Temiz oda maskeleri
Steril temiz oda maskesi, kulak lastikli ve klipsli
Şematik gösterim, ürün fotoğrafı değildir. Seri üretim fotoğrafları numune onayıyla birlikte gelecektir.
Hazırlık aşamasındaBu ürün yeni ProSafe cleanroom serisine aittir ve henüz teslim edilebilir durumda değildir. Tüm teknik bilgiler seri üretim için hedef spesifikasyonlardır, ürün taahhüdü değildir. Test raporlarını, uygunluk belgelerini ve sterilizasyon validasyonlarını seri üretim onayı ile birlikte sunuyoruz.
Ürün kodu: P011
Model
Bu ürünü seri üretim onayından sonra teslim ediyoruz. Talebinizle sizi ön numuneler, test raporları ve teslimat tarihi için ön kayda alıyoruz; 24 saat içinde yanıt veriyoruz.
Örme kulak lastikli, yeşil dönüştürme klipsli ve bükülebilir burun telli steril üç katlı maske.
Açıklama
Klips ile kulak lastikleri başın arkasında birleştirilebilir; böylece maske, başlığın altında da kulaklara yük bindirmeden oturur.
Temiz oda maskeleri ağız ve burundan çıkan damlacıkları ve partikülleri üründen uzak tutar. Kişinin solunum korumasına değil, ürün korumasına hizmet eder. Meltblown filtre katmanlı üç nonwoven katman partikülleri tutar; burun teli, solunan havanın yanlardan kaçmaması için maskeyi burna göre şekillendirir.
Bağlama şekli oturuşu ve konforu belirler: dönüştürme klipsli kulak lastikleri başın arkasında birleştirilebilir ve başlığın altında kulaklara baskı yapmaz; bağlar uzun süreli kullanımda kişiye daha iyi uyar. Vizör ek olarak gözleri sıçramalara karşı korur.
Lateks içermeyen örme kulak lastikleri, yeşil PP klips ve burun teli; her maske klipsiyle tekli ambalajlı, koli başına 600 adet.
Özellikler
- Başın arkasında tutuş için dönüştürme klipsli kulak lastikleri
- Bükülebilir burun teli
- Beyaz, üç katlı
- Steril, tekli ambalajlı
Tipik kullanım alanları
- Aseptik dolum ve steril üretim
- İlaç, tıbbi cihaz ve yarı iletken üretiminde temiz odalar
- Mikrobiyoloji laboratuvarları ve hücre kültürü
- Sıçrama riski olan alanlar (vizörlü maske)
Seçimde dikkat etmeniz gerekenler
- Bağlama şekli: Hızlı takma için klipsli kulak lastikleri, kişiye özel oturuş için bağlar, sıçrama riskinde vizör.
- Sunum şekli: GMP A/B için steril, GMP C/D ve ISO 5 ile 8 arası için ışınlanmış veya steril olmayan.
- Solunum direnci: Düşük basınç farkı uzun süreli kullanımı kolaylaştırır; değerler hedef spesifikasyonda yer alır.
- Form: Düz maske veya daha geniş solunum alanı ve boyun örtüsü sağlayan torba form.
Teknik bilgiler
| Ürün kodu | P011 |
|---|---|
| Sunum şekli | steril |
| Malzeme | Üç katlı nonwoven (dışta spunbond polyester, meltblown filtre katmanı, içte PP/PE), lateks içermeyen örme kulak lastikleri, yeşil PP klips |
| Ölçüler | 230 ±5 mm × 95 ±5 mm |
| Bedenler | Tek beden |
| Ambalaj birimi | Kapatılmış iç torba başına klipsli 1 maske; dış torba başına 50 iç torba; koli başına 12 dış torba = 600 adet; koli 29,5 × 47 × 21 cm |
| Hedef ortam | ISO sınıfı 4 ve 5 temiz odalar ile GMP sınıfı A ve B; kontaminasyon kontrol stratejiniz kapsamındaki validasyon sonrasında |
| Tedarik | seri üretim onayından sonra talep üzerine; fiyat ve ambalaj birimini içeren teklif |
Hedef spesifikasyon (tasarım hedefleri)
Seri üretim için hedef değerler. Malzeme, yapı ve testleri neye göre tasarladığımızı tanımlar; teslim edilen ürün için bir taahhüt değildir. Parti bazlı test raporlarını seri üretimle birlikte sunuyoruz.
| Partikül filtrasyonu (PFE, 0,1 µm) | 94 % |
|---|---|
| Bakteri filtrasyonu (BFE) | %97 (test yöntemi seri üretimle birlikte belirlenir) |
| Solunum direnci (basınç farkı) | 6,8 mm H₂O/cm² |
| Partikül salınımı (Helmke tamburu) | IEST-RP-CC003'e göre Kategori I |
| Sterilizasyon | Gama ışınlaması, en az 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Raf ömrü | Üretimden itibaren 5 yıl |
| Depolama | Kuru ve serin, 40 °C altında, doğrudan güneş ışığından uzak |
Standartlar çerçevesi
Serinin test edilmesi ve işaretlenmesi planlanan standartlar ve yönetmelikler. Uygunluk, seri üretim onayıyla birlikte belgelenir.
- IEST-RP-CC003 (partikül salınımı)
- EN ISO 11137-2 (ışınlama ile sterilizasyon)
Kullanım notları
Maskeleri temiz ellerle veya eldivenle kenarından tutun, burun telini şekillendirin, bağları veya klipsi başın arkasında kapatın. Kullanımdan sonra, nemlenme veya hasar durumunda değiştirin. Tek kullanımlık ürün.
Sık sorulan sorular
Maske bir FFP maske mi?
Hayır. Temiz oda maskeleri ürünü kullanıcıdan korur. Kişinin solunum koruması için AirGuard Pro'ya yönlendiriyoruz.
PFE ve BFE ne anlama gelir?
PFE partikül filtrasyon verimliliği, BFE bakteriyel filtrasyon verimliliğidir. Bu seride her iki değer de tasarım hedefidir; test yöntemi seriyle birlikte belirlenir.
Bu ürün ne zaman teslim edilebilir?
Ürün hazırlık aşamasındadır. Talebinizle sizi ön numuneler ve teslimat tarihi için ön kayda alıyoruz; test raporları ve uygunluk belgeleri seri üretim onayıyla birlikte sunulur.
Tamamlayıcı ürünler: Temiz oda maskeleri · Tüm ürünler · Kıyafet sistemi
Fiyatlar ve teslimat koşulları teklifle birlikte iletilir. Mağazadaki ürünler için ürün teknik veri sayfası bağlayıcıdır; yeni ürün hattı için bilgiler hedef spesifikasyon niteliğindedir.
