İlaç sanayi ve aseptik dolum
GMP A/B için steril kıyafet setleri, kapüşonlu tulumlar, steril eldivenler ve maskeler.
Temiz oda kıyafeti. Net seçim.
Steril ve kontrollü alanlar için temiz oda kıyafeti
Her insan her dakika yüz binlerce partikül salar. Temiz oda kıyafeti bu partikülleri tutar; ilaç, tıbbi cihaz, yarı iletken üretimi ve laboratuvarda ürünü ve süreci korur. ProSafe cleanroom'da bunun için eksiksiz bir sistem bulursunuz: tulumlar, önlükler, başlıklar, bot kılıfları, kolluklar, eldivenler, maskeler, koruyucu gözlükler ve çoraplar; ayrıca yapışkan paspaslar, temiz oda mendilleri ve swablar.
DS SafetyWear B2B mağazasındaki (İngilizce) ürünler, örneğin ProSafe 2 tulumu ve CleanMax önlükleri, stoktan teslim edilir. Yeni olarak hazırlık aşamasında, GMP A/B için 42 ürünlük steril bir seri bulunuyor: kıyafet setleri, temiz oda eldivenleri ve maskeler; bunların hedef spesifikasyonlarını şimdiden burada inceleyebilirsiniz.
Yeni ürün hattının durumu: 42 ürün hazırlık aşamasında. Bu ürünlere ilişkin bilgiler seri üretim için hedef spesifikasyonlardır, ürün taahhüdü değildir. Talebinizle birlikte sizi ön numuneler ve teslim tarihi için ön kayda alıyoruz.
Ürün gruplarımız
Temiz oda tulumları
9 ürünMikroporöz laminat ve trilaminattan kapüşonlu ve dik yakalı tulumlar, steril ve steril olmayan.Ürünleri göster
Önlükler, ceketler, pantolonlar ve kolsuz önlükler
6 ürünMikroporöz film laminattan iki parçalı takımlar, önlükler ve kolsuz önlükler, stoktan teslim.Ürünleri göster
Steril kıyafet setleri
4 ürünBir giyinme işlemi için tek ambalajda steril tulum, başlık ve bot kılıfı.Ürünleri göster
Temiz oda başlıkları
6 ürünOmuz pelerinli ayrı başlıklar, entegre maskeli ve maskesiz, steril ve steril olmayan.Ürünleri göster
Bot kılıfları ve galoşlar
6 ürünDiz boyu bot kılıfları, iletken şeritli ESD bot kılıfları ve galoşlar, steril ve steril olmayan.Ürünleri göster
Kolluklar ve kol koruyucular
5 ürünBaşparmak askılı ekstra uzun kolluklar ve kol koruyucular, steril ve steril olmayan.Ürünleri göster
Temiz oda eldivenleri
13 ürün300, 400 ve 600 mm lateks, nitril ve neopren eldivenler, steril ve steril olmayan, çift eldiven ve sitostatikler için.Ürünleri göster
Temiz oda maskeleri
6 ürünKulak lastikli, bağcıklı veya siperlikli üç katlı maskeler; steril, ışınlanmış veya steril olmayan.Ürünleri göster
Temiz oda koruyucu gözlükleri
2 ürünBuğulanmaz panoramik lensli otoklavlanabilir goggle tipi gözlükler, kapalı veya havalandırmalı.Ürünleri göster
Temiz oda çorapları
1 ürünTemiz oda öncesi giyinme için baldır boyu, az hav bırakan tek kullanımlık çoraplar.Ürünleri göster
Yapışkan paspaslar
32 ürünSekiz ebatta ProSafe yapışkan paspaslar, beyaz veya mavi, 4 veya 20 paspaslık paketlerde, stoktan teslim.Ürünleri göster
Temiz oda mendilleri
12 ürünPolyester, nonwoven ve önceden emdirilmiş temiz oda mendilleri ile emici paspaslar, stoktan teslim.Ürünleri göster
Temiz oda çubukları
15 ürünISO 4–8 için farklı baş formlarında ve sap uzunluklarında sünger ve polyester swablar, stoktan teslim.Ürünleri gösterNeden ProSafe cleanroom
Temiz oda için satın alma, belgelenmiş bilgiler gerektirir. Bu nedenle her üründe satın alma, kalite güvence ve üretimin karar için ihtiyaç duyduğu bilgileri bulursunuz.
Her ürün için teknik veri sayfası
Malzeme, bedenler, ambalaj birimi ve test çerçevesi tek bakışta; kanıt belgeleri talep üzerine.
Steril ve steril olmayan
GMP A/B'den D'ye ve ISO 4 ile 8 arası için tulum, başlık, bot kılıfı, eldiven ve maskeden oluşan bir sistem.
Dürüst bilgiler
Yeni ürün hattı için hedef spesifikasyonlar veriyor ve bunları açıkça işaretliyoruz; taahhütler ancak test raporuyla birlikte verilir.
B2B mağazada sipariş
Stokta bulunan ürünleri doğrudan DS SafetyWear B2B mağazasından (İngilizce) sipariş edebilirsiniz.
Köln'den danışmanlık
24 saat içinde yanıt veriyoruz. Numuneler kurumsal müşteriler (B2B) için ücretsizdir.
Alanınıza hangi donanım uygun?
Ürün seçici, alanınıza hangi ürün gruplarının ait olduğunu gösterir. Tek bir ürünün gerekliliği karşılayıp karşılamadığına teknik veri sayfası ve kontaminasyon kontrol stratejiniz karar verir.
Bilgi: Temiz oda kıyafetini anlamak
Temiz oda sınıfları, kıyafet sistemi, sterilite, partikül salınımı, eldivenler, maskeler ve standartlar hakkında rehberler; ayrıca bir terimler sözlüğü.
Temiz oda sınıfları
Sınıf başına partikül sınırları, ISO ve GMP sınıfları arasındaki ilişki ve bunun kıyafet açısından anlamı.
Rehberi okuKıyafet sistemi
Tulum, başlık, bot kılıfı, eldivenler, maske ve gözlük yalnızca birlikte etkili olur. Doğru giyinme böyle yapılır.
Rehberi okuSterilite
Valide edilmiş sterilite, sterilite güvence düzeyi, gama veya X-ışını ve aseptik katlanmıştan farkı.
Rehberi okuUygulamada kullanım
Tıbbi cihaz ve laboratuvar
Kontrollü alanlar için önlükler, başlıklar ve galoşlar, koruyucu gözlükler ve lateks içermeyen eldivenler.
Yarı iletken ve elektronik
ISO 4 ile 8 arası için iletken şeritli ESD bot kılıfları, antistatik eldivenler, mendiller ve swablar.
Teknik veri sayfaları ve kanıt belgeleri
Stokta bulunan ürünler için ürün teknik veri sayfası bağlayıcıdır. Yeni ürün hattı için hedef spesifikasyonları gösteriyor ve bunları açıkça böyle işaretliyoruz.
Ürün teknik veri sayfası
Ürün, varyant, birim ve teknik bilgiler.
Her ürün için web sayfası olarakYeni ürün hattı hedef spesifikasyonu
42 ürünün malzemesi, ölçüleri, test çerçevesi ve tasarım hedefleri.
Hazırlık aşamasındaTest raporları ve uygunluk
Partikül salınımı, sterilizasyon validasyonu, AB uygunluğu.
Seri üretim onayı ileUygun temiz oda ürünlerini talep edin
Bize temiz oda sınıfını, faaliyeti ve adet sayısını bildirin. Ürün önerisi ve teknik veri sayfalarıyla yanıt veriyoruz.
Sipariş, DS SafetyWear'in B2B mağazası (İngilizce) üzerinden verilir. Mağazadaki fiyatlar KDV hariç gösterilir; kargo ücreti eklenebilir. Hesabınızı ve KDV kimlik numaranızı (USt-IdNr.) mağazada yönetirsiniz.
Temiz oda kıyafeti seçimi: danışmanlık
Temiz oda kıyafeti bir sistemdir. Tulum, başlık, bot kılıfı, eldivenler ve maske birbiriyle ve odanın sınıfıyla uyumlu olmalıdır. ISO 14644-1'e göre ISO sınıfı havadaki partikül sayısını, AB Annex 1'e göre GMP sınıfı steril üretim gerekliliklerini tanımlar. Hangi kıyafetin zorunlu olduğunu kontaminasyon kontrol stratejiniz belirler.
Seçim için önce alanı ve faaliyeti, ardından sunum şeklini (steril veya steril olmayan) ve son olarak kapüşon veya dik yaka, eldiven uzunluğu ve maske bağlama şekli gibi ayrıntıları netleştirin. Sınıflar, standartlar veya hedef değerlerle ilgili sorularınızda size memnuniyetle danışmanlık veriyoruz.
Steril ile aseptik katlanmış arasındaki fark nedir?
Steril, çoğunlukla ışınlama yoluyla, 10⁻⁶ sterilite güvence düzeyiyle valide edilmiş şekilde sterilize edilmiş anlamına gelir. Aseptik katlanmış ise yalnızca dış yüzeye dokunmadan giyinmeyi sağlayan katlama şeklini tanımlar; sterilite hakkında bir şey söylemez.
GMP sınıfı A/B hangi kıyafeti gerektirir?
Genellikle steril, tek tek ambalajlanmış kıyafet: kapüşonlu tulum veya başlık ile dik yakalı tulum, bot kılıfları, steril eldivenler, maske ve çoğunlukla koruyucu gözlük. Kesin kapsamı işletmeniz belirler.
Helmke Kategori I ne anlama gelir?
IEST-RP-CC003'e göre Helmke tambur testi, bir giysinin ne kadar partikül saldığını ölçer. Kategori I, dakikada 1.200'den az ≥ 0,3 µm partikül ile en iyi kademedir.
Yeni ürün hattı ne zaman teslim edilebilir olacak?
42 ürün hazırlık aşamasındadır. Talebinizle birlikte sizi ön numuneler ve teslim tarihi için ön kayda alıyoruz; test raporları seri üretim onayı ile birlikte sunulur.
Temiz oda mendilleri ve swabları nerede bulabilirim?
Yapışkan paspaslar, mendiller ve swablar, mağaza bağlantısıyla birlikte genel bakış sayfalarımızda yer alır; ayrıntılı ürün sayfalarını prosafe-esd.eu adresinde bulabilirsiniz.
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH marka ailesi
Her marka kendi kategorisinde öncüdür. ProSafe® cleanroom, ProSafe® markasının bir ürün hattıdır.
