← Productpagina · DE · EN · FR · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS · TR
Artikelcode P019
Cleanroomkappen
Cleanroomkap met geïntegreerd mondmasker, niet-steriel
Aparte platte kap met ingewerkt mondmasker met bindlinten en twee paar linten. Het geïntegreerde mondmasker wordt met twee paar linten gestrikt; kapvorm en schouderpas komen overeen met de kap zonder mondmasker, patroon en maten worden apart op het monster vrijgegeven.
Technische gegevens
| Artikelcode | P019 |
|---|---|
| Leveringsvorm | niet-steriel |
| Materiaal | Kap: PP/PE-laminaat, 60 g/m². Mondmasker: spunbond polyester buiten, meltblown-filterlaag, PP/PE-non-woven binnen, polyesterlinten |
| Afmetingen | Patroonmaten worden met het referentiemonster vastgelegd |
| Maten | Eén maat |
| Verpakkingseenheid | 20 stuks per dubbele zak; 7 buitenzakken per doos = 140 stuks; doos 28 × 43 × 31 cm |
| Doelomgeving | Cleanrooms van ISO-klasse 4 en 5 en gecontroleerde ruimten; GMP-gebruik na eigen beoordeling door de exploitant |
| Verkrijgbaarheid | op aanvraag na vrijgave van de serie, offerte met prijs en verpakkingseenheid |
Kenmerken
- Platte kap met rechte voorhoofdrand
- Geïntegreerd mondmasker met bindlinten en buigzame neusbeugel
- Elastiek bij de kin, lange schouderpas
- Aseptisch gevouwen
Doelspecificatie (ontwerpdoelen)
Doelwaarden voor de serieproductie. Ze beschrijven waarop wij materiaal, constructie en tests ontwerpen en zijn geen toezegging voor het geleverde artikel. Testrapporten per batch leveren wij met de serie.
| Gramgewicht | 60 g/m², tolerantie ±2 g/m² |
|---|---|
| Waterkolom (hydrostatische druk) | minimaal 100 mm H₂O |
| Deeltjesafgifte (Helmke-drum) | Categorie I volgens IEST-RP-CC003 |
| Oppervlakteweerstand | typisch 10⁷ tot 10¹⁰ Ω |
| Chemische permeatie (ASTM F739) | carmustine 30 min, thiotepa 60 min; cisplatine, cyclofosfamide, doxorubicine, etoposide, fluorouracil, methotrexaat, paclitaxel meer dan 480 min (ASTM F739, ontwerpdoel) |
| Mondmasker: filtratie | PFE 94 % (0,1 µm), BFE 97 %, drukverschil 6,8 mm H₂O/cm² (ontwerpdoelen) |
| Houdbaarheid | 5 jaar vanaf productie |
| Opslag | Droog en koel onder 40 °C, zonder direct zonlicht |
Normenkader
- PBM-verordening (EU) 2016/425, categorie III (gepland)
- EN ISO 13982-1 (type 5) / EN 13034 (type 6) resp. PB [6]
- EN 14325 (materiaaltests)
- IEST-RP-CC003 (deeltjesafgifte, Helmke-drum)
Aanwijzingen voor het gebruik
Kappen zijn wegwerpproducten. Bij het aankleden eerst de kap opzetten, dan de overall met opstaande kraag eroverheen sluiten, zodat de schouderpas bedekt is. Bij een geïntegreerd mondmasker de neusbeugel aandrukken en de bindbanden achter het hoofd vastknopen.