Farmacija i aseptičko punjenje
Sterilni kompleti odjeće, kombinezoni s kapuljačom, sterilne rukavice i maske za GMP A/B.
Odjeća za čiste sobe. Jasan odabir.
Odjeća za čiste sobe za sterilna i kontrolirana područja
Svaki čovjek svake minute otpušta stotine tisuća čestica. Odjeća za čiste sobe zadržava ih i štiti proizvod i proces u farmaciji, medicinskoj tehnici, proizvodnji poluvodiča i laboratoriju. U ProSafe cleanroom pronaći ćete za to cjeloviti sustav: kombinezone, kute, kape, navlake za čizme, navlake za rukave, rukavice, maske, zaštitne naočale i čarape, uz ljepljive prostirke, krpe i štapiće za čišćenje.
Odmah su dostupni artikli iz B2B trgovine tvrtke DS SafetyWear (na engleskom), na primjer kombinezon ProSafe 2 i kute CleanMax. Novo u pripremi je sterilna linija od 42 artikla za GMP A/B: kompleti odjeće (garment kit), rukavice za čiste sobe i maske, čije ciljne specifikacije već sada možete pregledati.
Stanje nove linije: 42 artikla u pripremi. Podaci o tim artiklima ciljne su specifikacije za serijsku proizvodnju, a ne obećanja o proizvodu. Uz Vaš upit upisujemo Vas za prethodne uzorke i datum isporuke.
Naše grupe proizvoda
Kombinezoni za čiste sobe
Artikli: 9Kombinezoni s kapuljačom i visokim ovratnikom od mikroporoznog laminata i trolaminata, sterilni i nesterilni.Prikaži artikle
Kute, jakne, hlače i pregače
Artikli: 6Dvodijelna odijela, kute i pregače od mikroporoznog filmskog laminata, odmah dostupno.Prikaži artikle
Sterilni kompleti odjeće (garment kit)
Artikli: 4Kombinezon, kapa i visoke navlake za čizme sterilni u jednom pakiranju za jedno presvlačenje.Prikaži artikle
Kape za čiste sobe
Artikli: 6Zasebne kape s dugim pokrovom ramena, s integriranom maskom i bez nje, sterilne i nesterilne.Prikaži artikle
Navlake za čizme i navlake za obuću
Artikli: 6Visoke navlake za čizme do koljena, ESD navlake za čizme s vodljivom trakom i navlake za obuću, sterilne i nesterilne.Prikaži artikle
Navlake za rukave i podlaktice
Artikli: 5Ekstra duge navlake za rukave s omčom za palac te navlake za podlaktice, sterilne i nesterilne.Prikaži artikle
Rukavice za čiste sobe
Artikli: 13Lateks rukavice, nitrilne i neoprenske rukavice od 300, 400 i 600 mm, sterilne i nesterilne, za dvostruke rukavice i citostatike.Prikaži artikle
Maske za čiste sobe
Artikli: 6Troslojne maske s elastičnim petljama za uši, vezicama ili vizirom, sterilne, ozračene ili nesterilne.Prikaži artikle
Zaštitne naočale za čiste sobe
Artikli: 2Naočale s punim vidnim poljem koje se mogu autoklavirati, s panoramskim staklom protiv zamagljivanja, zatvorene ili ventilirane.Prikaži artikle
Čarape za čiste sobe
Artikli: 1Jednokratne čarape do lista s malo vlakana za presvlačenje prije čiste sobe.Prikaži artikle
Ljepljive prostirke
Artikli: 32ProSafe ljepljive prostirke u osam formata, bijele ili plave, po 4 ili 20 prostirki, odmah dostupno.Prikaži artikle
Krpe za čiste sobe
Artikli: 12Poliesterske krpe za čiste sobe, krpe od netkanog materijala i prethodno natopljene krpe te upijajuće prostirke, odmah dostupno.Prikaži artikle
Štapići za čišćenje za čiste sobe
Artikli: 15Štapići za čišćenje s pjenom i od poliestera u raznim oblicima glave i duljinama drške za ISO 4 do 8, odmah dostupno.Prikaži artikleZašto ProSafe cleanroom
Nabava za čistu sobu zahtijeva potkrijepljene podatke. Zato uz svaki artikl pronalazite ono što su nabavi, osiguranju kvalitete i proizvodnji potrebno za odluku.
Tehnički list za svaki artikl
Materijal, veličine, jedinica pakiranja i okvir ispitivanja na prvi pogled; dokazi na upit.
Sterilno i nesterilno
Sustav od kombinezona, kape, navlaka za čizme, rukavica i maske za GMP A/B do D i ISO 4 do 8.
Iskreni podaci
Za novu liniju navodimo ciljne specifikacije i označavamo ih kao takve; obveze preuzimamo tek uz izvješće o ispitivanju.
Narudžba u B2B trgovini (na engleskom)
Dostupne artikle naručujete izravno u B2B trgovini tvrtke DS SafetyWear (na engleskom).
Savjetovanje iz Kölna
Odgovaramo u roku od 24 sata. Uzorci su besplatni za poslovne kupce (B2B).
Koja oprema odgovara Vašem području?
Finder pokazuje koje grupe proizvoda odgovaraju Vašem području. Ispunjava li pojedini artikl zahtjev, odlučuju tehnički list i Vaša strategija kontrole kontaminacije.
Znanje: razumijevanje odjeće za čiste sobe
Vodiči o klasama čistih soba, sustavu odjeće, sterilnosti, otpuštanju čestica, rukavicama, maskama i normama, uz rječnik pojmova.
Klase čistih soba
Granice čestica po klasi, povezanost ISO i GMP klasa i što to znači za odjeću.
Pročitajte vodičSustav odjeće
Kombinezon, kapa, navlake za čizme, rukavice, maska i naočale djeluju samo zajedno. Ovako se pravilno odijevate.
Pročitajte vodičSterilnost
Validirana sterilnost, razina osiguranja sterilnosti, gama ili rendgensko zračenje i razlika u odnosu na aseptički složeno.
Pročitajte vodičPrimjena u praksi
Medicinska tehnika i laboratorij
Kute, kape i navlake za obuću za kontrolirana područja, zaštitne naočale i rukavice bez lateksa.
Poluvodiči i elektronika
ESD navlake za čizme s vodljivom trakom, antistatičke rukavice, krpe i štapići za čišćenje za ISO 4 do 8.
Tehnički listovi i dokazi
Za dostupne artikle obvezujući je tehnički list proizvoda. Za novu liniju prikazujemo ciljne specifikacije i označavamo ih kao takve.
Tehnički list proizvoda
Artikl, varijanta, jedinica i tehnički podaci.
Za svaki artikl kao web-stranicaCiljna specifikacija nove linije
Materijal, dimenzije, okvir ispitivanja i projektni ciljevi 42 artikla.
U pripremiIzvješća o ispitivanju i sukladnost
Otpuštanje čestica, validacija sterilizacije, EU sukladnost.
S odobrenjem serijeZatražite odgovarajuće artikle za čiste sobe
Navedite nam klasu čiste sobe, djelatnost i količinu. Odgovaramo prijedlogom artikala i tehničkim listovima.
Naručivanje u B2B trgovini tvrtke DS SafetyWear (na engleskom). Cijene u trgovini prikazuju se bez PDV-a, mogu se dodati troškovi dostave. Korisnički račun i PDV ID broj (USt-IdNr.) uređujete u trgovini.
Odabir odjeće za čiste sobe: savjetovanje
Odjeća za čiste sobe je sustav. Kombinezon, kapa, navlake za čizme, rukavice i maska moraju odgovarati jedni drugima i klasi prostorije. ISO klasa prema ISO 14644-1 opisuje broj čestica u zraku, a GMP klasa prema EU Aneksu 1 zahtjeve za sterilnu proizvodnju. Koja je odjeća propisana, određuje Vaša strategija kontrole kontaminacije.
Pri odabiru najprije razjasnite područje i djelatnost, zatim stanje isporuke (sterilno ili nesterilno) i naposljetku detalje poput kapuljače ili visokog ovratnika, duljine rukavica i načina pričvršćivanja maske. Rado Vas savjetujemo o klasama, normama ili ciljnim vrijednostima.
Po čemu se razlikuje sterilno od aseptički složenog?
Sterilno znači validirano sterilizirano, najčešće ozračivanjem, s razinom sigurnosti sterilnosti 10⁻⁶. Aseptički složeno opisuje samo slaganje koje omogućuje odijevanje bez dodirivanja vanjske strane; ono ništa ne govori o sterilnosti.
Koja je odjeća potrebna za GMP klasu A/B?
U pravilu sterilna, pojedinačno pakirana odjeća: kombinezon s kapuljačom ili kapa uz visoki ovratnik, navlake za čizme, sterilne rukavice, maska i često zaštitne naočale. Točan opseg određuje Vaša tvrtka.
Što znači Helmke kategorija I?
Helmke test bubnja prema IEST-RP-CC003 mjeri koliko čestica odjevni predmet otpušta. Kategorija I je najbolja razina s manje od 1.200 čestica ≥ 0,3 µm u minuti.
Kada je nova linija dostupna?
42 artikla su u pripremi. Uz Vaš upit upisujemo Vas za prethodne uzorke i datum isporuke; izvješća o ispitivanju slijede s odobrenjem serije.
Gdje mogu pronaći krpe i štapiće za čiste sobe?
Ljepljive prostirke, krpe i štapiće navodimo u našim pregledima s poveznicom na B2B trgovinu (na engleskom); opsežnije stranice proizvoda o tome pronaći ćete na prosafe-esd.eu.
Obitelj marki tvrtke DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Svaka marka vodi u svojoj kategoriji. ProSafe® cleanroom je linija proizvoda marke ProSafe®.
