← Ürün sayfası · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS
Ürün kodu P032
Temiz oda tulumları
Trilaminat kapüşonlu temiz oda tulumu, steril
Ergonomik omuz ve sırt bölümü ile giyinme yardımcılarına sahip steril trilaminat tulum. Renkli iç giyinme yardımcıları, çıkarılabilir dış fermuar kulakçıkları ve yüzde, bileklerde ve ayak bileklerinde biyeli, lateks içermeyen lastikler bir dakikanın altında giyinmeyi destekler (tasarım hedefi).
Teknik bilgiler
| Ürün kodu | P032 |
|---|---|
| Sunum şekli | steril |
| Malzeme | Trilaminat, 52 g/m² (tipik) |
| Ölçüler | Kesim ölçüleri referans numune ile belirlenir |
| Bedenler | XXS, XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL |
| Ambalaj birimi | İç torba başına 1 adet, dış torba başına 1 iç torba; koli başına 20 adet (XXS'ten 2XL'ye), 15 adet (3XL'den 5XL'ye); koli 28 × 43 × 31 cm |
| Hedef ortam | ISO sınıfı 4 ve 5 temiz odalar ile GMP sınıfı A ve B; kontaminasyon kontrol stratejiniz kapsamındaki validasyon sonrasında |
| Tedarik | seri üretim onayından sonra talep üzerine; fiyat ve ambalaj birimini içeren teklif |
Özellikler
- Biyeli, lateks içermeyen lastikli entegre kapüşon
- Ergonomik omuz ve sırt bölümü
- Renkli iç giyinme yardımcıları, çıkarılabilir dış fermuar kulakçıkları
- Steril ve aseptik katlanmış, çift ambalajlı
Hedef spesifikasyon (tasarım hedefleri)
Seri üretim için hedef değerler. Malzeme, yapı ve testleri neye göre tasarladığımızı tanımlar; teslim edilen ürün için bir taahhüt değildir. Parti bazlı test raporlarını seri üretimle birlikte sunuyoruz.
| Gramaj | 52 g/m² (tipik) |
|---|---|
| Su sütunu (hidrostatik basınç) | 200 cm (AATCC 127) |
| Su buharı geçirgenliği (MVTR) | Günde 1.400 g/m² |
| Partikül salınımı (Helmke tamburu) | Kategori I, hedef 160 partikül/min ≥ 0,3 µm |
| Statik sönüm süresi | 0,5 s (MD/CD) |
| Sıvı bariyeri | AAMI PB70 Seviye 4, ISO 16603 Sınıf 6, ISO 16604 Sınıf 4 (tasarım hedefleri) |
| Sterilizasyon | Işınlama, valide edilmiş, SAL 10⁻⁶ |
| Raf ömrü | Üretimden itibaren 3 yıl |
| Depolama | Kuru ve serin, 40 °C altında, doğrudan güneş ışığından uzak |
Standartlar çerçevesi
- (AB) 2016/425 sayılı KKD Yönetmeliği, Kategori III (planlanan)
- EN ISO 13982-1 (Tip 5) / EN 13034 (Tip 6) veya PB [6]
- EN 14325 (malzeme testleri)
- IEST-RP-CC003 (partikül salınımı, Helmke tamburu)
- EN ISO 11137-2 (ışınlama ile sterilizasyon)
Kullanım notları
Tulumlar tek kullanımlık ürünlerdir. Giymeden önce ambalajın sağlam olduğunu kontrol edin, hava kilidinde giyinme planınıza göre ilerleyin ve tulumu kullanımdan sonra veya hasar durumunda hemen değiştirin. Kuru, serin ve doğrudan güneş ışığından uzakta saklayın.