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Código de artículo P032
Monos para sala blanca
Mono para sala blanca trilaminado con capucha, estéril
Mono trilaminado estéril con zona de hombros y espalda ergonómica y ayudas para la colocación. Las ayudas de colocación interiores en color, los tiradores de cremallera exteriores desmontables y los elásticos ribeteados sin látex en rostro, muñecas y tobillos facilitan la colocación en menos de un minuto (objetivo de diseño).
Datos técnicos
| Código de artículo | P032 |
|---|---|
| Presentación | estéril |
| Material | Trilaminado, 52 g/m² (típico) |
| Medidas | Las medidas del patrón se fijarán con la muestra de referencia |
| Tallas | XXS, XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL |
| Unidad de embalaje | 1 unidad por bolsa interior, 1 bolsa interior por bolsa exterior; 20 unidades por caja (XXS a 2XL), 15 unidades (3XL a 5XL); caja de 28 × 43 × 31 cm |
| Entorno de destino | Salas blancas de clases ISO 4 y 5 y grados GMP A y B, previa validación en el marco de su estrategia de control de la contaminación |
| Adquisición | a petición tras la aprobación de la serie, presupuesto con precio y unidad de embalaje |
Características
- Capucha integrada con elástico ribeteado sin látex
- Zona de hombros y espalda ergonómica
- Ayudas de colocación interiores en color, tiradores de cremallera exteriores desmontables
- Estéril y de plegado aséptico, doble embalaje
Especificación objetivo (objetivos de diseño)
Valores objetivo para la fabricación en serie. Describen los criterios con los que diseñamos el material, la construcción y los ensayos, y no constituyen un compromiso sobre el artículo suministrado. Los informes de ensayo por lote se entregarán con la serie.
| Gramaje | 52 g/m² (típico) |
|---|---|
| Columna de agua (presión hidrostática) | 200 cm (AATCC 127) |
| Permeabilidad al vapor de agua (MVTR) | 1.400 g/m² al día |
| Emisión de partículas (tambor de Helmke) | Categoría I, objetivo 160 partículas/min ≥ 0,3 µm |
| Tiempo de decaimiento electrostático | 0,5 s (MD/CD) |
| Barrera frente a líquidos | AAMI PB70 nivel 4, ISO 16603 clase 6, ISO 16604 clase 4 (objetivos de diseño) |
| Esterilización | Irradiación, validada, SAL 10⁻⁶ |
| Vida útil | 3 años desde la fabricación |
| Almacenamiento | En lugar seco y fresco, por debajo de 40 °C, sin exposición directa al sol |
Marco normativo
- Reglamento (UE) 2016/425 relativo a los EPI, categoría III (previsto)
- EN ISO 13982-1 (tipo 5) / EN 13034 (tipo 6) o PB [6]
- EN 14325 (ensayos de material)
- IEST-RP-CC003 (emisión de partículas, tambor de Helmke)
- EN ISO 11137-2 (esterilización por irradiación)
Indicaciones de uso
Los monos son productos de un solo uso. Antes de ponérselo, compruebe que el envase está intacto, siga en la esclusa su plan de vestimenta y cambie el mono inmediatamente después del uso o en caso de daño. Almacenar en lugar seco y fresco, sin sol directo.