Industria farmacéutica y llenado aséptico
Kits de vestuario estériles, monos con capucha, guantes estériles y mascarillas para grado GMP A/B.
Vestuario para salas blancas. Una elección clara.
Vestuario para salas blancas en zonas estériles y controladas
Cada persona emite cientos de miles de partículas por minuto. El vestuario para salas blancas las retiene y protege el producto y el proceso en la industria farmacéutica, la tecnología médica, la fabricación de semiconductores y el laboratorio. En ProSafe cleanroom encontrará para ello un sistema completo: monos, batas, capuchas, cubrebotas, manguitos, guantes, mascarillas, gafas de protección y calcetines, además de alfombrillas adhesivas, paños e hisopos.
Los artículos de la tienda B2B de DS SafetyWear están disponibles de inmediato, por ejemplo el mono ProSafe 2 y la bata CleanMax. Como novedad, está en preparación una línea estéril de 42 artículos para grado GMP A/B: kits de vestuario, guantes para sala blanca y mascarillas, cuyas especificaciones objetivo ya puede consultar aquí.
Estado de la nueva línea: 42 artículos en preparación. Los datos de estos artículos son especificaciones objetivo para la fabricación en serie, no compromisos de producto. Con su solicitud le inscribimos en la lista para las muestras previas y la fecha de entrega.
Nuestros grupos de productos
Monos para sala blanca
9 artículosMonos con capucha y con cuello mao de laminado microporoso y trilaminado, estériles y no estériles.Mostrar artículos
Batas, chaquetas, pantalones y delantales
6 artículosTrajes de dos piezas, batas y delantales de laminado de film microporoso, disponibles de inmediato.Mostrar artículos
Kits de vestuario estériles
4 artículosMono, capucha y cubrebotas estériles en un solo envase para un cambio de ropa.Mostrar artículos
Capuchas para sala blanca
6 artículosCapuchas independientes con esclavina, con y sin mascarilla integrada, estériles y no estériles.Mostrar artículos
Cubrebotas y cubrezapatos
6 artículosCubrebotas hasta la rodilla, cubrebotas ESD con banda conductora y cubrezapatos, estériles y no estériles.Mostrar artículos
Manguitos
5 artículosManguitos extralargos con presilla para el pulgar y manguitos con elástico, estériles y no estériles.Mostrar artículos
Guantes para sala blanca
13 artículosGuantes de látex, nitrilo y neopreno en 300, 400 y 600 mm, estériles y no estériles, para doble guante y citostáticos.Mostrar artículos
Mascarillas para sala blanca
6 artículosMascarillas de tres capas con gomas para las orejas, cintas o visor, estériles, irradiadas o no estériles.Mostrar artículos
Gafas de protección para sala blanca
2 artículosGafas de montura integral autoclavables con lente panorámica antivaho, cerradas o ventiladas.Mostrar artículos
Calcetines para sala blanca
1 artículosCalcetines desechables de baja emisión de pelusa, a la altura de la pantorrilla, para el cambio de ropa antes de la sala blanca.Mostrar artículos
Alfombrillas adhesivas
32 artículosAlfombrillas adhesivas ProSafe en ocho formatos, blancas o azules, en packs de 4 o 20 alfombrillas, disponibles de inmediato.Mostrar artículos
Paños para sala blanca
12 artículosPaños para sala blanca de poliéster, de tela no tejida y preimpregnados, así como alfombrillas absorbentes, disponibles de inmediato.Mostrar artículos
Hisopos para sala blanca
15 artículosHisopos de espuma y de poliéster con distintas formas de cabeza y longitudes de varilla para ISO 4 a 8, disponibles de inmediato.Mostrar artículosPor qué ProSafe cleanroom
La compra para la sala blanca requiere datos documentados. Por eso, en cada artículo encontrará lo que compras, garantía de calidad y producción necesitan para decidir.
Ficha técnica de cada artículo
Material, tallas, unidad de embalaje y marco de ensayos de un vistazo; documentos acreditativos a petición.
Estéril y no estéril
Un sistema de mono, capucha, cubrebotas, guante y mascarilla para grado GMP A/B a D e ISO 4 a 8.
Datos honestos
Para la nueva línea indicamos especificaciones objetivo y las señalamos como tales; los compromisos llegan solo con el informe de ensayo.
Pedido en la tienda B2B
Los artículos disponibles se piden directamente en la tienda B2B de DS SafetyWear (en inglés).
Asesoramiento desde Colonia
Respondemos en un plazo de 24 horas. Las muestras son gratuitas para clientes profesionales (B2B).
¿Qué equipamiento se adapta a su zona?
El buscador muestra qué grupos de productos corresponden a su zona. Si un artículo concreto cumple el requisito lo deciden la ficha técnica y su estrategia de control de la contaminación.
Conocimientos: entender el vestuario para salas blancas
Guías sobre clases de sala blanca, sistema de vestuario, esterilidad, emisión de partículas, guantes, mascarillas y normas, además de un glosario.
Clases de sala blanca
Límites de partículas por clase, la relación entre clases ISO y grados GMP y qué significa esto para el vestuario.
Leer la guíaSistema de vestuario
Mono, capucha, cubrebotas, guantes, mascarilla y gafas solo funcionan en conjunto. Así se viste correctamente.
Leer la guíaEsterilidad
Esterilidad validada, nivel de garantía de esterilidad, gamma o rayos X y la diferencia con el plegado aséptico.
Leer la guíaUso en la práctica
Tecnología médica y laboratorio
Batas, capuchas y cubrezapatos para zonas controladas, gafas de protección y guantes sin látex.
Semiconductores y electrónica
Cubrebotas ESD con banda conductora, guantes antiestáticos, paños e hisopos para ISO 4 a 8.
Fichas técnicas y documentos acreditativos
Para los artículos disponibles, la ficha técnica del producto es vinculante. Para la nueva línea mostramos especificaciones objetivo y las señalamos como tales.
Ficha técnica del producto
Artículo, variante, unidad y datos técnicos.
Por artículo, como página webEspecificación objetivo de la nueva línea
Material, medidas, marco de ensayos y objetivos de diseño de los 42 artículos.
En preparaciónInformes de ensayo y conformidad
Emisión de partículas, validación de la esterilización, conformidad UE.
Con la liberación de la serieSolicitar los artículos para sala blanca adecuados
Indíquenos la clase de sala blanca, la actividad y la cantidad. Le responderemos con una propuesta de artículos y las fichas técnicas.
Pedidos en la tienda B2B de DS SafetyWear (en inglés). Los precios de la tienda se muestran sin IVA; pueden añadirse gastos de envío. La cuenta y el NIF-IVA se gestionan en la tienda.
Elegir el vestuario para salas blancas: asesoramiento
El vestuario para salas blancas es un sistema. Mono, capucha, cubrebotas, guantes y mascarilla deben ser compatibles entre sí y con la clase de la sala. La clase ISO según ISO 14644-1 describe el número de partículas en el aire; el grado GMP según el Anexo 1 de la UE, los requisitos de la fabricación estéril. Qué vestuario es obligatorio lo determina su estrategia de control de la contaminación.
Para la selección, aclare primero la zona y la actividad, después la presentación (estéril o no estéril) y, por último, detalles como capucha o cuello mao, longitud del guante y sujeción de la mascarilla. Si tiene dudas sobre clases, normas o valores objetivo, le asesoramos con gusto.
¿Qué diferencia hay entre estéril y plegado aséptico?
Estéril significa esterilizado de forma validada, normalmente por irradiación, con un nivel de garantía de esterilidad de 10⁻⁶. Plegado aséptico describe solo el plegado, que permite vestirse sin tocar la cara exterior; no dice nada sobre la esterilidad.
¿Qué vestuario requiere el grado GMP A/B?
Por regla general, vestuario estéril envasado individualmente: mono con capucha o capucha más cuello mao, cubrebotas, guantes estériles, mascarilla y, a menudo, gafas de protección. El alcance exacto lo define su empresa.
¿Qué significa Helmke categoría I?
El ensayo del tambor de Helmke según IEST-RP-CC003 mide cuántas partículas emite una prenda. La categoría I es el mejor nivel, con menos de 1.200 partículas ≥ 0,3 µm por minuto.
¿Cuándo estará disponible la nueva línea?
Los 42 artículos están en preparación. Con su solicitud le inscribimos en la lista para las muestras previas y la fecha de entrega; los informes de ensayo llegarán con la liberación de la serie.
¿Dónde encuentro paños e hisopos para sala blanca?
Las alfombrillas adhesivas, los paños y los hisopos figuran en nuestros resúmenes con enlace a la tienda; encontrará páginas de producto detalladas en prosafe-esd.eu.
La familia de marcas de DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Cada marca es líder en su categoría. ProSafe® cleanroom es una línea de productos de la marca ProSafe®.
