Renrumsoveraller
Renrumsoverall i trilaminat med huva, steril
Schematisk bild, inte ett produktfoto. Seriefoton följer efter provgodkännandet.
Under förberedelseDen här artikeln hör till den nya linjen ProSafe cleanroom och kan ännu inte levereras. Alla tekniska uppgifter är målspecifikationer för serietillverkningen, inte produktlöften. Provningsrapporter, dokumentation om överensstämmelse och steriliseringsvalideringar levererar vi vid frisläppning av serien.
Artikelkod: P032
Storlek
Den här artikeln levererar vi efter frisläppningen av serien. Med din förfrågan noterar vi dig för förhandsprover, provningsrapporter och leveransdatum; vi svarar inom 24 timmar.
Steril trilaminatoverall med ergonomiskt skulder- och ryggparti och påklädningshjälpmedel.
Beskrivning
Trilaminatoverallen kombinerar en hög vätskebarriär med låg partikelavgivning och är utformad för snabb, aseptisk påklädning.
Renrumsoveraller skiljer människan från produkten. Hud, hår och vardagskläder avger hela tiden partiklar; overallens laminat håller dem tillbaka och bildar en vätskebarriär vid stänk. Avgörande är inte bara materialet utan även avsluten vid huva, handleder och vrister samt täckningen av blixtlåset.
Overallen tas på i slussen över renrumsunderkläder eller vardagskläder. Aseptiskt vikta overaller kan gripas från insidan, så att utsidan knappt berörs vid påklädningen. Tumöglor håller ärmen under handsken, ryggresår och resårband säkrar passformen när man böjer och sträcker sig.
Färgade inre påklädningshjälpmedel, avtagbara yttre blixtlåsflikar och latexfria, kantade resårer vid ansikte, handleder och vrister underlättar påklädning på under en minut (designmål).
Egenskaper
- Integrerad huva med kantad, latexfri resår
- Ergonomiskt skulder- och ryggparti
- Färgade inre påklädningshjälpmedel, avtagbara yttre blixtlåsflikar
- Steril och aseptiskt vikt, dubbelförpackad
Typiska användningsområden
- Aseptisk fyllning och steril tillverkning i läkemedelsindustrin
- Tillverkning av medicintekniska produkter och diagnostika
- Renrum inom halvledar-, optik- och mikroelektroniktillverkning
- Laboratorium, cellodling och bioteknik
- Livsmedels- och kosmetikproduktion i kontrollerade områden
Att tänka på när du väljer
- Huva eller ståkrage: Med integrerad huva klär du dig i ett steg; ståkragen hör ihop med kombinationen med en separat huva.
- Leveransskick: Steril för GMP A/B, icke-steril för ISO 5 till 8 och GMP C/D, i varje fall enligt din Contamination Control Strategy (CCS).
- Storlek: Overallen får inte spänna när man böjer och sträcker sig; en storlek större är ofta det bättre valet.
- Förpackningsenhet: Kontrollera kartonginnehåll och dubbelförpackning om varor packas om i slussen.
Tekniska uppgifter
| Artikelkod | P032 |
|---|---|
| Leveransskick | steril |
| Material | Trilaminat, 52 g/m² (typiskt) |
| Mått | Mönstermåtten fastställs utifrån referensprovet |
| Storlekar | XXS, XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL |
| Förpackningsenhet | 1 st per innerpåse, 1 innerpåse per ytterpåse; 20 st per kartong (XXS till 2XL), 15 st (3XL till 5XL); kartong 28 × 43 × 31 cm |
| Målmiljö | Renrum i ISO-klass 4 och 5 samt GMP-klass A och B, efter validering inom ramen för din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Beställning | på förfrågan efter frisläppningen av serien, offert med pris och förpackningsenhet |
Målspecifikation (designmål)
Målvärden för serietillverkningen. De beskriver vad vi dimensionerar material, konstruktion och provningar efter och är inget åtagande för den levererade artikeln. Provningsrapporter per batch levererar vi med serien.
| Ytvikt | 52 g/m² (typiskt) |
|---|---|
| Vattenpelare (hydrostatiskt tryck) | 200 cm (AATCC 127) |
| Vattenångpermeabilitet (MVTR) | 1 400 g/m² per dygn |
| Partikelavgivning (Helmke-trumma) | Kategori I, mål 160 partiklar/min ≥ 0,3 µm |
| Statisk avklingningstid | 0,5 s (MD/CD) |
| Vätskebarriär | AAMI PB70 nivå 4, ISO 16603 klass 6, ISO 16604 klass 4 (designmål) |
| Sterilisering | Bestrålning, validerad, SAL 10⁻⁶ |
| Hållbarhet | 3 år från tillverkning |
| Förvaring | Torrt och svalt under 40 °C, utan direkt solljus |
Regelverk och standarder
Standarder och förordningar som serien ska provas och märkas enligt. Överensstämmelsen styrks i samband med frisläppningen av serien.
- Förordning (EU) 2016/425 om personlig skyddsutrustning, kategori III (planerad)
- EN ISO 13982-1 (typ 5) / EN 13034 (typ 6) resp. PB [6]
- EN 14325 (materialprovningar)
- IEST-RP-CC003 (partikelavgivning, Helmke-trumma)
- EN ISO 11137-2 (sterilisering genom bestrålning)
Anvisningar för användning
Overaller är engångsprodukter. Kontrollera före påklädning att förpackningen är oskadad, följ din påklädningsplan i slussen och byt overallen omedelbart efter användning eller vid skada. Förvaras torrt, svalt och utan direkt solljus.
Vanliga frågor
Kan overallen tvättas eller återanvändas?
Nej. Alla overaller på den här sidan är engångsprodukter av nonwovenlaminat. Efter användning kasseras de.
Vad betyder typ 5 och typ 6?
Typ 5 står för skydd mot luftburna fasta partiklar (EN ISO 13982-1), typ 6 för begränsat skydd mot flytande kemikalier i form av stänk (EN 13034). Båda är provningar av hela dräkten enligt förordningen om personlig skyddsutrustning.
När kan den här artikeln levereras?
Artikeln är under förberedelse. Med din förfrågan noterar vi dig för förhandsprover och leveransdatum; provningsrapporter och dokument om överensstämmelse följer med frisläppningen av serien.
Passar till: Renrumsoveraller · Alla artiklar · Klädsystem
Priser och leveransvillkor får du med offerten. För artiklar från webbshoppen är produktdatabladet bindande; för den nya linjen gäller uppgifterna som målspecifikation.
