Фармација и асептичко пуњење
Стерилни комплети одеће за чисту собу, комбинезони са капуљачом, стерилне рукавице и маске за GMP A/B.
Одећа за чисте собе. Јасан избор.
Одећа за чисте собе за стерилна и контролисана подручја
Сваки човек сваког минута испушта стотине хиљада честица. Одећа за чисте собе их задржава и штити производ и процес у фармацији, медицинској техници, производњи полупроводника и лабораторијама. Код ProSafe cleanroom налазите комплетан систем: комбинезоне, мантиле, капе, навлаке за чизме, навлаке за рукаве, рукавице, маске, заштитне наочаре и чарапе, уз лепљиве простирке за прашину, крпе и брисе.
Одмах су доступни артикли из B2B продавнице (на енглеском) компаније DS SafetyWear, на пример ProSafe 2 комбинезон и CleanMax мантили. У припреми је нова стерилна линија са 42 артикла за GMP A/B: комплети одеће за чисту собу, рукавице за чисте собе и маске, чије циљне спецификације можете већ овде да погледате.
Стање нове линије: 42 артикла у припреми. Подаци о овим артиклима су циљне спецификације за серијску производњу, а не обећања о производу. Вашим упитом евидентирамо Вас за претходне узорке и термин испоруке.
Наше групе производа
Комбинезони за чисте собе
Артикала: 9Комбинезони са капуљачом и усправним оковратником од микропорозног ламината и триламината, стерилни и нестерилни.Прикажи артикле
Мантили, јакне, панталоне и кецеље
Артикала: 6Дводелна одела, мантили и кецеље од микропорозног филмског ламината, одмах доступни на залихама.Прикажи артикле
Стерилни комплети одеће за чисту собу
Артикала: 4Комбинезон, капа и навлаке за чизме стерилни у једном паковању за једно пресвлачење.Прикажи артикле
Капе за чисте собе
Артикала: 6Одвојене капе са продужењем преко рамена, са интегрисаном маском и без ње, стерилне и нестерилне.Прикажи артикле
Навлаке за чизме и навлаке за обућу
Артикала: 6Навлаке за чизме до колена, ESD навлаке за чизме са проводном траком и навлаке за обућу, стерилне и нестерилне.Прикажи артикле
Навлаке за рукаве
Артикала: 5Екстра дуге навлаке за рукаве са омчом за палац, као и манжетне за подлактице, стерилне и нестерилне.Прикажи артикле
Рукавице за чисте собе
Артикала: 13Латекс, нитрилне и неопренске рукавице у дужинама 300, 400 и 600 mm, стерилне и нестерилне, за двоструке рукавице и цитостатике.Прикажи артикле
Маске за чисте собе
Артикала: 6Тросложне маске са ушним петљама, тракама или визиром, стерилне, озрачене или нестерилне.Прикажи артикле
Заштитне наочаре за чисте собе
Артикала: 2Панорамске заштитне наочаре погодне за аутоклавирање, са стаклом против замагљивања, затворене или вентилисане.Прикажи артикле
Чарапе за чисте собе
Артикала: 1Чарапе за једнократну употребу са мало влакана, до листа, за пресвлачење пре чисте собе.Прикажи артикле
Лепљиве простирке за прашину
Артикала: 32ProSafe лепљиве простирке за прашину у осам формата, беле или плаве, у паковањима од 4 или 20 простирки, одмах доступне на залихама.Прикажи артикле
Крпе за чисте собе
Артикала: 12Полиестерске крпе за чисте собе, крпе од нетканог материјала и претходно натопљене крпе, као и апсорпционе простирке, одмах доступне на залихама.Прикажи артикле
Штапићи за чишћење за чисте собе
Артикала: 15Брисеви од пене и полиестера различитих облика главе и дужина дршке за ISO 4 до 8, одмах доступни на залихама.Прикажи артиклеЗашто ProSafe cleanroom
Набавка за чисту собу захтева поткрепљене податке. Зато код сваког артикла налазите оно што су набавци, осигурању квалитета и производњи потребни за одлуку.
Технички лист за сваки артикал
Материјал, величине, јединица паковања и оквир испитивања на први поглед; докази на упит.
Стерилно и нестерилно
Један систем од комбинезона, капе, навлака за чизме, рукавица и маске за GMP A/B до D и ISO 4 до 8.
Искрени подаци
За нову линију наводимо циљне спецификације и означавамо их као такве; обавезе постоје тек уз извештај о испитивању.
Поруџбина у B2B продавници (на енглеском)
Доступне артикле поручујете директно у B2B продавници (на енглеском) компаније DS SafetyWear.
Саветовање из Келна
Одговарамо у року од 24 сата. Узорци су бесплатни за пословне купце (B2B).
Која опрема одговара Вашем подручју?
Претраживач приказује које групе производа припадају Вашем подручју. Да ли појединачни артикал испуњава захтев, одлучују технички лист и Ваша стратегија контроле контаминације.
Знање: разумевање одеће за чисте собе
Водичи о класама чистих соба, систему одеће, стерилности, испуштању честица, рукавицама, маскама и стандардима, уз појмовник.
Класе чистих соба
Границе честица по класи, веза између ISO и GMP класа и шта то значи за одећу.
Прочитајте водичеСистем одеће
Комбинезон, капа, навлаке за чизме, рукавице, маска и наочаре делују само заједно. Ево како се правилно облачите.
Прочитајте водичеСтерилност
Валидирана стерилност, ниво осигурања стерилности, гама или рендгенско зрачење и разлика у односу на асептички сложено.
Прочитајте водичеПримена у пракси
Медицинска техника и лабораторија
Мантили, капе и навлаке за обућу за контролисана подручја, заштитне наочаре и рукавице без латекса.
Полупроводници и електроника
ESD навлаке за чизме са проводном траком, антистатичке рукавице, крпе и брисеви за ISO 4 до 8.
Технички листови и докази
За доступне артикле обавезујући је технички лист производа. За нову линију приказујемо циљне спецификације и означавамо их као такве.
Технички лист производа
Артикал, варијанта, јединица и технички подаци.
За сваки артикал као веб-страницаЦиљна спецификација нове линије
Материјал, мере, оквир испитивања и пројектни циљеви за 42 артикла.
У припремиИзвештаји о испитивању и усаглашеност
Испуштање честица, валидација стерилизације, усаглашеност са прописима ЕУ.
Уз одобрење серијеЗатражите одговарајуће артикле за чисту собу
Наведите нам класу чисте собе, делатност и број комада. Одговарамо предлогом артикала и техничким листовима.
Поручивање у B2B продавници (на енглеском) компаније DS SafetyWear. Цене у продавници приказују се без ПДВ-а, а могу се додати трошкови транспорта. Налог и ПДВ идентификациони број (USt-IdNr.) уређујете у продавници.
Избор одеће за чисте собе: саветовање
Одећа за чисте собе је систем. Комбинезон, капа, навлаке за чизме, рукавице и маска морају да одговарају једни другима и класи просторије. ISO класа према ISO 14644-1 описује број честица у ваздуху, а GMP класа према ЕУ Annex 1 захтеве за стерилну производњу. Која је одећа прописана, одређује Ваша стратегија контроле контаминације.
За избор прво разјасните подручје и делатност, затим стање испоруке (стерилно или нестерилно), а на крају детаље као што су капуљача или усправни оковратник, дужина рукавица и начин причвршћивања маске. За питања о класама, стандардима или циљним вредностима радо ћемо Вас саветовати.
По чему се стерилно разликује од асептички сложеног?
Стерилно значи валидирано стерилисано, најчешће зрачењем, са нивоом сигурности стерилности од 10⁻⁶. Асептички сложено описује само начин слагања који омогућава облачење без додиривања спољашње стране; то ништа не говори о стерилности.
Која одећа је потребна за GMP класу A/B?
У правилу стерилна, појединачно пакована одећа: комбинезон са капуљачом или капа уз усправни оковратник, навлаке за чизме, стерилне рукавице, маска и често заштитне наочаре. Тачан обим одређује Ваша компанија.
Шта значи Helmke категорија I?
Helmke тест бубња према IEST-RP-CC003 мери колико честица одевни предмет испушта. Категорија I je најбољи степен, са мање од 1.200 честица ≥ 0,3 µm у минути.
Када је нова линија доступна?
42 артикла су у припреми. Вашим упитом евидентирамо Вас за претходне узорке и термин испоруке; извештаји о испитивању следе уз одобрење серије.
Где могу да нађем крпе и брисе за чисте собе?
Лепљиве простирке за прашину, крпе и брисеви налазе се у нашим прегледима са везом ка B2B продавници (на енглеском); детаљне странице производа за њих налазите на prosafe-esd.eu.
Породица брендова компаније DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Сваки бренд предводи у својој категорији. ProSafe® cleanroom је линија производа бренда ProSafe®.
