Рукавице за чисте собе
Нитрилне унутрашње рукавице, стерилне, неон зелене, специфичне за руку
Шематски приказ, не фотографија производа. Фотографије серије следе уз одобрење узорака.
У припремиОвај артикал припада новој линији ProSafe cleanroom и још није доступан. Сви технички подаци су циљне спецификације за серијску производњу, а не обећања о производу. Извештаје о испитивању, документацију о усаглашености и валидације стерилизације достављамо уз одобрење серије.
Шифра артикла: P041
Величина
Овај артикал испоручујемо након одобрења серије. Уз Ваш упит евидентирамо Вас за претходне узорке, извештаје о испитивању и рок испоруке. Одговарамо у року од 24 сата.
Стерилна унутрашња рукавица специфична за руку од антистатичког нитрила без акцелератора.
Опис
Стерилна унутрашња рукавица је основа поступка са двоструким рукавицама у асептичним просторима; сигнална боја показује пукотине на спољној рукавици.
Рукавице за чисте собе штите производ од руке и руку од производа. За разлику од рукавица за преглед, након умакања се више пута перу деионизованом водом да би се уклониле честице, јони и остаци, и пакују се у окружењу чисте собе. Стерилне изведбе пакују се у паровима и озрачују се.
Код поступка са двоструким рукавицама особа носи унутрашњу рукавицу и често мења спољашњу. Зато спољашње рукавице имају глатку спољашњу површину, а унутрашње рукавице често сигналну боју која чини пукотине на спољашњој рукавици видљивим. Дужина одређује колико се навлаке за рукаве или комбинезон преклапају.
Специфична за руку у осам величина, текстурирани прсти, манжетна са увијеном ивицом; пермеација цитостатика према ASTM D6978 као пројектни циљ.
Карактеристике
- Неон зелене, специфичне за руку, без латекса
- Без акцелератора, антистатичке
- Текстурирани прсти, манжетна са увијеном ивицом
- Стерилно, паковано у пару
Типична подручја примене
- Асептичко пуњење и стерилна производња
- Припрема цитостатика и лекова
- Монтажа и испитивање у производњи полупроводника, оптике и медицинске технике
- Изолатори, безбедносни кабинети и радна места са ламинарним струјањем
- Контрола квалитета и лабораторија
На шта треба обратити пажњу при избору
- Материјал: Латекс за хватање и еластичност, нитрил за одсуство латекса и отпорност на хемикалије, полихлоропрен као флексибилна алтернатива без латекса.
- Дужина: 300 mm за стандардне радове, 400 mm за изолаторе и ламинарно струјање, 600 mm за дубоке посуде.
- Непропусност: AQL 0,65 (ниво 3) за стерилне рукавице, AQL 1,5 (ниво 2) за нестерилне.
- Величина: Рукавице за одређену руку у половинама величина, обостране у величинама XS до XXL; претесне рукавице брже пуцају, прешироке смањују осећај додира.
- Хемикалије: За цитостатике и раствараче упоредите вредности пермеације из извештаја о испитивању са Вашим супстанцама.
Технички подаци
| Шифра артикла | P041 |
|---|---|
| Стање испоруке | стерилно |
| Материјал | Нитрил, без акцелератора, антистатички |
| Димензије | Дужина типично 300 mm, најмање 290 mm |
| Величине | 6,0 · 6,5 · 7,0 · 7,5 · 8,0 · 8,5 · 9,0 · 10,0 |
| Јединица паковања | 1 пар по PE омоту, 1 омот по затвореној PE кеси; 10 кеса по PE врећи; 20 врећа по кутији = 200 пари; натпис отпоран на IPA |
| Циљно окружење | Чисте собе ISO класа 4 и 5 као и GMP класа A и B, након валидације у оквиру Ваше стратегије контроле контаминације |
| Набавка | на упит након одобрења серије, понуда са ценом и јединицом паковања |
Циљна спецификација (пројектни циљеви)
Циљне вредности за серијску производњу. Описују за шта пројектујемо материјал, конструкцију и испитивања и нису обећање за испоручени артикал. Извештаје о испитивању за сваку серију испоручујемо са серијом.
| Дебљина зида (једнослојно) | Врх прста 0,16 mm, длан 0,14 mm, манжетна 0,09 mm (сваки ±0,02 mm) |
|---|---|
| Непропусност (AQL) | AQL 0,65, ниво 3 (EN ISO 374-2) |
| Сила кидања | најмање 6,0 N током рока трајања |
| Честице ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | типично испод 900 по cm² |
| Чишћење | трипут опрано деионизованом водом |
| Пермеација цитостатика (ASTM D6978) | Carmustin 48 min, Thiotepa 108 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel преко 240 min (пројектни циљ) |
| Стерилизација | Гама зрачење, најмање 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Рок трајања | 5 година од производње |
| Складиштење | На сувом и хладном месту, испод 40 °C, без директне сунчеве светлости |
Нормативни оквир
Стандарди и уредбе према којима серија треба да буде испитана и означена. Усаглашеност се доказује уз одобрење серије.
- Уредба (ЕУ) 2016/425 о личној заштитној опреми, категорија III (планирано)
- EN 455-2 (мере, сила кидања)
- EN ISO 21420 (општи захтеви)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (хемикалије, непропусност, деградација, микроорганизми)
- EN 16523-1 (пермеација)
- IEST-RP-CC005 (честице и јони)
- EN ISO 11137-2 (стерилизација зрачењем)
- ASTM D6978 (пермеација цитостатика)
Напомене о употреби
Рукавице пре облачења проверите због оштећења, а паковање отворите тек у пропуснику или на радном месту. Код двоструких рукавица спољашњу рукавицу мењајте према Вашем интервалу замене или при контакту. Производ за једнократну употребу; не користити поново. Складиштити на сувом, хладном месту и без директне сунчеве светлости.
Честа питања
Шта значи AQL?
Прихватљива граница квалитета описује највећи дозвољени удео пропусних рукавица у узорку према EN ISO 374-2. AQL 0,65 је строжији од AQL 1,5.
Да ли су рукавице без пудера?
Да, све рукавице линије су без пудера и више пута опране.
Шта означава половина величине?
Рукавице за одређену руку означавају се према обиму шаке у инчима, на пример 7,0 или 7,5. Обостране рукавице користе словне величине.
Када је овај артикал доступан?
Артикал је у припреми. Уз Ваш упит евидентирамо Вас за претходне узорке и рок испоруке; извештаји о испитивању и документи о усаглашености следе уз одобрење серије.
Уз то одговара: Рукавице за чисте собе · Сви артикли · Систем одеће
Цене и услове испоруке добијате уз понуду. За артикле из продавнице меродаван је технички лист производа; за нову линију наведени подаци важе као циљна спецификација.
