← Produktová stránka · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · TR
Kód položky P032
Kombinézy do čistých prostor
Kombinéza do čistých prostor z trilaminátu s kapucí, sterilní
Sterilní trilaminátová kombinéza s ergonomickou ramenní a zádovou partií a pomůckami pro oblékání. Barevné vnitřní pomůcky pro oblékání, odnímatelné vnější jazýčky zipu a bezlatexové lemované pruženky u obličeje, na zápěstích a kotnících podporují oblékání za méně než jednu minutu (návrhový cíl).
Technické údaje
| Kód položky | P032 |
|---|---|
| Stav při dodání | sterilní |
| Materiál | Trilaminát, 52 g/m² (typicky) |
| Rozměry | Rozměry střihu budou stanoveny podle referenčního vzorku |
| Velikosti | XXS, XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL |
| Balení | 1 ks ve vnitřním sáčku, 1 vnitřní sáček ve vnějším sáčku; 20 ks v kartonu (XXS až 2XL), 15 ks (3XL až 5XL); karton 28 × 43 × 31 cm |
| Cílové prostředí | Čisté prostory tříd ISO 4 a 5 a tříd GMP A a B, po validaci v rámci Vaší strategie kontroly kontaminace |
| Odběr | na poptávku po uvolnění série, nabídka s cenou a balením |
Vlastnosti
- Integrovaná kapuce s lemovanou bezlatexovou pruženkou
- Ergonomická ramenní a zádová partie
- Barevné vnitřní pomůcky pro oblékání, odnímatelné vnější jazýčky zipu
- Sterilní a asepticky složená, dvojitě balená
Cílová specifikace (návrhové cíle)
Cílové hodnoty pro sériovou výrobu. Popisují, na co navrhujeme materiál, konstrukci a zkoušky, a nejsou příslibem vlastností dodané položky. Zkušební protokoly ke každé šarži dodáme se sérií.
| Plošná hmotnost | 52 g/m² (typicky) |
|---|---|
| Vodní sloupec (hydrostatický tlak) | 200 cm (AATCC 127) |
| Propustnost vodních par (MVTR) | 1 400 g/m² za den |
| Uvolňování částic (bubnový test Helmke) | Kategorie I, cíl 160 částic/min ≥ 0,3 µm |
| Doba vybití statického náboje | 0,5 s (MD/CD) |
| Bariéra proti kapalinám | AAMI PB70 úroveň 4, ISO 16603 třída 6, ISO 16604 třída 4 (návrhové cíle) |
| Sterilizace | Ozáření, validováno, SAL 10⁻⁶ |
| Doba použitelnosti | 3 roky od výroby |
| Skladování | V suchu a chladu pod 40 °C, bez přímého slunečního záření |
Normativní rámec
- Nařízení (EU) 2016/425 o osobních ochranných prostředcích, kategorie III (plánováno)
- EN ISO 13982-1 (typ 5) / EN 13034 (typ 6), resp. PB [6]
- EN 14325 (zkoušky materiálu)
- IEST-RP-CC003 (uvolňování částic, buben Helmke)
- EN ISO 11137-2 (sterilizace zářením)
Pokyny k použití
Kombinézy jsou jednorázové výrobky. Před oblečením zkontrolujte neporušenost obalu, v propusti postupujte podle svého plánu oblékání a kombinézu po použití nebo při poškození ihned vyměňte. Skladujte v suchu, chladu a mimo přímé slunce.