Pharma og aseptisk påfyldning
Sterile beklædningssæt, heldragter med hætte, sterile handsker og mundbind til GMP A/B.
Renrumsbeklædning. Et klart valg.
Renrumsbeklædning til sterile og kontrollerede områder
Hvert menneske afgiver hundredtusindvis af partikler hvert minut. Renrumsbeklædning holder dem tilbage og beskytter produkt og proces i pharma, medicoindustri, halvlederproduktion og laboratorier. Hos ProSafe cleanroom finder du et komplet system til formålet: heldragter, kitler, hætter, overtræksstøvler, ærmebeskyttere, handsker, mundbind, beskyttelsesbriller og sokker samt klæbemåtter, renrumsservietter og renrumspinde.
Varerne fra DS SafetyWears B2B-webshop (på engelsk) er på lager og leveres straks, for eksempel heldragten ProSafe 2 og CleanMax-kitlerne. Nyt under forberedelse er en steril linje med 42 varer til GMP A/B: beklædningssæt, renrumshandsker og mundbind, hvis målspecifikationer du allerede kan se her.
Status for den nye linje: 42 varer under forberedelse. Oplysningerne om disse varer er målspecifikationer for serieproduktionen, ikke produktløfter. Med din forespørgsel skriver vi dig op til foreløbige prøver og leveringsdatoen.
Vores produktgrupper
Renrumsheldragter
9 varerHeldragter med hætte og med stå-op-krave af mikroporøst laminat og trilaminat, sterile og ikke-sterile.Vis varer
Kitler, jakker, bukser og forklæder
6 varerTodelte dragter, kitler og forklæder af mikroporøst filmlaminat, på lager.Vis varer
Sterile beklædningssæt (garment kits)
4 varerHeldragt, hætte og overtræksstøvler, sterile, i én emballage til én omklædning.Vis varer
Renrumshætter
6 varerSeparate hætter med skulderstykke, med og uden integreret mundbind, sterile og ikke-sterile.Vis varer
Overtræksstøvler og overtrækssko
6 varerKnæhøje overtræksstøvler, ESD-overtræksstøvler med ledende bånd og overtrækssko, sterile og ikke-sterile.Vis varer
Ærmebeskyttere og ærmeovertræk
5 varerEkstra lange ærmebeskyttere med tommelfingerstrop samt ærmeovertræk, sterile og ikke-sterile.Vis varer
Renrumshandsker
13 varerLatex-, nitril- og neoprenhandsker i 300, 400 og 600 mm, sterile og ikke-sterile, til dobbelthandske og cytostatika.Vis varer
Renrumsmundbind
6 varerTrelags mundbind med ørestropper, bånd eller visir, sterile, bestrålede eller ikke-sterile.Vis varer
Beskyttelsesbriller til renrum
2 varerAutoklaverbare goggles med antidug-behandlet panoramaglas, lukkede eller ventilerede.Vis varer
Renrumssokker
1 varerFnugfattige engangssokker i læglængde til omklædningen før renrummet.Vis varer
Klæbemåtter
32 varerProSafe klæbemåtter i otte formater, hvide eller blå, i pakker med 4 eller 20 måtter, på lager.Vis varer
Renrumsservietter
12 varerRenrumsservietter af polyester og fiberdug, forvædede servietter samt absorptionsmåtter, på lager.Vis varer
Renrumspinde
15 varerSkum- og polyesterpinde i forskellige hovedformer og skaftlængder til ISO 4 til 8, på lager.Vis varerHvorfor ProSafe cleanroom
Indkøb til renrum kræver dokumenterede oplysninger. Derfor finder du ved hver vare det, som indkøb, kvalitetssikring og produktion har brug for til beslutningen.
Datablad til hver vare
Materiale, størrelser, pakkeenhed og testgrundlag på et øjeblik; dokumentation på forespørgsel.
Steril og ikke-steril
Et system af heldragt, hætte, overtræksstøvler, handsker og mundbind til GMP A/B til D og ISO 4 til 8.
Ærlige oplysninger
For den nye linje angiver vi målspecifikationer og markerer dem som sådan; løfter gives først med testrapporten.
Bestilling i B2B-webshoppen
Varer på lager bestiller du direkte i DS SafetyWears B2B-webshop (på engelsk).
Rådgivning fra Køln
Vi svarer inden for 24 timer. Prøver er gratis for erhvervskunder (B2B).
Hvilket udstyr passer til dit område?
Vælgeren viser, hvilke produktgrupper der hører til dit område. Om en enkelt vare opfylder kravet, afgøres af databladet og din Contamination Control Strategy (CCS).
Viden: forstå renrumsbeklædning
Guides om renrumsklasser, beklædningssystem, sterilitet, partikelafgivelse, handsker, mundbind og standarder samt en ordliste.
Renrumsklasser
Partikelgrænser pr. klasse, sammenhængen mellem ISO- og GMP-klasser, og hvad det betyder for beklædningen.
Læs guidenBeklædningssystem
Heldragt, hætte, overtræksstøvler, handsker, mundbind og briller virker kun sammen. Sådan klæder du dig rigtigt på.
Læs guidenSterilitet
Valideret sterilitet, sterilitetssikringsniveau, gamma eller røntgen og forskellen til aseptisk foldet.
Læs guidenAnvendelse i praksis
Medicoindustri og laboratorium
Kitler, hætter og overtrækssko til kontrollerede områder, beskyttelsesbriller og latexfri handsker.
Halvledere og elektronik
ESD-overtræksstøvler med ledende bånd, antistatiske handsker, renrumsservietter og renrumspinde til ISO 4 til 8.
Datablade og dokumentation
For varer på lager er produktdatabladet bindende. For den nye linje viser vi målspecifikationer og markerer dem som sådan.
Produktdatablad
Vare, variant, enhed og tekniske data.
Som webside for hver vareMålspecifikation for den nye linje
Materiale, mål, testgrundlag og designmål for de 42 varer.
Under forberedelseTestrapporter og overensstemmelse
Partikelafgivelse, sterilisationsvalidering, EU-overensstemmelse.
Ved frigivelse af serienSend en forespørgsel om passende renrumsvarer
Oplys renrumsklasse, arbejdsopgave og antal. Vi svarer med vareforslag og datablade.
Bestil i DS SafetyWears B2B-webshop (på engelsk). Priserne i webshoppen vises ekskl. moms, og der kan komme forsendelsesomkostninger oveni. Konto og momsnummer administrerer du i webshoppen.
Valg af renrumsbeklædning: rådgivning
Renrumsbeklædning er et system. Heldragt, hætte, overtræksstøvler, handsker og mundbind skal passe til hinanden og til rummets klasse. ISO-klassen efter ISO 14644-1 beskriver partikelantallet i luften, GMP-klassen efter EU-Annex 1 kravene til steril fremstilling. Hvilken beklædning der er foreskrevet, fastlægges af din Contamination Control Strategy (CCS).
Ved valget afklarer du først område og arbejdsopgave, derefter leveringstilstanden (steril eller ikke-steril) og til sidst detaljer som integreret hætte eller krave, handskelængde og fastgørelse af mundbindet. Har du spørgsmål om klasser, standarder eller målværdier, rådgiver vi dig gerne.
Hvad er forskellen på steril og aseptisk foldet?
Steril betyder valideret steriliseret, oftest ved bestråling, med et sterilitetssikringsniveau på 10⁻⁶. Aseptisk foldet beskriver kun foldningen, som gør det muligt at tage dragten på uden at berøre ydersiden; det siger intet om sterilitet.
Hvilken beklædning kræver GMP-klasse A/B?
Som regel steril, enkeltpakket beklædning: heldragt med hætte eller separat hætte plus krave, overtræksstøvler, sterile handsker, mundbind og ofte beskyttelsesbriller. Det nøjagtige omfang fastlægger din virksomhed.
Hvad betyder Helmke kategori I?
Helmke-tromletesten efter IEST-RP-CC003 måler, hvor mange partikler et stykke beklædning afgiver. Kategori I er det bedste niveau med færre end 1.200 partikler ≥ 0,3 µm pr. minut.
Hvornår kan den nye linje leveres?
De 42 varer er under forberedelse. Med din forespørgsel skriver vi dig op til foreløbige prøver og leveringsdatoen; testrapporter følger ved frigivelsen af serien.
Hvor finder jeg renrumsservietter og renrumspinde?
Klæbemåtter, renrumsservietter og renrumspinde står i vores oversigter med link til webshoppen; udførlige produktsider finder du på prosafe-esd.eu.
Mærkefamilien hos DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Hvert mærke er førende i sin kategori. ProSafe® cleanroom er en produktlinje under mærket ProSafe®.
