değildir. Tüm teknik bilgiler seri üretim için hedef spesifikasyonlardır, ürün taahhüdü değildir. Test raporlarını, uygunluk belgelerini ve sterilizasyon validasyonlarını seri üretim onayı ile birlikte sunuyoruz.
Ürün kodu: P010
Boyut
Bu ürünü seri üretim onayından sonra teslim ediyoruz. Talebinizle sizi ön numuneler, test raporları ve teslimat tarihi için ön kayda alıyoruz; 24 saat içinde yanıt veriyoruz.
Kaymaz tutucu bantlı ve düz dış yüzeyli, sağ-sol ayrımlı, dirsek boyu nitril eldiven.
Açıklama
Beyaz nitril eldiven lateks içermeyen, hızlandırıcı içermeyen ve antistatik olarak tasarlanmıştır; tutucu bant üst kolda aşağı kaymasını önler.
Temiz oda eldivenleri ürünü elden, eli üründen korur. Muayene eldivenlerinden farklı olarak daldırma işleminden sonra partikülleri, iyonları ve kalıntıları gidermek için birkaç kez deiyonize suyla yıkanır ve temiz oda ortamında ambalajlanır. Steril versiyonlar çift olarak ambalajlanır ve ışınlanır.
Çift eldiven yönteminde kişi bir iç eldiven giyer ve dış eldiveni sık sık değiştirir. Bunun için dış eldivenlerin dış yüzeyi pürüzsüzdür; iç eldivenler ise çoğunlukla dış eldivendeki yırtıkları görünür kılan bir uyarı rengine sahiptir. Uzunluk, kolluğun veya tulumun ne kadar örtüleceğini belirler.
Çift eldiven için düz dış yüzey, dokulu avuç içi ve parmaklar, manşet ucunda tutucu bant; tasarım hedefi olarak ASTM D6978'e göre sitostatik permeasyonu.
Özellikler
- Beyaz, sağ-sol ayrımlı, lateks içermez
- Kaymaz tutucu bant
- Hızlandırıcı içermez ve antistatik
- Steril, çift olarak ambalajlı
Tipik kullanım alanları
- Aseptik dolum ve steril üretim
- Sitostatik ve ilaç hazırlama
- Yarı iletken, optik ve tıbbi cihaz üretiminde montaj ve test
- İzolatörler, güvenlik kabinleri ve laminer akışlı çalışma istasyonları
- Kalite kontrol ve laboratuvar
Seçimde dikkat etmeniz gerekenler
- Malzeme: Kavrama ve esneklik için lateks, lateks içermemesi ve kimyasal dayanımı için nitril, lateks içermeyen esnek alternatif olarak polikloropren.
- Uzunluk: Standart işler için 300 mm, izolatörler ve laminer akış için 400 mm, derin kaplar için 600 mm.
- Sızdırmazlık: Steril eldivenler için AQL 0,65 (seviye 3), steril olmayanlar için AQL 1,5 (seviye 2).
- Boyut: Sağ-sol ayrımlı eldivenler yarım bedenlerde, sağ-sol ayrımsız eldivenler XS ile XXL arasında; çok dar eldivenler daha çabuk yırtılır, çok bol olanlar dokunma hissini azaltır.
- Kimyasallar: Sitostatikler ve çözücüler için test raporundaki permeasyon değerlerini kendi maddelerinizle karşılaştırın.
Teknik bilgiler
| Ürün kodu | P010 |
|---|---|
| Sunum şekli | steril |
| Malzeme | Nitril, hızlandırıcı içermez, antistatik |
| Ölçüler | Uzunluk tipik 400 mm, en az 390 mm |
| Bedenler | 6,0 · 6,5 · 7,0 · 7,5 · 8,0 · 8,5 · 9,0 · 10,0 |
| Ambalaj birimi | PE kılıf başına 1 çift, kapatılmış PE torba başına 1 kılıf; PE çuval başına 10 torba; koli başına 20 çuval = 200 çift; IPA'ya dayanıklı baskı |
| Hedef ortam | ISO sınıfı 4 ve 5 temiz odalar ile GMP sınıfı A ve B; kontaminasyon kontrol stratejiniz kapsamındaki validasyon sonrasında |
| Tedarik | seri üretim onayından sonra talep üzerine; fiyat ve ambalaj birimini içeren teklif |
Hedef spesifikasyon (tasarım hedefleri)
Seri üretim için hedef değerler. Malzeme, yapı ve testleri neye göre tasarladığımızı tanımlar; teslim edilen ürün için bir taahhüt değildir. Parti bazlı test raporlarını seri üretimle birlikte sunuyoruz.
| Kalınlık (tek kat) | Parmak ucu 0,17 mm, avuç içi 0,11 mm, manşet 0,09 mm (her biri ±0,02 mm) |
|---|---|
| Sızdırmazlık (AQL) | AQL 0,65, Seviye 3 (EN ISO 374-2) |
| Kopma kuvveti | raf ömrü boyunca en az 6,0 N |
| Partikül ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | tipik olarak cm² başına 950'nin altında |
| Temizleme | deiyonize su ile üç kez yıkanmış |
| Sitostatik permeasyonu (ASTM D6978) | Carmustin 66 min, Thiotepa 117 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel 240 min üzeri (tasarım hedefi) |
| Sterilizasyon | Gama ışınlaması, en az 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Raf ömrü | Üretimden itibaren 5 yıl |
| Depolama | Kuru ve serin, 40 °C altında, doğrudan güneş ışığından uzak |
Standartlar çerçevesi
Serinin test edilmesi ve işaretlenmesi planlanan standartlar ve yönetmelikler. Uygunluk, seri üretim onayıyla birlikte belgelenir.
- (AB) 2016/425 sayılı KKD Yönetmeliği, Kategori III (planlanan)
- EN 455-2 (ölçüler, kopma kuvveti)
- EN ISO 21420 (genel gereklilikler)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (kimyasallar, sızdırmazlık, degradasyon, mikroorganizmalar)
- EN 16523-1 (permeasyon)
- IEST-RP-CC005 (partikül ve iyonlar)
- EN ISO 11137-2 (ışınlama ile sterilizasyon)
- ASTM D6978 (sitostatik permeasyonu)
Kullanım notları
Eldivenleri giymeden önce hasar açısından kontrol edin, ambalajı yalnızca hava kilidinde veya çalışma yerinde açın. Çift eldivende dış eldiveni değişim aralığınıza göre veya temas durumunda değiştirin. Tek kullanımlık ürün; yeniden kullanmayın. Kuru, serin ve doğrudan güneş ışığından uzakta saklayın.
Sık sorulan sorular
AQL ne anlama gelir?
Kabul edilebilir kalite sınırı, EN ISO 374-2'ye göre numunedeki sızdıran eldivenlerin izin verilen en yüksek oranını tanımlar. AQL 0,65, AQL 1,5'ten daha katıdır.
Eldivenler pudrasız mı?
Evet, serinin tüm eldivenleri pudrasızdır ve birkaç kez yıkanmıştır.
Yarım beden neyi ifade eder?
Sağ-sol ayrımlı eldivenler inç cinsinden el çevresine göre adlandırılır, örneğin 7,0 veya 7,5. Sağ-sol ayrımsız eldivenler harf bedenleri kullanır.
Bu ürün ne zaman teslim edilebilir?
Ürün hazırlık aşamasındadır. Talebinizle sizi ön numuneler ve teslimat tarihi için ön kayda alıyoruz; test raporları ve uygunluk belgeleri seri üretim onayıyla birlikte sunulur.
Tamamlayıcı ürünler: Temiz oda eldivenleri · Tüm ürünler · Kıyafet sistemi
Fiyatlar ve teslimat koşulları teklifle birlikte iletilir. Mağazadaki ürünler için ürün teknik veri sayfası bağlayıcıdır; yeni ürün hattı için bilgiler hedef spesifikasyon niteliğindedir.
