← Produktside · DE · EN · FR · NL · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS · TR
Varekode P032
Renrumsheldragter
Renrumsheldragt af trilaminat med hætte, steril
Steril trilaminat-heldragt med ergonomisk skulder- og rygparti og påklædningshjælp. Farvet indvendig påklædningshjælp, aftagelige udvendige lynlåsflige og latexfri, indkapslede elastikker ved ansigt, håndled og ankler understøtter påklædning på under et minut (designmål).
Tekniske data
| Varekode | P032 |
|---|---|
| Leveringstilstand | steril |
| Materiale | Trilaminat, 52 g/m² (typisk) |
| Mål | Snitmål fastlægges ud fra referenceprøven |
| Størrelser | XXS, XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL |
| Pakkeenhed | 1 stk. pr. inderpose, 1 inderpose pr. yderpose; 20 stk. pr. karton (XXS til 2XL), 15 stk. (3XL til 5XL); karton 28 × 43 × 31 cm |
| Målmiljø | Renrum i ISO-klasse 4 og 5 samt GMP-klasse A og B, efter validering inden for rammerne af din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Anskaffelse | på forespørgsel efter frigivelsen af serien, tilbud med pris og pakkeenhed |
Egenskaber
- Integreret hætte med indkapslet, latexfri elastik
- Ergonomisk skulder- og rygparti
- Farvet indvendig påklædningshjælp, aftagelige udvendige lynlåsflige
- Steril og aseptisk foldet, dobbelt emballeret
Målspecifikation (designmål)
Målværdier for serieproduktionen. De beskriver, hvad vi designer materiale, konstruktion og test efter, og er ikke et løfte om den leverede vare. Testrapporter pr. batch leverer vi sammen med serien.
| Fladevægt | 52 g/m² (typisk) |
|---|---|
| Vandsøjle (hydrostatisk tryk) | 200 cm (AATCC 127) |
| Vanddampgennemtrængelighed (MVTR) | 1.400 g/m² pr. døgn |
| Partikelafgivelse (Helmke-tromle) | Kategori I, mål 160 partikler/min ≥ 0,3 µm |
| Statisk afladningstid | 0,5 s (MD/CD) |
| Væskebarriere | AAMI PB70 Level 4, ISO 16603 klasse 6, ISO 16604 klasse 4 (designmål) |
| Sterilisation | Bestråling, valideret, SAL 10⁻⁶ |
| Holdbarhed | 3 år fra fremstillingsdatoen |
| Opbevaring | Tørt og køligt under 40 °C, uden direkte sol |
Normgrundlag
- Forordning (EU) 2016/425 om personlige værnemidler, kategori III (planlagt)
- EN ISO 13982-1 (type 5) / EN 13034 (type 6) hhv. PB [6]
- EN 14325 (materialetest)
- IEST-RP-CC003 (partikelafgivelse, Helmke-tromle)
- EN ISO 11137-2 (sterilisation ved bestråling)
Vejledning til anvendelsen
Heldragter er engangsprodukter. Kontrollér før påklædning, at emballagen er ubeskadiget, følg din påklædningsplan i slusen, og skift heldragten straks efter brug eller ved beskadigelse. Opbevares tørt, køligt og uden direkte sol.