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Código de artigo P019
Capuzes para sala limpa
Capuz para sala limpa com máscara integrada, não estéril
Capuz plano separado com máscara com atilhos incorporada e dois pares de atilhos. A máscara integrada é atada com dois pares de atilhos; a forma do capuz e a pala de ombros correspondem às do capuz sem máscara; o corte e as medidas são aprovados separadamente na amostra.
Dados técnicos
| Código de artigo | P019 |
|---|---|
| Apresentação | não estéril |
| Material | Capuz: laminado de PP/PE, 60 g/m². Máscara: não tecido spunbond de poliéster no exterior, camada filtrante meltblown, não tecido de PP/PE no interior, atilhos de poliéster |
| Dimensões | As medidas de corte são definidas com a amostra de referência |
| Tamanhos | Tamanho único |
| Unidade de embalagem | 20 unidades por saco duplo; 7 sacos exteriores por caixa = 140 unidades; caixa 28 × 43 × 31 cm |
| Ambiente-alvo | Salas limpas das classes ISO 4 e 5 e áreas controladas; utilização em GMP segundo avaliação própria do operador |
| Aquisição | a pedido após a aprovação da série, orçamento com preço e unidade de embalagem |
Características
- Capuz plano com rebordo frontal reto
- Máscara com atilhos integrada, com barra nasal flexível
- Elástico na zona do queixo, pala de ombros comprida
- Dobrado de forma assética
Especificação-alvo (objetivos de conceção)
Valores-alvo para a produção em série. Descrevem os critérios para os quais concebemos o material, a construção e os ensaios e não constituem um compromisso relativo ao artigo fornecido. Os relatórios de ensaio por lote são fornecidos com a série.
| Gramagem | 60 g/m², tolerância ±2 g/m² |
|---|---|
| Coluna de água (pressão hidrostática) | no mínimo 100 mm H₂O |
| Libertação de partículas (tambor de Helmke) | Categoria I segundo IEST-RP-CC003 |
| Resistência superficial | tipicamente 10⁷ a 10¹⁰ Ω |
| Permeação química (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel superior a 480 min (ASTM F739, objetivo de conceção) |
| Máscara: filtração | PFE 94 % (0,1 µm), BFE 97 %, pressão diferencial 6,8 mm H₂O/cm² (objetivos de conceção) |
| Prazo de validade | 5 anos a partir da data de fabrico |
| Armazenamento | Em local seco e fresco, abaixo de 40 °C, sem exposição direta ao sol |
Enquadramento normativo
- Regulamento (UE) 2016/425 relativo aos EPI, categoria III (previsto)
- EN ISO 13982-1 (tipo 5) / EN 13034 (tipo 6) ou PB [6]
- EN 14325 (ensaios de material)
- IEST-RP-CC003 (libertação de partículas, tambor de Helmke)
Indicações de utilização
Os capuzes são produtos de utilização única. Ao vestir, colocar primeiro o capuz e depois fechar por cima o fato-macaco com gola alta, de modo a cobrir a pala de ombros. Com máscara integrada, moldar o barra nasal e atar os atilhos atrás da cabeça.