Industria farmaceutică și umplerea aseptică
Seturi de îmbrăcăminte sterile, combinezoane cu glugă, mănuși și măști sterile pentru GMP A/B.
Îmbrăcăminte pentru cameră curată. Alegere clară.
Îmbrăcăminte pentru cameră curată, pentru zone sterile și controlate
Fiecare persoană emite sute de mii de particule în fiecare minut. Îmbrăcămintea pentru cameră curată le reține și protejează produsul și procesul în industria farmaceutică, tehnologia medicală, fabricarea de semiconductori și laborator. La ProSafe cleanroom găsiți în acest scop un sistem complet: combinezoane, halate, cagule, cizme de acoperire, protecții pentru mâneci, mănuși, măști, ochelari de protecție și șosete, precum și covoare adezive pentru praf, lavete și tampoane.
Disponibile imediat sunt articolele din magazinul B2B (în limba engleză) al DS SafetyWear, de exemplu combinezonul ProSafe 2 și halatele CleanMax. Nou, în pregătire: o linie sterilă cu 42 de articole pentru GMP A/B: seturi de îmbrăcăminte (garment kits), mănuși pentru cameră curată și măști, ale căror specificații țintă le puteți consulta deja aici.
Stadiul noii linii: 42 de articole în pregătire. Informațiile despre aceste articole sunt specificații țintă pentru producția de serie, nu angajamente privind produsul. Prin solicitarea dumneavoastră vă înscriem pentru mostre preliminare și pentru data de livrare.
Grupele noastre de produse
Combinezoane pentru cameră curată
9 articoleCombinezoane cu glugă și cu guler înalt din laminat microporos și trilaminat, sterile și nesterile.Afișează articolele
Halate, jachete, pantaloni și șorțuri
6 articoleCostume în două piese, halate și șorțuri din laminat peliculă microporos, disponibile imediat.Afișează articolele
Garment kit-uri sterile
4 articoleCombinezon, cagulă și cizme de acoperire sterile într-un singur ambalaj, pentru o singură schimbare de echipament.Afișează articolele
Cagule pentru cameră curată
6 articoleCagule separate cu pelerină pentru umeri, cu și fără mască integrată, sterile și nesterile.Afișează articolele
Cizme de acoperire și huse pentru încălțăminte
6 articoleCizme de acoperire până la genunchi, cizme de acoperire ESD cu bandă conductivă și huse pentru încălțăminte, sterile și nesterile.Afișează articolele
Protecții pentru mâneci
5 articoleProtecții pentru mâneci extra lungi, cu buclă pentru degetul mare, precum și protecții pentru mâneci cu elastic, sterile și nesterile.Afișează articolele
Mănuși pentru cameră curată
13 articoleMănuși din latex, nitril și neopren de 300, 400 și 600 mm, sterile și nesterile, pentru dublu strat de mănuși și citostatice.Afișează articolele
Măști pentru cameră curată
6 articoleMăști cu trei straturi, cu elastice pentru urechi, legături sau vizor, sterile, iradiate sau nesterile.Afișează articolele
Ochelari de protecție pentru cameră curată
2 articoleOchelari autoclavabili cu vedere completă, cu vizor panoramic anti-aburire, închiși sau ventilați.Afișează articolele
Șosete pentru cameră curată
1 articoleȘosete de unică folosință cu puține scame, lungime până la gambă, pentru schimbarea echipamentului înainte de camera curată.Afișează articolele
Covoare adezive pentru praf
32 articoleCovoare adezive ProSafe pentru praf în opt formate, albe sau albastre, în seturi de 4 sau 20 de covoare, disponibile imediat.Afișează articolele
Lavete pentru cameră curată
12 articoleLavete pentru cameră curată din poliester, nețesute și preimpregnate, precum și covoare absorbante, disponibile imediat.Afișează articolele
Bețișoare de curățare (swab) pentru cameră curată
15 articoleTampoane din spumă și din poliester, în diverse forme de cap și lungimi de tijă, pentru ISO 4 – 8, disponibile imediat.Afișează articoleleDe ce ProSafe cleanroom
Achiziția pentru camera curată necesită informații documentate. De aceea, la fiecare articol găsiți ceea ce au nevoie achiziția, asigurarea calității și producția pentru a decide.
Fișă tehnică pentru fiecare articol
Material, mărimi, unitate de ambalare și cadrul de testare dintr-o privire; dovezi la solicitare.
Steril și nesteril
Un sistem format din combinezon, cagulă, cizme de acoperire, mănușă și mască pentru GMP A/B până la D și ISO 4 până la 8.
Informații oneste
Pentru noua linie indicăm specificații țintă și le marcăm ca atare; angajamente există abia odată cu raportul de testare.
Comandă în magazinul B2B
Articolele disponibile le comandați direct în magazinul B2B (în limba engleză) al DS SafetyWear.
Consultanță din Köln
Răspundem în maximum 24 de ore. Mostrele sunt gratuite pentru clienții business (B2B).
Ce echipament se potrivește zonei dumneavoastră?
Finderul arată ce grupe de produse aparțin zonei dumneavoastră. Dacă un anumit articol îndeplinește cerința, decid fișa tehnică și strategia dumneavoastră de control al contaminării.
Cunoștințe: înțelegerea îmbrăcămintei pentru cameră curată
Ghiduri despre clase de cameră curată, sistemul de îmbrăcăminte, sterilitate, emisia de particule, mănuși, măști și standarde, plus un glosar.
Clase de cameră curată
Limitele de particule pentru fiecare clasă, legătura dintre clasele ISO și GMP și ce înseamnă aceasta pentru îmbrăcăminte.
Citește ghidulSistem de îmbrăcăminte
Combinezonul, cagula, cizmele de acoperire, mănușile, masca și ochelarii acționează doar împreună. Iată cum vă îmbrăcați corect.
Citește ghidulSterilitate
Sterilitate validată, nivelul de asigurare a sterilității, gamma sau raze X și diferența față de pliat aseptic.
Citește ghidulUtilizare în practică
Tehnologie medicală și laborator
Halate, cagule și huse pentru încălțăminte pentru zone controlate, ochelari de protecție și mănuși fără latex.
Semiconductori și electronică
Cizme de acoperire ESD cu bandă conductivă, mănuși antistatice, lavete și tampoane pentru ISO 4 până la 8.
Fișe tehnice și dovezi
Pentru articolele disponibile, fișa tehnică de produs este obligatorie. Pentru noua linie prezentăm specificații țintă și le marcăm ca atare.
Fișă tehnică de produs
Articol, variantă, unitate și date tehnice.
Pentru fiecare articol, ca pagină webSpecificația țintă a noii linii
Material, dimensiuni, cadrul de testare și obiectivele de proiectare ale celor 42 de articole.
În pregătireRapoarte de testare și conformitate
Emisia de particule, validarea sterilizării, conformitatea UE.
Odată cu lansarea serieiSolicitați articolele potrivite pentru camera curată
Indicați-ne clasa camerei curate, activitatea și cantitatea. Vă răspundem cu o propunere de articole și cu fișele tehnice.
Comandați în magazinul B2B DS SafetyWear (în limba engleză). Prețurile din magazin sunt afișate fără TVA, se pot adăuga costuri de transport. Contul și codul de TVA le gestionați în magazin.
Alegerea îmbrăcămintei pentru cameră curată: consultanță
Îmbrăcămintea pentru cameră curată este un sistem. Combinezonul, cagula, cizmele de acoperire, mănușile și masca trebuie să se potrivească între ele și cu clasa încăperii. Clasa ISO conform ISO 14644-1 descrie numărul de particule din aer, clasa GMP conform Anexei 1 UE descrie cerințele pentru fabricația sterilă. Ce îmbrăcăminte este prescrisă stabilește strategia dumneavoastră de control al contaminării.
Pentru alegere, clarificați mai întâi zona și activitatea, apoi starea la livrare (steril sau nesteril) și, în final, detalii precum glugă sau guler înalt, lungimea mănușii și fixarea măștii. Pentru întrebări despre clase, standarde sau valori țintă vă consiliem cu plăcere.
Care este diferența dintre steril și pliat aseptic?
Steril înseamnă sterilizat validat, de regulă prin iradiere, cu un nivel de asigurare a sterilității de 10⁻⁶. Pliat aseptic descrie doar modul de pliere, care permite îmbrăcarea fără atingerea exteriorului; nu spune nimic despre sterilitate.
Ce îmbrăcăminte necesită clasa GMP A/B?
De regulă îmbrăcăminte sterilă, ambalată individual: combinezon cu glugă sau cagulă plus guler înalt, cizme de acoperire, mănuși sterile, mască și adesea ochelari de protecție. Întinderea exactă o stabilește unitatea dumneavoastră.
Ce înseamnă Helmke categoria I?
Testul Helmke cu tambur conform IEST-RP-CC003 măsoară câte particule emite un articol vestimentar. Categoria I este cea mai bună treaptă, cu mai puțin de 1.200 de particule ≥ 0,3 µm pe minut.
Când este disponibilă noua linie?
Cele 42 de articole sunt în pregătire. Prin solicitarea dumneavoastră vă înscriem pentru mostre preliminare și pentru data de livrare; rapoartele de testare urmează odată cu lansarea seriei.
Unde găsesc lavete și tampoane pentru cameră curată?
Covoarele adezive pentru praf, lavetele și tampoanele se află în prezentările noastre, cu link către magazin; pagini de produs detaliate găsiți pe prosafe-esd.eu.
Familia de mărci a DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Fiecare marcă conduce în categoria sa. ProSafe® cleanroom este o linie de produse a mărcii ProSafe®.
