Farmasi og aseptisk fylling
Sterile bekledningssett, kjeledresser med hette, sterile hansker og munnbind for GMP A/B.
Renromsbekledning. Et klart valg.
Renromsbekledning for sterile og kontrollerte områder
Hvert menneske avgir hundretusenvis av partikler hvert minutt. Renromsbekledning holder dem tilbake og beskytter produkt og prosess i farmasi, medisinteknikk, halvlederproduksjon og laboratorier. Hos ProSafe cleanroom finner du et komplett system for dette: kjeledresser, frakker, hetter, overtrekksstøvler, ermebeskyttere, hansker, munnbind, vernebriller og sokker, i tillegg til klebematter, kluter og pinner.
Artiklene fra B2B-nettbutikken til DS SafetyWear (på engelsk) er på lager og leveres omgående, for eksempel ProSafe 2-kjeledressen og CleanMax-frakkene. Nytt under forberedelse er en steril linje med 42 artikler for GMP A/B: bekledningssett, renromshansker og munnbind, og målspesifikasjonene for dem kan du allerede se her.
Status for den nye linjen: 42 artikler under forberedelse. Opplysningene om disse artiklene er målspesifikasjoner for serieproduksjonen, ikke produktløfter. Med forespørselen din setter vi deg på listen for foreløpige prøver og leveringsdato.
Våre produktgrupper
Renromskjeledresser
9 artiklerKjeledresser med hette og med ståkrage av mikroporøst laminat og trilaminat, sterile og usterile.Vis artikler
Frakker, jakker, bukser og forklær
6 artiklerTodelte drakter, frakker og forklær av mikroporøst filmlaminat, på lager.Vis artikler
Sterile bekledningssett
4 artiklerKjeledress, hette og overtrekksstøvler sterile i én pakning for én omkledning.Vis artikler
Renromshetter
6 artiklerSeparate hetter med skulderstykke, med og uten integrert munnbind, sterile og usterile.Vis artikler
Overtrekksstøvler og skoovertrekk
6 artiklerKnehøye overtrekksstøvler, ESD-overtrekksstøvler med ledende bånd og skoovertrekk, sterile og usterile.Vis artikler
Ermebeskyttere og ermeovertrekk
5 artiklerEkstra lange ermebeskyttere med tommelhempe samt ermeovertrekk, sterile og usterile.Vis artikler
Renromshansker
13 artiklerLateks-, nitril- og neoprenhansker i 300, 400 og 600 mm, sterile og usterile, for dobbelthansker og cytostatika.Vis artikler
Renromsmunnbind
6 artiklerTrelags munnbind med ørestropper, knytebånd eller visir, sterile, bestrålte eller usterile.Vis artikler
Vernebriller for renrom
2 artiklerAutoklaverbare tettsittende vernebriller med panoramaglass med antidugg, lukkede eller ventilerte.Vis artikler
Renromssokker
1 artiklerEngangssokker med lav loavgivelse i legglengde for omkledning før renrommet.Vis artikler
Klebematter
32 artiklerProSafe klebematter i åtte formater, hvite eller blå, i pakker med 4 eller 20 matter, på lager.Vis artikler
Renromskluter
12 artiklerRenromskluter av polyester og fiberduk, forhåndsfuktede kluter samt absorpsjonsmatter, på lager.Vis artikler
Renromspinner
15 artiklerSkum- og polyesterpinner i ulike hodeformer og skaftlengder for ISO 4 til 8, på lager.Vis artiklerHvorfor ProSafe cleanroom
Innkjøp til renrom krever dokumenterte opplysninger. Derfor finner du ved hver artikkel det innkjøp, kvalitetssikring og produksjon trenger for å ta en beslutning.
Datablad til hver artikkel
Materiale, størrelser, forpakningsenhet og testgrunnlag på ett sted; dokumentasjon på forespørsel.
Steril og usteril
Ett system av kjeledress, hette, overtrekksstøvler, hanske og munnbind for GMP A/B til D og ISO 4 til 8.
Ærlige opplysninger
For den nye linjen oppgir vi målspesifikasjoner og merker dem som det; bindende tilsagn gis først med testrapport.
Bestilling i B2B-nettbutikken
Artikler på lager bestiller du direkte i B2B-nettbutikken til DS SafetyWear (på engelsk).
Rådgivning fra Köln
Vi svarer innen 24 timer. Prøver er gratis for bedriftskunder (B2B).
Hvilket utstyr passer til ditt område?
Produktvelgeren viser hvilke produktgrupper som hører til ditt område. Om en enkelt artikkel oppfyller kravet, avgjøres av databladet og din kontaminasjonskontrollstrategi.
Kunnskap: Forstå renromsbekledning
Guider om renromsklasser, bekledningssystem, sterilitet, partikkelavgivelse, hansker, munnbind og standarder, i tillegg til en ordliste.
Renromsklasser
Partikkelgrenser per klasse, sammenhengen mellom ISO- og GMP-klasser og hva det betyr for bekledningen.
Les guidenBekledningssystem
Kjeledress, hette, overtrekksstøvler, hansker, munnbind og briller virker bare sammen. Slik kler du deg riktig på.
Les guidenSterilitet
Validert sterilitet, sterilitetssikringsnivå, gamma eller røntgen og forskjellen fra aseptisk brettet.
Les guidenBruk i praksis
Medisinteknikk og laboratorium
Frakker, hetter og skoovertrekk for kontrollerte områder, vernebriller og lateksfrie hansker.
Halvledere og elektronikk
ESD-overtrekksstøvler med ledende bånd, antistatiske hansker, kluter og pinner for ISO 4 til 8.
Datablad og dokumentasjon
For artikler på lager er produktdatabladet bindende. For den nye linjen viser vi målspesifikasjoner og merker dem som det.
Produktdatablad
Artikkel, variant, enhet og tekniske opplysninger.
Per artikkel som nettsideMålspesifikasjon ny linje
Materiale, mål, testgrunnlag og designmål for de 42 artiklene.
Under forberedelseTestrapporter og samsvar
Partikkelavgivelse, steriliseringsvalidering, EU-samsvar.
Ved frigivelse av serienSend forespørsel om passende renromsartikler
Oppgi renromsklasse, arbeidsoppgave og antall. Vi svarer med artikkelforslag og datablad.
Bestill i B2B-nettbutikken til DS SafetyWear (på engelsk). Prisene i nettbutikken vises ekskl. mva, fraktkostnader kan komme i tillegg. Konto og VAT-nummer (USt-IdNr.) administrerer du i nettbutikken.
Velge renromsbekledning: rådgivning
Renromsbekledning er et system. Kjeledress, hette, overtrekksstøvler, hansker og munnbind må passe til hverandre og til klassen på rommet. ISO-klassen etter ISO 14644-1 beskriver partikkelantallet i luften, GMP-klassen etter EU-Annex 1 kravene til steril produksjon. Hvilken bekledning som er påkrevd, fastlegger din kontaminasjonskontrollstrategi.
For valget klargjør du først område og arbeidsoppgave, deretter leveringstilstanden (steril eller usteril) og til slutt detaljer som hette eller ståkrage, hanskelengde og festet på munnbindet. Har du spørsmål om klasser, standarder eller målverdier, gir vi deg gjerne råd.
Hva er forskjellen på steril og aseptisk brettet?
Steril betyr validert sterilisert, vanligvis ved bestråling, med et sterilitetssikkerhetsnivå på 10⁻⁶. Aseptisk brettet beskriver bare brettingen, som gjør det mulig å kle på seg uten å berøre utsiden; det sier ingenting om sterilitet.
Hvilken bekledning krever GMP-klasse A/B?
Som regel steril, enkeltpakket bekledning: kjeledress med hette eller hette pluss ståkrage, overtrekksstøvler, sterile hansker, munnbind og ofte vernebriller. Det nøyaktige omfanget fastlegger virksomheten din.
Hva betyr Helmke kategori I?
Helmke-trommeltesten etter IEST-RP-CC003 måler hvor mange partikler et plagg avgir. Kategori I er det beste nivået, med færre enn 1 200 partikler ≥ 0,3 µm per minutt.
Når kan den nye linjen leveres?
De 42 artiklene er under forberedelse. Med forespørselen din setter vi deg på listen for foreløpige prøver og leveringsdato; testrapporter følger med frigivelse av serien.
Hvor finner jeg renromskluter og renromspinner?
Klebematter, kluter og pinner står i oversiktene våre med lenke til nettbutikken; utførlige produktsider finner du på prosafe-esd.eu.
Merkefamilien til DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Hvert merke er ledende i sin kategori. ProSafe® cleanroom er en produktlinje under merket ProSafe®.
