Farmacja i napełnianie aseptyczne
Sterylne zestawy odzieży, kombinezony z kapturem, sterylne rękawice i maski dla GMP A/B.
Odzież do pomieszczeń czystych. Jasny wybór.
Odzież do pomieszczeń czystych dla stref sterylnych i kontrolowanych
Każdy człowiek uwalnia w każdej minucie setki tysięcy cząstek. Odzież do pomieszczeń czystych zatrzymuje je i chroni produkt oraz proces w farmacji, technice medycznej, produkcji półprzewodników i laboratoriach. W ProSafe cleanroom znajdą Państwo kompletny system: kombinezony, fartuchy, kaptury, wysokie ochraniacze na obuwie, zarękawki, rękawice, maski, okulary ochronne i skarpety, a także maty antykurzowe, ściereczki i wymazówki.
Dostępne od ręki są artykuły ze sklepu B2B firmy DS SafetyWear (w języku angielskim), na przykład kombinezon ProSafe 2 i fartuchy CleanMax. W przygotowaniu jest nowa sterylna linia 42 artykułów dla GMP A/B: zestawy odzieży (garment kit), rękawice do pomieszczeń czystych i maski, których specyfikacje docelowe mogą Państwo już teraz przejrzeć tutaj.
Stan nowej linii: 42 artykuły w przygotowaniu. Dane tych artykułów to specyfikacje docelowe do produkcji seryjnej, a nie gwarancja właściwości produktu. Po przesłaniu zapytania wpiszemy Państwa na listę oczekujących na próbki wstępne i termin dostawy.
Nasze grupy produktów
Kombinezony do pomieszczeń czystych
Artykuły: 9Kombinezony z kapturem i ze stójką z laminatu mikroporowatego i trilaminatu, sterylne i niesterylne.Pokaż artykuły
Fartuchy, kurtki, spodnie i fartuchy przednie
Artykuły: 6Komplety dwuczęściowe, fartuchy i fartuchy przednie z mikroporowatego laminatu foliowego, dostępne od ręki.Pokaż artykuły
Sterylne zestawy odzieży (garment kits)
Artykuły: 4Kombinezon, kaptur i wysokie ochraniacze na obuwie, sterylne, w jednym opakowaniu na jeden cykl ubierania.Pokaż artykuły
Kaptury do pomieszczeń czystych
Artykuły: 6Osobne kaptury z pelerynką, z wbudowaną maską i bez, sterylne i niesterylne.Pokaż artykuły
Wysokie i niskie ochraniacze na obuwie
Artykuły: 6Wysokie ochraniacze na obuwie do kolan, wysokie ochraniacze ESD z taśmą przewodzącą i niskie ochraniacze na obuwie, sterylne i niesterylne.Pokaż artykuły
Zarękawki i rękawki ochronne
Artykuły: 5Ekstradługie zarękawki z pętelką na kciuk oraz rękawki ochronne, sterylne i niesterylne.Pokaż artykuły
Rękawice do pomieszczeń czystych
Artykuły: 13Rękawice lateksowe, nitrylowe i neoprenowe o długości 300, 400 i 600 mm, sterylne i niesterylne, do pracy w podwójnych rękawicach i z cytostatykami.Pokaż artykuły
Maski do pomieszczeń czystych
Artykuły: 6Maski trójwarstwowe z gumkami na uszy, trokami lub wizjerem, sterylne, napromieniowane lub niesterylne.Pokaż artykuły
Okulary ochronne do pomieszczeń czystych
Artykuły: 2Autoklawowalne gogle z niezaparowującą szybką panoramiczną, zamknięte lub wentylowane.Pokaż artykuły
Skarpety do pomieszczeń czystych
Artykuły: 1Niskopylące skarpety jednorazowe do łydki do przebierania się przed pomieszczeniem czystym.Pokaż artykuły
Maty antykurzowe
Artykuły: 32Maty antykurzowe ProSafe w ośmiu formatach, białe lub niebieskie, po 4 lub 20 mat, dostępne od ręki.Pokaż artykuły
Ściereczki do pomieszczeń czystych
Artykuły: 12Ściereczki poliestrowe, z włókniny i nasączone do pomieszczeń czystych oraz maty absorpcyjne, dostępne od ręki.Pokaż artykuły
Wymazówki do pomieszczeń czystych
Artykuły: 15Wymazówki piankowe i poliestrowe o różnych kształtach główki i długościach trzonka dla ISO od 4 do 8, dostępne od ręki.Pokaż artykułyDlaczego ProSafe cleanroom
Zakupy do pomieszczeń czystych wymagają udokumentowanych danych. Dlatego przy każdym artykule znajdą Państwo to, czego dział zakupów, zapewnienie jakości i produkcja potrzebują do podjęcia decyzji.
Karta techniczna do każdego artykułu
Materiał, rozmiary, jednostka opakowaniowa i zakres badań w jednym miejscu; dokumenty potwierdzające na zapytanie.
Sterylne i niesterylne
System złożony z kombinezonu, kaptura, wysokich ochraniaczy na obuwie, rękawic i maski dla GMP od A/B do D oraz ISO od 4 do 8.
Rzetelne dane
Dla nowej linii podajemy specyfikacje docelowe i wyraźnie je oznaczamy; wiążące zapewnienia dajemy dopiero po otrzymaniu raportu z badań.
Zamówienie w sklepie B2B
Dostępne artykuły zamówią Państwo bezpośrednio w sklepie B2B firmy DS SafetyWear (w języku angielskim).
Doradztwo z Kolonii
Odpowiadamy w ciągu 24 godzin. Próbki są bezpłatne dla klientów biznesowych (B2B).
Jakie wyposażenie pasuje do Państwa strefy?
Wyszukiwarka pokazuje, które grupy produktów należą do Państwa strefy. O tym, czy pojedynczy artykuł spełnia wymagania, decydują karta techniczna i Państwa strategia kontroli zanieczyszczeń.
Wiedza: zrozumieć odzież do pomieszczeń czystych
Poradniki o klasach czystości, systemie odzieży, sterylności, emisji cząstek, rękawicach, maskach i normach, a także słownik pojęć.
Klasy czystości
Limity cząstek dla każdej klasy, związek między klasami ISO i GMP oraz co to oznacza dla odzieży.
Czytaj poradnikSystem odzieży
Kombinezon, kaptur, wysokie ochraniacze na obuwie, rękawice, maska i okulary działają tylko razem. Tak ubierają się Państwo prawidłowo.
Czytaj poradnikSterylność
Zwalidowana sterylność, poziom zapewnienia sterylności, gamma czy promieniowanie rentgenowskie oraz różnica wobec składania aseptycznego.
Czytaj poradnikZastosowanie w praktyce
Technika medyczna i laboratorium
Fartuchy, kaptury i ochraniacze na obuwie do stref kontrolowanych, okulary ochronne i rękawice bezlateksowe.
Półprzewodniki i elektronika
Wysokie ochraniacze na obuwie ESD z taśmą przewodzącą, rękawice antystatyczne, ściereczki i wymazówki dla ISO od 4 do 8.
Karty techniczne i dokumenty potwierdzające
Dla dostępnych artykułów wiążąca jest karta techniczna produktu. Dla nowej linii pokazujemy specyfikacje docelowe i oznaczamy je jako takie.
Karta techniczna produktu
Artykuł, wariant, jednostka i dane techniczne.
Dla każdego artykułu jako strona internetowaSpecyfikacja docelowa nowej linii
Materiał, wymiary, zakres badań i założenia projektowe 42 artykułów.
W przygotowaniuRaporty z badań i zgodność
Emisja cząstek, walidacja sterylizacji, zgodność UE.
Po zatwierdzeniu seriiZapytaj o odpowiednie artykuły do pomieszczeń czystych
Proszę podać klasę czystości, rodzaj czynności i liczbę sztuk. Odpowiemy propozycją artykułów i kartami technicznymi.
Zamówienia w sklepie B2B DS SafetyWear (w języku angielskim). Ceny w sklepie są wyświetlane bez podatku VAT; mogą zostać doliczone koszty wysyłki. Kontem i numerem VAT UE zarządzają Państwo w sklepie.
Wybór odzieży do pomieszczeń czystych: doradztwo
Odzież do pomieszczeń czystych to system. Kombinezon, kaptur, wysokie ochraniacze na obuwie, rękawice i maska muszą pasować do siebie i do klasy pomieszczenia. Klasa ISO według ISO 14644-1 opisuje liczbę cząstek w powietrzu, klasa GMP według Aneksu 1 UE – wymagania dotyczące wytwarzania sterylnego. To, jaka odzież jest wymagana, określa Państwa strategia kontroli zanieczyszczeń.
Przy wyborze należy najpierw ustalić strefę i rodzaj czynności, następnie stan dostawy (sterylny lub niesterylny), a na końcu szczegóły, takie jak kaptur zintegrowany lub stójka, długość rękawic i sposób mocowania maski. W razie pytań o klasy, normy lub wartości docelowe chętnie Państwu doradzimy.
Czym różni się „sterylny” od „złożony aseptycznie”?
Sterylny oznacza poddany walidowanej sterylizacji, najczęściej przez napromieniowanie, z poziomem zapewnienia sterylności 10⁻⁶. Złożony aseptycznie opisuje jedynie sposób złożenia, który pozwala ubrać się bez dotykania strony zewnętrznej; nie mówi nic o sterylności.
Jakiej odzieży wymaga klasa GMP A/B?
Z reguły sterylna, pojedynczo pakowana odzież: kombinezon z kapturem lub oddzielny kaptur plus stójka, wysokie ochraniacze na obuwie, sterylne rękawice, maska i często okulary ochronne. Dokładny zakres określa Państwa zakład.
Co oznacza kategoria I w teście Helmke?
Test bębnowy Helmke według IEST-RP-CC003 mierzy, ile cząstek uwalnia element odzieży. Kategoria I to najlepszy poziom: mniej niż 1 200 cząstek ≥ 0,3 µm na minutę.
Kiedy nowa linia będzie dostępna?
42 artykuły są w przygotowaniu. Po przesłaniu zapytania wpiszemy Państwa na listę oczekujących na próbki wstępne i termin dostawy; raporty z badań będą dostępne po zatwierdzeniu serii.
Gdzie znajdę ściereczki i wymazówki do pomieszczeń czystych?
Maty antykurzowe, ściereczki i wymazówki znajdują się w naszych zestawieniach z linkiem do sklepu; szczegółowe strony tych produktów znajdą Państwo na prosafe-esd.eu.
Rodzina marek DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Każda marka jest liderem w swojej kategorii. ProSafe® cleanroom to linia produktów marki ProSafe®.
