← Ürün sayfası · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · NB · PT
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Ön teknik veri sayfası · Hedef spesifikasyon
Güncelleme 31.10.2026
Ürün kodu P033
Ürün kodu P033
Temiz oda tulumları
Trilaminat kapüşonlu ve entegre maskeli temiz oda tulumu, steril
Hazırlık aşamasında. Bu ürün yeni ProSafe cleanroom serisine aittir ve henüz teslim edilebilir durumda değildir. Tüm teknik bilgiler seri üretim için hedef spesifikasyonlardır, ürün taahhüdü değildir. Test raporlarını, uygunluk belgelerini ve sterilizasyon validasyonlarını seri üretim onayı ile birlikte sunuyoruz.
Kapüşonuna kılavuzlu bağcıklı maske entegre edilmiş steril trilaminat tulum. Entegre maskenin bükülebilir bir burun teli ve kılavuzlu bağcıkları vardır; kapüşon biyeli lastikle kapanır.
Teknik bilgiler
| Ürün kodu | P033 |
|---|---|
| Sunum şekli | steril |
| Malzeme | Tulum: trilaminat, 52 g/m² (tipik). Maske: dışta spunbond polyester, meltblown filtre katmanı, içte PP/PE nonwoven, polyester bağcıklar |
| Ölçüler | Maske 230 ±5 mm × 95 ±5 mm; tulumun kesim ölçüleri referans numune ile belirlenir |
| Bedenler | XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL |
| Ambalaj birimi | İç torba başına 1 adet, dış torba başına 1 iç torba; koli başına 20 adet (XS'ten 2XL'ye), 15 adet (3XL'den 5XL'ye); koli 28 × 43 × 31 cm |
| Hedef ortam | ISO sınıfı 4 ve 5 temiz odalar ile GMP sınıfı A ve B; kontaminasyon kontrol stratejiniz kapsamındaki validasyon sonrasında |
| Tedarik | seri üretim onayından sonra talep üzerine; fiyat ve ambalaj birimini içeren teklif |
Özellikler
- Entegre bağcıklı maskeli ve kılavuzlu bağcıklı kapüşon
- Aseptik giyinme yardımcıları
- Biyeli, lateks içermeyen lastikler
- Steril ve aseptik katlanmış, çift ambalajlı
Hedef spesifikasyon (tasarım hedefleri)
Seri üretim için hedef değerler. Malzeme, yapı ve testleri neye göre tasarladığımızı tanımlar; teslim edilen ürün için bir taahhüt değildir. Parti bazlı test raporlarını seri üretimle birlikte sunuyoruz.
| Gramaj | 52 g/m² (tipik) |
|---|---|
| Su sütunu (hidrostatik basınç) | 200 cm (AATCC 127) |
| Su buharı geçirgenliği (MVTR) | Günde 1.400 g/m² |
| Partikül salınımı (Helmke tamburu) | Kategori I, hedef 160 partikül/min ≥ 0,3 µm |
| Statik sönüm süresi | 0,5 s (MD/CD) |
| Sıvı bariyeri | AAMI PB70 Seviye 4, ISO 16603 Sınıf 6, ISO 16604 Sınıf 4 (tasarım hedefleri) |
| Sterilizasyon | Işınlama, valide edilmiş, SAL 10⁻⁶ |
| Raf ömrü | Üretimden itibaren 3 yıl |
| Depolama | Kuru ve serin, 40 °C altında, doğrudan güneş ışığından uzak |
| Maske: filtrasyon | PFE %94 (0,1 µm), BFE %97, basınç farkı 6,8 mm H₂O/cm² (tasarım hedefleri) |
Standartlar çerçevesi
- (AB) 2016/425 sayılı KKD Yönetmeliği, Kategori III (planlanan)
- EN ISO 13982-1 (Tip 5) / EN 13034 (Tip 6) veya PB [6]
- EN 14325 (malzeme testleri)
- IEST-RP-CC003 (partikül salınımı, Helmke tamburu)
- EN ISO 11137-2 (ışınlama ile sterilizasyon)
Kullanım notları
Tulumlar tek kullanımlık ürünlerdir. Giymeden önce ambalajın sağlam olduğunu kontrol edin, hava kilidinde giyinme planınıza göre ilerleyin ve tulumu kullanımdan sonra veya hasar durumunda hemen değiştirin. Kuru, serin ve doğrudan güneş ışığından uzakta saklayın.