← Ürün sayfası · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · NB · PT
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Ön teknik veri sayfası · Hedef spesifikasyon
Güncelleme 31.10.2026
Ürün kodu P019
Ürün kodu P019
Temiz oda başlıkları
Entegre maskeli temiz oda başlığı, steril olmayan
Hazırlık aşamasında. Bu ürün yeni ProSafe cleanroom serisine aittir ve henüz teslim edilebilir durumda değildir. Tüm teknik bilgiler seri üretim için hedef spesifikasyonlardır, ürün taahhüdü değildir. Test raporlarını, uygunluk belgelerini ve sterilizasyon validasyonlarını seri üretim onayı ile birlikte sunuyoruz.
Entegre bağcıklı maskeli ve iki çift bağcıklı ayrı düz başlık. Entegre maske iki çift bağcıkla bağlanır; başlık formu ve omuz pelerini maskesiz başlığa karşılık gelir, kesim ve ölçüler numune üzerinde ayrıca onaylanır.
Teknik bilgiler
| Ürün kodu | P019 |
|---|---|
| Sunum şekli | steril olmayan |
| Malzeme | Başlık: PP/PE laminat, 60 g/m². Maske: dışta spunbond polyester, meltblown filtre katmanı, içte PP/PE nonwoven, polyester bağcıklar |
| Ölçüler | Kesim ölçüleri referans numune ile belirlenir |
| Bedenler | Tek beden |
| Ambalaj birimi | Çift torba başına 20 adet; koli başına 7 dış torba = 140 adet; koli 28 × 43 × 31 cm |
| Hedef ortam | ISO sınıfı 4 ve 5 temiz odalar ile kontrollü alanlar; GMP kullanımı işletmecinin kendi değerlendirmesine göre |
| Tedarik | seri üretim onayından sonra talep üzerine; fiyat ve ambalaj birimini içeren teklif |
Özellikler
- Düz alın kenarlı düz başlık
- Bükülebilir burun telli entegre bağcıklı maske
- Çene bölgesinde lastik, uzun omuz pelerini
- Aseptik katlanmış
Hedef spesifikasyon (tasarım hedefleri)
Seri üretim için hedef değerler. Malzeme, yapı ve testleri neye göre tasarladığımızı tanımlar; teslim edilen ürün için bir taahhüt değildir. Parti bazlı test raporlarını seri üretimle birlikte sunuyoruz.
| Gramaj | 60 g/m², tolerans ±2 g/m² |
|---|---|
| Su sütunu (hidrostatik basınç) | en az 100 mm H₂O |
| Partikül salınımı (Helmke tamburu) | IEST-RP-CC003'e göre Kategori I |
| Yüzey direnci | tipik olarak 10⁷ ile 10¹⁰ Ω arası |
| Kimyasal permeasyon (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel 480 min üzeri (ASTM F739, tasarım hedefi) |
| Maske: filtrasyon | PFE %94 (0,1 µm), BFE %97, basınç farkı 6,8 mm H₂O/cm² (tasarım hedefleri) |
| Raf ömrü | Üretimden itibaren 5 yıl |
| Depolama | Kuru ve serin, 40 °C altında, doğrudan güneş ışığından uzak |
Standartlar çerçevesi
- (AB) 2016/425 sayılı KKD Yönetmeliği, Kategori III (planlanan)
- EN ISO 13982-1 (Tip 5) / EN 13034 (Tip 6) veya PB [6]
- EN 14325 (malzeme testleri)
- IEST-RP-CC003 (partikül salınımı, Helmke tamburu)
Kullanım notları
Başlıklar tek kullanımlık ürünlerdir. Giyinirken önce başlığı takın, ardından omuz pelerini örtülecek şekilde dik yakalı tulumu üzerine kapatın. Entegre maskede burun telini şekillendirin ve bağları başın arkasında bağlayın.