Läkemedel och aseptisk fyllning
Sterila klädkit, overaller med huva, sterila handskar och munskydd för GMP A/B.
Renrumskläder. Ett tydligt val.
Renrumskläder för sterila och kontrollerade områden
Varje människa avger hundratusentals partiklar varje minut. Renrumskläder håller dem tillbaka och skyddar produkt och process inom läkemedelsindustri, medicinteknik, halvledartillverkning och laboratorier. Hos ProSafe cleanroom hittar du ett komplett system för detta: overaller, rockar, huvor, överdragsstövlar, ärmskydd, handskar, munskydd, skyddsglasögon och strumpor, samt klibbmattor, renrumsdukar och swabbar.
Artiklarna i DS SafetyWears B2B-webbshop (på engelska) finns i lager för omgående leverans, till exempel ProSafe 2-overallen och CleanMax-rockarna. Nytt under förberedelse är en steril linje med 42 artiklar för GMP A/B: klädkit (garment kits), renrumshandskar och munskydd, vars målspecifikationer du redan kan ta del av här.
Status för den nya linjen: 42 artiklar under förberedelse. Uppgifterna om dessa artiklar är målspecifikationer för serietillverkningen, inte produktlöften. Med din förfrågan noterar vi dig för förhandsprover och besked om leveransdatum.
Våra produktgrupper
Renrumsoveraller
9 artiklarOveraller med huva eller ståkrage av mikroporöst laminat och trilaminat, sterila och icke-sterila.Visa artiklar
Rockar, jackor, byxor och förkläden
6 artiklarTvådelade dräkter, rockar och förkläden av mikroporöst filmlaminat, i lager.Visa artiklar
Sterila klädkit
4 artiklarOverall, huva och överdragsstövlar, sterila i en förpackning för en omklädning.Visa artiklar
Renrumshuvor
6 artiklarSeparata huvor med skulderok, med och utan integrerat munskydd, sterila och icke-sterila.Visa artiklar
Överdragsstövlar och skoskydd
6 artiklarKnähöga överdragsstövlar, ESD-överdragsstövlar med ledande band och skoskydd, sterila och icke-sterila.Visa artiklar
Ärmskydd och armskydd
5 artiklarExtra långa ärmskydd med tumögla samt armskydd, sterila och icke-sterila.Visa artiklar
Renrumshandskar
13 artiklarLatex-, nitril- och neoprenhandskar i 300, 400 och 600 mm, sterila och icke-sterila, för dubbla handskar och cytostatika.Visa artiklar
Renrumsmunskydd
6 artiklarTrelagers munskydd med öronband, knytband eller visir, sterila, bestrålade eller icke-sterila.Visa artiklar
Skyddsglasögon för renrum
2 artiklarAutoklaverbara korgglasögon med imfri panoramalins, slutna eller ventilerade.Visa artiklar
Renrumsstrumpor
1 artiklarEngångsstrumpor med låg luddavgivning i vadlängd för omklädningen före renrummet.Visa artiklar
Klibbmattor
32 artiklarProSafe-klibbmattor i åtta format, vita eller blå, i förpackningar om 4 eller 20 mattor, i lager.Visa artiklar
Renrumsdukar
12 artiklarRenrumsdukar av polyester och nonwoven, förfuktade dukar samt absorptionsmattor, i lager.Visa artiklar
Renrumspinnar
15 artiklarSkum- och polyesterswabbar i olika huvudformer och skaftlängder för ISO 4 till 8, i lager.Visa artiklarVarför ProSafe cleanroom
Inköp till renrum kräver dokumenterade uppgifter. Därför hittar du vid varje artikel det som inköp, kvalitetssäkring och produktion behöver för sitt beslut.
Datablad till varje artikel
Material, storlekar, förpackningsenhet och provningsram i en överblick; dokumentation på begäran.
Steril och icke-steril
Ett system av overall, huva, överdragsstövlar, handske och munskydd för GMP A/B till D och ISO 4 till 8.
Ärliga uppgifter
För den nya linjen anger vi målspecifikationer och märker dem som sådana; utfästelser ges först med provningsrapport.
Beställning i B2B-webbshoppen
Artiklar i lager beställer du direkt i DS SafetyWears B2B-webbshop (på engelska).
Rådgivning från Köln
Vi svarar inom 24 timmar. Prover är kostnadsfria för företagskunder (B2B).
Vilken utrustning passar ditt område?
Produktväljaren visar vilka produktgrupper som hör till ditt område. Om en enskild artikel uppfyller kravet avgörs av databladet och din Contamination Control Strategy (CCS).
Kunskap: förstå renrumskläder
Guider om renrumsklasser, klädsystem, sterilitet, partikelavgivning, handskar, munskydd och standarder, samt en ordlista.
Renrumsklasser
Partikelgränser per klass, sambandet mellan ISO- och GMP-klasser och vad det innebär för klädseln.
Läs guidenKlädsystem
Overall, huva, överdragsstövlar, handskar, munskydd och skyddsglasögon fungerar bara tillsammans. Så klär du dig rätt.
Läs guidenSterilitet
Validerad sterilitet, sterilitetssäkerhetsnivå, gamma eller röntgen och skillnaden mot aseptiskt vikt.
Läs guidenAnvändning i praktiken
Medicinteknik och laboratorium
Rockar, huvor och skoskydd för kontrollerade områden, skyddsglasögon och latexfria handskar.
Halvledare och elektronik
ESD-överdragsstövlar med ledande band, antistatiska handskar, renrumsdukar och swabbar för ISO 4 till 8.
Datablad och dokumentation
För artiklar i lager är produktdatabladet bindande. För den nya linjen visar vi målspecifikationer och märker dem som sådana.
Produktdatablad
Artikel, variant, enhet och tekniska uppgifter.
Per artikel som webbsidaMålspecifikation ny linje
Material, mått, provningsram och designmål för de 42 artiklarna.
Under förberedelseProvningsrapporter och överensstämmelse
Partikelavgivning, steriliseringsvalidering, EU-överensstämmelse.
Vid frisläppning av serienFråga efter passande renrumsartiklar
Ange renrumsklass, arbetsuppgift och antal. Vi svarar med artikelförslag och datablad.
Beställ i DS SafetyWears B2B-webbshop (på engelska). Priserna i webbshoppen visas exklusive moms, fraktkostnader kan tillkomma. Konto och VAT-nummer hanterar du i webbshoppen.
Välja renrumskläder: rådgivning
Renrumskläder är ett system. Overall, huva, överdragsstövlar, handskar och munskydd måste passa ihop med varandra och med rummets klass. ISO-klassen enligt ISO 14644-1 beskriver antalet partiklar i luften, GMP-klassen enligt EU:s Annex 1 kraven på steril tillverkning. Vilken klädsel som är föreskriven fastställs i din Contamination Control Strategy (CCS).
Vid valet klargör du först område och arbetsuppgift, sedan leveransskick (steril eller icke-steril) och sist detaljer som huva eller ståkrage, handsklängd och munskyddets fastsättning. Vid frågor om klasser, standarder eller målvärden hjälper vi gärna till med rådgivning.
Vad skiljer steril från aseptiskt vikt?
Steril betyder validerat steriliserad, oftast genom bestrålning, med en sterilitetssäkerhetsnivå på 10⁻⁶. Aseptiskt vikt beskriver bara vikningen, som gör det möjligt att klä på sig utan att röra utsidan; den säger ingenting om sterilitet.
Vilken klädsel kräver GMP-klass A/B?
I regel sterila, individuellt förpackade kläder: overall med huva eller huva plus ståkrage, överdragsstövlar, sterila handskar, munskydd och ofta skyddsglasögon. Den exakta omfattningen fastställer din verksamhet.
Vad betyder Helmke kategori I?
Helmke-trumtestet enligt IEST-RP-CC003 mäter hur många partiklar ett plagg avger. Kategori I är den bästa nivån med färre än 1 200 partiklar ≥ 0,3 µm per minut.
När kan den nya linjen levereras?
De 42 artiklarna är under förberedelse. Med din förfrågan noterar vi dig för förhandsprover och besked om leveransdatum; provningsrapporter följer vid frisläppning av serien.
Var hittar jag renrumsdukar och swabbar?
Klibbmattor, renrumsdukar och swabbar finns i våra översikter med länk till webbshoppen; utförliga produktsidor om dem hittar du på prosafe-esd.eu.
Varumärkesfamiljen inom DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Varje varumärke är ledande i sin kategori. ProSafe® cleanroom är en produktlinje inom varumärket ProSafe®.
