Farmaceutica e riempimento asettico
Kit di vestizione sterili, tute con cappuccio, guanti sterili e mascherine per GMP A/B.
Abbigliamento per camera bianca. Una scelta chiara.
Abbigliamento per camera bianca per aree sterili e controllate
Ogni persona rilascia centinaia di migliaia di particelle al minuto. L'abbigliamento per camera bianca le trattiene e protegge prodotto e processo nei settori farmaceutico, medicale, dei semiconduttori e di laboratorio. Da ProSafe cleanroom trova a questo scopo un sistema completo: tute, camici, cappucci, copristivali, manicotti, guanti, mascherine, occhiali di protezione e calze, oltre a tappeti adesivi, panni e tamponi.
Sono in pronta consegna gli articoli dello shop B2B di DS SafetyWear (in inglese), ad esempio la tuta ProSafe 2 e i camici CleanMax. Nuova e in preparazione è una linea sterile di 42 articoli per GMP A/B: kit di vestizione, guanti per camera bianca e mascherine, le cui specifiche obiettivo può già consultare qui.
Stato della nuova linea: 42 articoli in preparazione. I dati relativi a questi articoli sono specifiche obiettivo per la produzione di serie, non impegni vincolanti sul prodotto. Con la Sua richiesta La registriamo per i campioni preliminari e per la data di consegna.
I nostri gruppi di prodotti
Tute per camera bianca
Articoli: 9Tute con cappuccio e con collo alto in laminato microporoso e trilaminato, sterili e non sterili.Visualizzare gli articoli
Camici, giacche, pantaloni e grembiuli
Articoli: 6Completi in due pezzi, camici e grembiuli in laminato a film microporoso, in pronta consegna.Visualizzare gli articoli
Kit di vestizione sterili
Articoli: 4Tuta, cappuccio e copristivali sterili in un'unica confezione per una singola vestizione.Visualizzare gli articoli
Cappucci per camera bianca
Articoli: 6Cappucci separati con mantellina, con e senza mascherina integrata, sterili e non sterili.Visualizzare gli articoli
Copristivali e copriscarpe
Articoli: 6Copristivali al ginocchio, copristivali ESD con striscia conduttiva e copriscarpe, sterili e non sterili.Visualizzare gli articoli
Manicotti e copribraccia
Articoli: 5Manicotti extra lunghi con passante per il pollice e copribraccia, sterili e non sterili.Visualizzare gli articoli
Guanti per camera bianca
Articoli: 13Guanti in lattice, nitrile e neoprene da 300, 400 e 600 mm, sterili e non sterili, per doppio guanto e citostatici.Visualizzare gli articoli
Mascherine per camera bianca
Articoli: 6Mascherine a tre strati con elastici auricolari, lacci o visiera, sterili, irraggiate o non sterili.Visualizzare gli articoli
Occhiali di protezione per camera bianca
Articoli: 2Occhiali a mascherina autoclavabili con lente panoramica antiappannamento, chiusi o ventilati.Visualizzare gli articoli
Calze per camera bianca
Articoli: 1Calze monouso a basso rilascio di fibre, al polpaccio, per il cambio prima della camera bianca.Visualizzare gli articoli
Tappeti adesivi
Articoli: 32Tappeti adesivi ProSafe in otto formati, bianchi o blu, in confezioni da 4 o 20 tappeti, in pronta consegna.Visualizzare gli articoli
Panni per camera bianca
Articoli: 12Panni per camera bianca in poliestere, in tessuto non tessuto e preimpregnati, oltre a tappetini assorbenti, in pronta consegna.Visualizzare gli articoli
Tamponi per camera bianca
Articoli: 15Tamponi in schiuma e in poliestere in diverse forme della punta e lunghezze dello stelo per ISO da 4 a 8, in pronta consegna.Visualizzare gli articoliPerché ProSafe cleanroom
L'approvvigionamento per la camera bianca richiede dati documentati. Per questo, per ogni articolo trova ciò di cui acquisti, assicurazione qualità e produzione hanno bisogno per decidere.
Scheda tecnica per ogni articolo
Materiale, taglie, unità di imballaggio e quadro delle prove a colpo d'occhio; documentazione comprovante su richiesta.
Sterile e non sterile
Un sistema composto da tuta, cappuccio, copristivali, guanto e mascherina per GMP da A/B a D e ISO da 4 a 8.
Informazioni trasparenti
Per la nuova linea indichiamo specifiche obiettivo e le contrassegniamo come tali; gli impegni vincolanti arrivano solo con il rapporto di prova.
Ordine nello shop B2B
Gli articoli disponibili si ordinano direttamente nello shop B2B di DS SafetyWear (in inglese).
Consulenza da Colonia
Rispondiamo entro 24 ore. I campioni sono gratuiti per i clienti professionali (B2B).
Quale dotazione è adatta alla Sua area?
Il selettore mostra quali gruppi di prodotti appartengono alla Sua area. Se un singolo articolo soddisfi il requisito lo stabiliscono la scheda tecnica e la Sua strategia di controllo della contaminazione.
Conoscenze: capire l'abbigliamento per camera bianca
Guide su classi delle camere bianche, sistema di abbigliamento, sterilità, rilascio di particelle, guanti, mascherine e norme, oltre a un glossario.
Classi delle camere bianche
Limiti di particelle per classe, il rapporto tra classi ISO e GMP e cosa significa per l'abbigliamento.
Leggere la guidaSistema di abbigliamento
Tuta, cappuccio, copristivali, guanti, mascherina e occhiali funzionano solo insieme. Ecco come vestirsi correttamente.
Leggere la guidaSterilità
Sterilità convalidata, livello di garanzia di sterilità, gamma o raggi X e la differenza rispetto a piegato in modo asettico.
Leggere la guidaImpiego nella pratica
Tecnologia medicale e laboratorio
Camici, cappucci e copriscarpe per aree controllate, occhiali di protezione e guanti senza lattice.
Semiconduttori ed elettronica
Copristivali ESD con striscia conduttiva, guanti antistatici, panni e tamponi per ISO da 4 a 8.
Schede tecniche e documentazione comprovante
Per gli articoli disponibili fa fede la scheda tecnica del prodotto. Per la nuova linea mostriamo specifiche obiettivo e le contrassegniamo come tali.
Scheda tecnica del prodotto
Articolo, variante, unità e dati tecnici.
Per ogni articolo come pagina webSpecifica obiettivo nuova linea
Materiale, dimensioni, quadro delle prove e obiettivi di progettazione dei 42 articoli.
In preparazioneRapporti di prova e conformità
Rilascio di particelle, convalida della sterilizzazione, conformità UE.
Con il approvazione della serieRichiedere gli articoli per camera bianca adatti
Ci indichi classe della camera bianca, attività e quantità. Rispondiamo con una proposta di articoli e le schede tecniche.
Ordine tramite lo shop B2B di DS SafetyWear (in inglese). I prezzi nello shop sono indicati IVA esclusa; possono aggiungersi spese di spedizione. Account e partita IVA si gestiscono nello shop.
Scegliere l'abbigliamento per camera bianca: consulenza
L'abbigliamento per camera bianca è un sistema. Tuta, cappuccio, copristivali, guanti e mascherina devono essere compatibili tra loro e con la classe del locale. La classe ISO secondo ISO 14644-1 descrive il numero di particelle nell'aria, la classe GMP secondo l'Annex 1 UE i requisiti per la produzione sterile. Quale abbigliamento sia prescritto lo stabilisce la Sua strategia di controllo della contaminazione.
Per la scelta definisca prima area e attività, poi lo stato di fornitura (sterile o non sterile) e infine i dettagli come cappuccio o collo alto, lunghezza dei guanti e fissaggio della mascherina. Per domande su classi, norme o valori obiettivo siamo a Sua disposizione.
Che differenza c'è tra sterile e piegato in modo asettico?
Sterile significa sterilizzato con processo convalidato, per lo più mediante irraggiamento, con un livello di garanzia della sterilità di 10⁻⁶. Piegato in modo asettico descrive solo la piegatura, che consente la vestizione senza toccare il lato esterno; non dice nulla sulla sterilità.
Quale abbigliamento richiede la classe GMP A/B?
Di norma abbigliamento sterile confezionato singolarmente: tuta con cappuccio oppure cappuccio separato più collo alto, copristivali, guanti sterili, mascherina e spesso occhiali di protezione. L'esatta composizione la stabilisce la Sua azienda.
Che cosa significa Helmke categoria I?
Il test del tamburo di Helmke secondo IEST-RP-CC003 misura quante particelle rilascia un capo di abbigliamento. La categoria I è il livello migliore, con meno di 1.200 particelle ≥ 0,3 µm al minuto.
Quando sarà disponibile la nuova linea?
I 42 articoli sono in preparazione. Con la Sua richiesta La registriamo per i campioni preliminari e per la data di consegna; i rapporti di prova seguiranno con il approvazione della serie.
Dove trovo i panni per camera bianca e i tamponi?
Tappeti adesivi, panni e tamponi sono presenti nelle nostre panoramiche con link allo shop; le pagine prodotto dettagliate si trovano su prosafe-esd.eu.
La famiglia di marchi di DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Ogni marchio è leader nella sua categoria. ProSafe® cleanroom è una linea di prodotti del marchio ProSafe®.
