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Código de artigo P032
Fatos-macaco para sala limpa
Fato-macaco para sala limpa em trilaminado com capuz, estéril
Fato-macaco estéril em trilaminado com zona dos ombros e das costas ergonómica e auxiliares de colocação. Auxiliares de colocação interiores coloridos, abas exteriores amovíveis do fecho de correr e elásticos debruados sem látex no rosto, nos punhos e nos tornozelos facilitam a colocação em menos de um minuto (objetivo de conceção).
Dados técnicos
| Código de artigo | P032 |
|---|---|
| Apresentação | estéril |
| Material | Trilaminado, 52 g/m² (típico) |
| Dimensões | As medidas de corte são definidas com a amostra de referência |
| Tamanhos | XXS, XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL |
| Unidade de embalagem | 1 unidade por saco interior, 1 saco interior por saco exterior; 20 unidades por caixa (XXS a 2XL), 15 unidades (3XL a 5XL); caixa 28 × 43 × 31 cm |
| Ambiente-alvo | Salas limpas das classes ISO 4 e 5, bem como graus GMP A e B, após validação no âmbito da sua estratégia de controlo da contaminação |
| Aquisição | a pedido após a aprovação da série, orçamento com preço e unidade de embalagem |
Características
- Capuz integrado com elástico debruado sem látex
- Zona dos ombros e das costas ergonómica
- Auxiliares de colocação interiores coloridos, abas exteriores amovíveis do fecho de correr
- Estéril e dobrado de forma assética, embalagem dupla
Especificação-alvo (objetivos de conceção)
Valores-alvo para a produção em série. Descrevem os critérios para os quais concebemos o material, a construção e os ensaios e não constituem um compromisso relativo ao artigo fornecido. Os relatórios de ensaio por lote são fornecidos com a série.
| Gramagem | 52 g/m² (típico) |
|---|---|
| Coluna de água (pressão hidrostática) | 200 cm (AATCC 127) |
| Permeabilidade ao vapor de água (MVTR) | 1.400 g/m² por dia |
| Libertação de partículas (tambor de Helmke) | Categoria I, objetivo 160 partículas/min ≥ 0,3 µm |
| Tempo de decaimento estático | 0,5 s (MD/CD) |
| Barreira a líquidos | AAMI PB70 nível 4, ISO 16603 classe 6, ISO 16604 classe 4 (objetivos de conceção) |
| Esterilização | Irradiação, validada, SAL 10⁻⁶ |
| Prazo de validade | 3 anos a partir da data de fabrico |
| Armazenamento | Em local seco e fresco, abaixo de 40 °C, sem exposição direta ao sol |
Enquadramento normativo
- Regulamento (UE) 2016/425 relativo aos EPI, categoria III (previsto)
- EN ISO 13982-1 (tipo 5) / EN 13034 (tipo 6) ou PB [6]
- EN 14325 (ensaios de material)
- IEST-RP-CC003 (libertação de partículas, tambor de Helmke)
- EN ISO 11137-2 (esterilização por irradiação)
Indicações de utilização
Os fatos-macaco são produtos de utilização única. Antes de vestir, verificar a integridade da embalagem, proceder na antecâmara segundo o seu plano de paramentação e substituir o fato-macaco imediatamente após a utilização ou em caso de dano. Armazenar em local seco, fresco e sem luz solar direta.