← Produktside · DE · EN · FR · NL · ES · IT · PL · NB · PT · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Foreløbigt datablad · Målspecifikation
Opdateret 31.10.2026
Varekode P019
Varekode P019
Renrumshætter
Renrumshætte med integreret mundbind, ikke-steril
Under forberedelse. Denne vare hører til den nye linje ProSafe cleanroom og kan endnu ikke leveres. Alle tekniske oplysninger er målspecifikationer for serieproduktionen, ikke produktløfter. Testrapporter, overensstemmelsesdokumenter og sterilisationsvalideringer leverer vi ved frigivelsen af serien.
Separat flad hætte med indarbejdet mundbind med bindebånd og to båndpar. Det integrerede mundbind bindes med to båndpar; hætteform og skulderstykke svarer til hætten uden mundbind, snit og mål frigives separat på prøven.
Tekniske data
| Varekode | P019 |
|---|---|
| Leveringstilstand | ikke-steril |
| Materiale | Hætte: PP/PE-laminat, 60 g/m². Mundbind: spunbond-polyester udvendigt, meltblown-filterlag, PP/PE-fiberdug indvendigt, polyesterbånd |
| Mål | Snitmål fastlægges ud fra referenceprøven |
| Størrelser | One size |
| Pakkeenhed | 20 stk. pr. dobbeltpose; 7 yderposer pr. karton = 140 stk.; karton 28 × 43 × 31 cm |
| Målmiljø | Renrum i ISO-klasse 4 og 5 samt kontrollerede områder; GMP-anvendelse efter operatørens egen vurdering |
| Anskaffelse | på forespørgsel efter frigivelsen af serien, tilbud med pris og pakkeenhed |
Egenskaber
- Flad hætte med lige pandekant
- Integreret mundbind med bindebånd og bøjelig næsebøjle
- Elastik ved hagen, langt skulderstykke
- Aseptisk foldet
Målspecifikation (designmål)
Målværdier for serieproduktionen. De beskriver, hvad vi designer materiale, konstruktion og test efter, og er ikke et løfte om den leverede vare. Testrapporter pr. batch leverer vi sammen med serien.
| Fladevægt | 60 g/m², tolerance ±2 g/m² |
|---|---|
| Vandsøjle (hydrostatisk tryk) | mindst 100 mm H₂O |
| Partikelafgivelse (Helmke-tromle) | Kategori I iht. IEST-RP-CC003 |
| Overflademodstand | typisk 10⁷ til 10¹⁰ Ω |
| Kemikaliepermeation (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel over 480 min (ASTM F739, designmål) |
| Mundbind: filtrering | PFE 94 % (0,1 µm), BFE 97 %, differenstryk 6,8 mm H₂O/cm² (designmål) |
| Holdbarhed | 5 år fra fremstillingsdatoen |
| Opbevaring | Tørt og køligt under 40 °C, uden direkte sol |
Normgrundlag
- Forordning (EU) 2016/425 om personlige værnemidler, kategori III (planlagt)
- EN ISO 13982-1 (type 5) / EN 13034 (type 6) hhv. PB [6]
- EN 14325 (materialetest)
- IEST-RP-CC003 (partikelafgivelse, Helmke-tromle)
Vejledning til anvendelsen
Hætter er engangsprodukter. Tag først hætten på, og luk derefter heldragten med krave over den, så skulderstykket er dækket. Ved integreret mundbind formes næsebøjlen, og båndene bindes bag hovedet.