← Produktsida · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · NB · PT · CS · TR
Artikelkod P032
Renrumsoveraller
Renrumsoverall i trilaminat med huva, steril
Steril trilaminatoverall med ergonomiskt skulder- och ryggparti och påklädningshjälpmedel. Färgade inre påklädningshjälpmedel, avtagbara yttre blixtlåsflikar och latexfria, kantade resårer vid ansikte, handleder och vrister underlättar påklädning på under en minut (designmål).
Tekniska uppgifter
| Artikelkod | P032 |
|---|---|
| Leveransskick | steril |
| Material | Trilaminat, 52 g/m² (typiskt) |
| Mått | Mönstermåtten fastställs utifrån referensprovet |
| Storlekar | XXS, XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL |
| Förpackningsenhet | 1 st per innerpåse, 1 innerpåse per ytterpåse; 20 st per kartong (XXS till 2XL), 15 st (3XL till 5XL); kartong 28 × 43 × 31 cm |
| Målmiljö | Renrum i ISO-klass 4 och 5 samt GMP-klass A och B, efter validering inom ramen för din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Beställning | på förfrågan efter frisläppningen av serien, offert med pris och förpackningsenhet |
Egenskaper
- Integrerad huva med kantad, latexfri resår
- Ergonomiskt skulder- och ryggparti
- Färgade inre påklädningshjälpmedel, avtagbara yttre blixtlåsflikar
- Steril och aseptiskt vikt, dubbelförpackad
Målspecifikation (designmål)
Målvärden för serietillverkningen. De beskriver vad vi dimensionerar material, konstruktion och provningar efter och är inget åtagande för den levererade artikeln. Provningsrapporter per batch levererar vi med serien.
| Ytvikt | 52 g/m² (typiskt) |
|---|---|
| Vattenpelare (hydrostatiskt tryck) | 200 cm (AATCC 127) |
| Vattenångpermeabilitet (MVTR) | 1 400 g/m² per dygn |
| Partikelavgivning (Helmke-trumma) | Kategori I, mål 160 partiklar/min ≥ 0,3 µm |
| Statisk avklingningstid | 0,5 s (MD/CD) |
| Vätskebarriär | AAMI PB70 nivå 4, ISO 16603 klass 6, ISO 16604 klass 4 (designmål) |
| Sterilisering | Bestrålning, validerad, SAL 10⁻⁶ |
| Hållbarhet | 3 år från tillverkning |
| Förvaring | Torrt och svalt under 40 °C, utan direkt solljus |
Regelverk och standarder
- Förordning (EU) 2016/425 om personlig skyddsutrustning, kategori III (planerad)
- EN ISO 13982-1 (typ 5) / EN 13034 (typ 6) resp. PB [6]
- EN 14325 (materialprovningar)
- IEST-RP-CC003 (partikelavgivning, Helmke-trumma)
- EN ISO 11137-2 (sterilisering genom bestrålning)
Anvisningar för användning
Overaller är engångsprodukter. Kontrollera före påklädning att förpackningen är oskadad, följ din påklädningsplan i slussen och byt overallen omedelbart efter användning eller vid skada. Förvaras torrt, svalt och utan direkt solljus.