Farma en aseptisch afvullen
Steriele kledingsets, overalls met kap, steriele handschoenen en mondmaskers voor GMP A/B.
Cleanroomkleding. Een duidelijke keuze.
Cleanroomkleding voor steriele en gecontroleerde zones
Ieder mens geeft elke minuut honderdduizenden deeltjes af. Cleanroomkleding houdt die tegen en beschermt product en proces in farma, medische technologie, halfgeleiderproductie en laboratorium. Bij ProSafe cleanroom vindt u daarvoor een compleet systeem: overalls, jassen, kappen, overlaarzen, mouwbeschermers, handschoenen, mondmaskers, veiligheidsbrillen en sokken, plus kleefmatten, cleanroomdoeken en cleanroomswabs.
Direct leverbaar zijn de artikelen uit de B2B-webshop van DS SafetyWear (in het Engels), bijvoorbeeld de ProSafe 2 overall en de CleanMax jassen. Nieuw in voorbereiding is een steriele lijn met 42 artikelen voor GMP A/B: kledingsets, cleanroomhandschoenen en mondmaskers, waarvan u de doelspecificaties hier al kunt bekijken.
Stand van de nieuwe lijn: 42 artikelen in voorbereiding. De gegevens van deze artikelen zijn doelspecificaties voor de serieproductie, geen producttoezeggingen. Met uw aanvraag noteren wij u voor pre-productiemonsters en de leverdatum.
Onze productgroepen
Cleanroomoveralls
9 artikelenOveralls met capuchon en met opstaande kraag van microporeus laminaat en trilaminaat, steriel en niet-steriel.Artikelen bekijken
Jassen, jacks, broeken en schorten
6 artikelenTweedelige pakken, jassen en schorten van microporeus filmlaminaat, direct leverbaar.Artikelen bekijken
Steriele kledingsets
4 artikelenOverall, kap en overlaarzen steriel in één verpakking voor één aankleedprocedure.Artikelen bekijken
Cleanroomkappen
6 artikelenLosse kappen met schouderpas, met en zonder geïntegreerd mondmasker, steriel en niet-steriel.Artikelen bekijken
Overlaarzen en overschoenen
6 artikelenKniehoge overlaarzen, ESD-overlaarzen met geleidende strip en overschoenen, steriel en niet-steriel.Artikelen bekijken
Mouwbeschermers en armmouwen
5 artikelenExtra lange mouwbeschermers met duimlus en armmouwen, steriel en niet-steriel.Artikelen bekijken
Cleanroomhandschoenen
13 artikelenLatex-, nitril- en neopreenhandschoenen in 300, 400 en 600 mm, steriel en niet-steriel, voor dubbele handschoenen en cytostatica.Artikelen bekijken
Cleanroommondmaskers
6 artikelenDrielaagse mondmaskers met oorlussen, bindbanden of vizier, steriel, bestraald of niet-steriel.Artikelen bekijken
Cleanroomveiligheidsbrillen
2 artikelenAutoclaveerbare ruimzichtbrillen met anticondens panoramalens, gesloten of geventileerd.Artikelen bekijken
Cleanroomsokken
1 artikelenPluisarme wegwerpsokken in kuitlengte voor het omkleden vóór de cleanroom.Artikelen bekijken
Kleefmatten
32 artikelenProSafe kleefmatten in acht formaten, wit of blauw, per 4 of 20 matten, direct leverbaar.Artikelen bekijken
Cleanroomdoeken
12 artikelenPolyester-, non-woven- en voorbevochtigde cleanroomdoeken en absorptiematten, direct leverbaar.Artikelen bekijken
Cleanroomswabs
15 artikelenSchuim- en polyesterswabs in verschillende kopvormen en steellengtes voor ISO 4 tot en met 8, direct leverbaar.Artikelen bekijkenWaarom ProSafe cleanroom
Inkoop voor de cleanroom vraagt om onderbouwde gegevens. Daarom vindt u bij elk artikel wat inkoop, kwaliteitsborging en productie nodig hebben voor de beslissing.
Technisch informatieblad bij elk artikel
Materiaal, maten, verpakkingseenheid en testkader in één oogopslag; bewijsstukken op aanvraag.
Steriel en niet-steriel
Eén systeem van overall, kap, overlaarzen, handschoen en mondmasker voor GMP A/B tot en met D en ISO 4 tot en met 8.
Eerlijke informatie
Voor de nieuwe lijn noemen wij doelspecificaties en markeren wij ze als zodanig; toezeggingen volgen pas met het testrapport.
Bestellen in de B2B-webshop
Leverbare artikelen bestelt u direct in de B2B-webshop van DS SafetyWear (in het Engels).
Advies uit Keulen
Wij reageren binnen 24 uur. Monsters zijn gratis voor zakelijke klanten (B2B).
Welke uitrusting past bij uw zone?
De keuzehulp toont welke productgroepen bij uw zone horen. Of een afzonderlijk artikel aan de eis voldoet, bepalen het technisch informatieblad en uw contaminatiebeheersingsstrategie.
Kennis: cleanroomkleding begrijpen
Gidsen over cleanroomklassen, kledingsysteem, steriliteit, deeltjesafgifte, handschoenen, mondmaskers en normen, plus een begrippenlijst.
Cleanroomklassen
Deeltjesgrenswaarden per klasse, het verband tussen ISO- en GMP-klassen en wat dat betekent voor de kleding.
Gids lezenKledingsysteem
Overall, kap, overlaarzen, handschoenen, mondmasker en bril werken alleen samen. Zo kleedt u zich correct aan.
Gids lezenSteriliteit
Gevalideerde steriliteit, steriliteitsgarantieniveau, gamma of röntgen en het verschil met aseptisch gevouwen.
Gids lezenToepassing in de praktijk
Medische technologie en laboratorium
Jassen, kappen en overschoenen voor gecontroleerde zones, veiligheidsbrillen en latexvrije handschoenen.
Halfgeleiders en elektronica
ESD-overlaarzen met geleidende strip, antistatische handschoenen, cleanroomdoeken en cleanroomswabs voor ISO 4 tot en met 8.
Technische informatiebladen en bewijsstukken
Voor leverbare artikelen is het productinformatieblad bindend. Voor de nieuwe lijn tonen wij doelspecificaties en markeren wij ze als zodanig.
Productinformatieblad
Artikel, variant, eenheid en technische gegevens.
Per artikel als webpaginaDoelspecificatie nieuwe lijn
Materiaal, afmetingen, testkader en ontwerpdoelen van de 42 artikelen.
In voorbereidingTestrapporten en conformiteit
Deeltjesafgifte, sterilisatievalidatie, EU-conformiteit.
Bij vrijgave van de seriePassende cleanroomartikelen aanvragen
Geef ons de cleanroomklasse, de werkzaamheden en het aantal door. Wij antwoorden met een artikelvoorstel en technische informatiebladen.
Bestellen in de B2B-webshop van DS SafetyWear (in het Engels). De prijzen in de webshop worden excl. btw weergegeven; verzendkosten kunnen erbij komen. Uw account en btw-identificatienummer beheert u in de webshop.
Cleanroomkleding kiezen: advies
Cleanroomkleding is een systeem. Overall, kap, overlaarzen, handschoenen en mondmasker moeten bij elkaar passen en bij de klasse van de ruimte. De ISO-klasse volgens ISO 14644-1 beschrijft het aantal deeltjes in de lucht, de GMP-klasse volgens EU-Annex 1 de eisen aan steriele productie. Welke kleding voorgeschreven is, bepaalt uw contaminatiebeheersingsstrategie.
Voor de keuze bepaalt u eerst zone en werkzaamheden, dan de leveringsvorm (steriel of niet-steriel) en ten slotte details zoals capuchon of opstaande kraag, handschoenlengte en bevestiging van het mondmasker. Bij vragen over klassen, normen of streefwaarden adviseren wij u graag.
Wat is het verschil tussen steriel en aseptisch gevouwen?
Steriel betekent gevalideerd gesteriliseerd, meestal door bestraling, met een steriliteitsborgingsniveau (SAL) van 10⁻⁶. Aseptisch gevouwen beschrijft alleen de vouwwijze, waardoor het aankleden mogelijk is zonder de buitenkant aan te raken; het zegt niets over steriliteit.
Welke kleding heeft GMP-klasse A/B nodig?
In de regel steriele, afzonderlijk verpakte kleding: overall met capuchon of kap plus opstaande kraag, overlaarzen, steriele handschoenen, mondmasker en vaak een veiligheidsbril. De precieze omvang bepaalt uw bedrijf.
Wat betekent Helmke categorie I?
De Helmke-drumtest volgens IEST-RP-CC003 meet hoeveel deeltjes een kledingstuk afgeeft. Categorie I is het beste niveau met minder dan 1.200 deeltjes ≥ 0,3 µm per minuut.
Wanneer is de nieuwe lijn leverbaar?
De 42 artikelen zijn in voorbereiding. Met uw aanvraag noteren wij u voor pre-productiemonsters en de leverdatum; testrapporten volgen bij de vrijgave van de serie.
Waar vind ik cleanroomdoeken en cleanroomswabs?
Kleefmatten, cleanroomdoeken en cleanroomswabs staan in onze overzichten met een link naar de webshop; uitgebreide productpagina's daarover vindt u op prosafe-esd.eu.
De merkenfamilie van DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Elk merk is toonaangevend in zijn categorie. ProSafe® cleanroom is een productlijn van het merk ProSafe®.
