← Página do produto · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · NB · TR
Código de artigo P033
Fatos-macaco para sala limpa
Fato-macaco para sala limpa em trilaminado com capuz e máscara integrada, estéril
Fato-macaco estéril em trilaminado cujo capuz integra uma máscara com atilhos guiados. A máscara integrada tem uma barra nasal flexível e atilhos guiados; o capuz fecha com elástico debruado.
Dados técnicos
| Código de artigo | P033 |
|---|---|
| Apresentação | estéril |
| Material | Fato-macaco: trilaminado, 52 g/m² (típico). Máscara: não tecido spunbond de poliéster no exterior, camada filtrante meltblown, não tecido de PP/PE no interior, atilhos de poliéster |
| Dimensões | Máscara 230 ±5 mm × 95 ±5 mm; as medidas de corte do fato-macaco são definidas com a amostra de referência |
| Tamanhos | XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL |
| Unidade de embalagem | 1 unidade por saco interior, 1 saco interior por saco exterior; 20 unidades por caixa (XS a 2XL), 15 unidades (3XL a 5XL); caixa 28 × 43 × 31 cm |
| Ambiente-alvo | Salas limpas das classes ISO 4 e 5, bem como graus GMP A e B, após validação no âmbito da sua estratégia de controlo da contaminação |
| Aquisição | a pedido após a aprovação da série, orçamento com preço e unidade de embalagem |
Características
- Capuz com máscara com atilhos integrada e atilhos guiados
- Auxiliares de colocação asséticos
- Elásticos debruados, sem látex
- Estéril e dobrado de forma assética, embalagem dupla
Especificação-alvo (objetivos de conceção)
Valores-alvo para a produção em série. Descrevem os critérios para os quais concebemos o material, a construção e os ensaios e não constituem um compromisso relativo ao artigo fornecido. Os relatórios de ensaio por lote são fornecidos com a série.
| Gramagem | 52 g/m² (típico) |
|---|---|
| Coluna de água (pressão hidrostática) | 200 cm (AATCC 127) |
| Permeabilidade ao vapor de água (MVTR) | 1.400 g/m² por dia |
| Libertação de partículas (tambor de Helmke) | Categoria I, objetivo 160 partículas/min ≥ 0,3 µm |
| Tempo de decaimento estático | 0,5 s (MD/CD) |
| Barreira a líquidos | AAMI PB70 nível 4, ISO 16603 classe 6, ISO 16604 classe 4 (objetivos de conceção) |
| Esterilização | Irradiação, validada, SAL 10⁻⁶ |
| Prazo de validade | 3 anos a partir da data de fabrico |
| Armazenamento | Em local seco e fresco, abaixo de 40 °C, sem exposição direta ao sol |
| Máscara: filtração | PFE 94 % (0,1 µm), BFE 97 %, pressão diferencial 6,8 mm H₂O/cm² (objetivos de conceção) |
Enquadramento normativo
- Regulamento (UE) 2016/425 relativo aos EPI, categoria III (previsto)
- EN ISO 13982-1 (tipo 5) / EN 13034 (tipo 6) ou PB [6]
- EN 14325 (ensaios de material)
- IEST-RP-CC003 (libertação de partículas, tambor de Helmke)
- EN ISO 11137-2 (esterilização por irradiação)
Indicações de utilização
Os fatos-macaco são produtos de utilização única. Antes de vestir, verificar a integridade da embalagem, proceder na antecâmara segundo o seu plano de paramentação e substituir o fato-macaco imediatamente após a utilização ou em caso de dano. Armazenar em local seco, fresco e sem luz solar direta.