Industrie pharmaceutique et remplissage aseptique
Kits de tenue stériles, combinaisons à capuche, gants et masques stériles pour les classes GMP A/B.
Vêtements de salle blanche. Un choix clair.
Vêtements de salle blanche pour zones stériles et contrôlées
Chaque personne émet chaque minute des centaines de milliers de particules. Les vêtements de salle blanche les retiennent et protègent le produit et le procédé dans l'industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux, la fabrication de semi-conducteurs et les laboratoires. Chez ProSafe cleanroom, vous trouvez pour cela un système complet : combinaisons, blouses, cagoules, surbottes, manchettes, gants, masques, lunettes de protection et chaussettes, ainsi que des tapis collants, des lingettes et des écouvillons.
Les articles de la boutique B2B de DS SafetyWear (en anglais) sont disponibles immédiatement, par exemple la combinaison ProSafe 2 et les blouses CleanMax. Une nouvelle ligne stérile de 42 articles pour les classes GMP A/B est en préparation : kits de tenue, gants de salle blanche et masques, dont vous pouvez déjà consulter ici les spécifications cibles.
État d'avancement de la nouvelle ligne : 42 articles en préparation. Les indications relatives à ces articles sont des spécifications cibles pour la fabrication en série, et non des engagements produit. Avec votre demande, nous vous préinscrivons pour les pré-échantillons et la date de livraison.
Nos groupes de produits
Combinaisons pour salle blanche
9 article(s)Combinaisons à capuche et à col montant en laminé microporeux et trilaminé, stériles et non stériles.Afficher les articles
Blouses, vestes, pantalons et tabliers
6 article(s)Ensembles deux pièces, blouses et tabliers en laminé à film microporeux, disponibles immédiatement.Afficher les articles
Kits de tenue stériles
4 article(s)Combinaison, cagoule et surbottes stériles dans un seul emballage pour une opération d'habillage.Afficher les articles
Cagoules pour salle blanche
6 article(s)Cagoules séparées avec pèlerine, avec et sans masque intégré, stériles et non stériles.Afficher les articles
Surbottes et surchaussures
6 article(s)Surbottes hauteur genou, surbottes ESD à bande conductrice et surchaussures, stériles et non stériles.Afficher les articles
Manchettes et manchons
5 article(s)Manchettes extra longues à passe-pouce et manchons, stériles et non stériles.Afficher les articles
Gants pour salle blanche
13 article(s)Gants en latex, en nitrile et en néoprène de 300, 400 et 600 mm, stériles et non stériles, pour le double gantage et les cytostatiques.Afficher les articles
Masques pour salle blanche
6 article(s)Masques trois couches à boucles auriculaires, à lanières ou à visière, stériles, irradiés ou non stériles.Afficher les articles
Lunettes de protection pour salle blanche
2 article(s)Lunettes-masques autoclavables à oculaire panoramique anti-buée, fermées ou ventilées.Afficher les articles
Chaussettes pour salle blanche
1 article(s)Chaussettes à usage unique peu pelucheuses, hauteur mollet, pour le changement de tenue avant la salle blanche.Afficher les articles
Tapis collants
32 article(s)Tapis collants ProSafe en huit formats, blancs ou bleus, par 4 ou 20 tapis, disponibles immédiatement.Afficher les articles
Lingettes pour salle blanche
12 article(s)Lingettes pour salle blanche en polyester, en non-tissé et pré-imprégnées ainsi que tapis absorbants, disponibles immédiatement.Afficher les articles
Écouvillons de salle blanche
15 article(s)Écouvillons en mousse et en polyester en différentes formes de tête et longueurs de tige pour ISO 4 à 8, disponibles immédiatement.Afficher les articlesPourquoi ProSafe cleanroom
Les achats pour la salle blanche exigent des données étayées. C'est pourquoi vous trouvez, pour chaque article, ce dont les achats, l'assurance qualité et la production ont besoin pour décider.
Une fiche technique pour chaque article
Matériau, tailles, unité d'emballage et cadre d'essais en un coup d'œil ; justificatifs sur demande.
Stérile et non stérile
Un système composé de combinaison, cagoule, surbottes, gants et masque pour les classes GMP A/B à D et ISO 4 à 8.
Des indications honnêtes
Pour la nouvelle ligne, nous indiquons des spécifications cibles et les signalons comme telles ; les engagements ne viennent qu'avec le rapport d'essai.
Commande dans la boutique B2B
Vous commandez les articles disponibles directement dans la boutique B2B de DS SafetyWear (en anglais).
Conseil depuis Cologne
Nous répondons sous 24 heures. Les échantillons sont gratuits pour les clients professionnels (B2B).
Quel équipement convient à votre zone ?
Le sélecteur indique quels groupes de produits correspondent à votre zone. La fiche technique et votre stratégie de contrôle de la contamination déterminent si un article donné satisfait à l'exigence.
Connaissances : comprendre les vêtements de salle blanche
Guides sur les classes de salle blanche, le système d'habillage, la stérilité, l'émission de particules, les gants, les masques et les normes, ainsi qu'un glossaire.
Classes de salle blanche
Limites de particules par classe, le lien entre classes ISO et GMP et ce que cela signifie pour les vêtements.
Lire le guideSystème d'habillage
Combinaison, cagoule, surbottes, gants, masque et lunettes n'agissent qu'ensemble. Voici comment vous habiller correctement.
Lire le guideStérilité
Stérilité validée, niveau d'assurance de stérilité, gamma ou rayons X et la différence avec plié de manière aseptique.
Lire le guideApplications pratiques
Dispositifs médicaux et laboratoire
Blouses, cagoules et surchaussures pour zones contrôlées, lunettes de protection et gants sans latex.
Semi-conducteurs et électronique
Surbottes ESD à bande conductrice, gants antistatiques, lingettes et écouvillons pour ISO 4 à 8.
Fiches techniques et justificatifs
Pour les articles disponibles, la fiche technique produit fait foi. Pour la nouvelle ligne, nous présentons des spécifications cibles et les signalons comme telles.
Fiche technique produit
Article, variante, unité et caractéristiques techniques.
Par article, sous forme de page webSpécification cible de la nouvelle ligne
Matériau, dimensions, cadre d'essais et objectifs de conception des 42 articles.
En préparationRapports d'essai et conformité
Émission de particules, validation de la stérilisation, conformité UE.
Avec la libération de la sérieDemander les articles de salle blanche adaptés
Indiquez-nous la classe de salle blanche, l'activité et la quantité. Nous vous répondons avec une proposition d'articles et les fiches techniques.
Commande dans la boutique B2B de DS SafetyWear (en anglais). Les prix de la boutique sont affichés hors TVA ; des frais de port peuvent s'ajouter. Vous gérez votre compte et votre numéro de TVA intracommunautaire dans la boutique.
Choisir ses vêtements de salle blanche : conseils
Les vêtements de salle blanche forment un système. Combinaison, cagoule, surbottes, gants et masque doivent être compatibles entre eux et adaptés à la classe de la salle. La classe ISO selon ISO 14644-1 décrit la concentration de particules dans l'air, la classe GMP selon l'annexe 1 des GMP de l'UE les exigences de la fabrication stérile. C'est votre stratégie de contrôle de la contamination qui définit les vêtements prescrits.
Pour le choix, définissez d'abord la zone et l'activité, puis l'état de livraison (stérile ou non stérile) et enfin les détails comme la capuche ou le col montant, la longueur des gants et la fixation du masque. Pour toute question sur les classes, les normes ou les valeurs cibles, nous vous conseillons volontiers.
Quelle est la différence entre stérile et plié de manière aseptique ?
Stérile signifie stérilisé selon un procédé validé, le plus souvent par irradiation, avec un niveau d'assurance de stérilité de 10⁻⁶. Plié de manière aseptique ne décrit que le pliage, qui permet l'habillage sans toucher la face extérieure ; cela ne dit rien sur la stérilité.
Quels vêtements exige la classe GMP A/B ?
En règle générale, des vêtements stériles emballés individuellement : combinaison à capuche ou cagoule plus col montant, surbottes, gants stériles, masque et souvent lunettes de protection. Votre entreprise définit l'étendue exacte.
Que signifie Helmke catégorie I ?
Le test au tambour de Helmke selon IEST-RP-CC003 mesure le nombre de particules émises par un vêtement. La catégorie I est le meilleur niveau, avec moins de 1 200 particules ≥ 0,3 µm par minute.
Quand la nouvelle ligne sera-t-elle disponible ?
Les 42 articles sont en préparation. Avec votre demande, nous vous préinscrivons pour les pré-échantillons et la date de livraison ; les rapports d'essai suivront avec la libération de la série.
Où trouver les lingettes et écouvillons pour salle blanche ?
Les tapis collants, lingettes et écouvillons figurent dans nos aperçus avec un lien vers la boutique ; vous trouverez des pages produit détaillées sur prosafe-esd.eu.
La famille de marques de DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Chaque marque est leader dans sa catégorie. ProSafe® cleanroom est une ligne de produits de la marque ProSafe®.
