← Productpagina · DE · EN · FR · DA · ES · IT · PL · NB · PT · TR
Artikelcode P033
Cleanroomoveralls
Cleanroomoverall trilaminaat met capuchon en geïntegreerd mondmasker, steriel
Steriele trilaminaatoverall waarvan de capuchon een mondmasker met geleide bindlinten integreert. Het geïntegreerde mondmasker heeft een buigzame neusbeugel en geleide bindlinten; de capuchon sluit met omboord elastiek.
Technische gegevens
| Artikelcode | P033 |
|---|---|
| Leveringsvorm | steriel |
| Materiaal | Overall: trilaminaat, 52 g/m² (typisch). Mondmasker: spunbond polyester buiten, meltblown-filterlaag, PP/PE-non-woven binnen, polyesterlinten |
| Afmetingen | Mondmasker 230 ±5 mm × 95 ±5 mm; patroonmaten van de overall worden met het referentiemonster vastgelegd |
| Maten | XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL |
| Verpakkingseenheid | 1 stuk per binnenzak, 1 binnenzak per buitenzak; 20 stuks per doos (XS tot 2XL), 15 stuks (3XL tot 5XL); doos 28 × 43 × 31 cm |
| Doelomgeving | Cleanrooms van ISO-klasse 4 en 5 en GMP-klasse A en B, na validatie in het kader van uw contaminatiebeheersingsstrategie |
| Verkrijgbaarheid | op aanvraag na vrijgave van de serie, offerte met prijs en verpakkingseenheid |
Kenmerken
- Capuchon met geïntegreerd mondmasker en geleide bindlinten
- Aseptische aantrekhulpen
- Omboord, latexvrij elastiek
- Steriel en aseptisch gevouwen, dubbel verpakt
Doelspecificatie (ontwerpdoelen)
Doelwaarden voor de serieproductie. Ze beschrijven waarop wij materiaal, constructie en tests ontwerpen en zijn geen toezegging voor het geleverde artikel. Testrapporten per batch leveren wij met de serie.
| Gramgewicht | 52 g/m² (typisch) |
|---|---|
| Waterkolom (hydrostatische druk) | 200 cm (AATCC 127) |
| Waterdampdoorlaatbaarheid (MVTR) | 1.400 g/m² per dag |
| Deeltjesafgifte (Helmke-drum) | Categorie I, doel 160 deeltjes/min ≥ 0,3 µm |
| Statische ontlaadtijd | 0,5 s (MD/CD) |
| Vloeistofbarrière | AAMI PB70 level 4, ISO 16603 klasse 6, ISO 16604 klasse 4 (ontwerpdoelen) |
| Sterilisatie | Bestraling, gevalideerd, SAL 10⁻⁶ |
| Houdbaarheid | 3 jaar vanaf productie |
| Opslag | Droog en koel onder 40 °C, zonder direct zonlicht |
| Mondmasker: filtratie | PFE 94 % (0,1 µm), BFE 97 %, drukverschil 6,8 mm H₂O/cm² (ontwerpdoelen) |
Normenkader
- PBM-verordening (EU) 2016/425, categorie III (gepland)
- EN ISO 13982-1 (type 5) / EN 13034 (type 6) resp. PB [6]
- EN 14325 (materiaaltests)
- IEST-RP-CC003 (deeltjesafgifte, Helmke-drum)
- EN ISO 11137-2 (sterilisatie door bestraling)
Aanwijzingen voor het gebruik
Overalls zijn wegwerpproducten. Vóór het aantrekken de verpakking op beschadiging controleren, in de sluis volgens uw aankleedplan werken en de overall na gebruik of bij beschadiging direct vervangen. Droog, koel en zonder direct zonlicht bewaren.