← Page produit · DE · EN · NL · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS · TR
Référence article P019
Cagoules pour salle blanche
Cagoule de salle blanche avec masque intégré, non stérile
Cagoule plate séparée avec masque à liens incorporé et deux paires de liens. Le masque intégré se noue avec deux paires de liens ; la forme de la cagoule et la pèlerine correspondent à la cagoule sans masque, la coupe et les dimensions sont validées séparément sur l'échantillon.
Données techniques
| Référence article | P019 |
|---|---|
| État de livraison | non stérile |
| Matériau | Cagoule : laminé PP/PE, 60 g/m². Masque : non-tissé spunbond polyester à l'extérieur, couche filtrante meltblown, non-tissé PP/PE à l'intérieur, liens en polyester |
| Dimensions | Les dimensions de coupe sont fixées avec l'échantillon de référence |
| Tailles | Taille unique |
| Unité d'emballage | 20 pièces par double sachet ; 7 sachets extérieurs par carton = 140 pièces ; carton 28 × 43 × 31 cm |
| Environnement cible | Salles blanches de classes ISO 4 et 5 et zones contrôlées ; utilisation en GMP selon l'évaluation propre de l'exploitant |
| Approvisionnement | sur demande après libération de la série, devis avec prix et unité d'emballage |
Caractéristiques
- Cagoule plate à bord frontal droit
- Masque à liens intégré avec barrette nasale flexible
- Élastique au niveau du menton, long pèlerine
- Pliée de manière aseptique
Spécification cible (objectifs de conception)
Valeurs cibles pour la production en série. Elles décrivent ce sur quoi nous dimensionnons le matériau, la construction et les essais, et ne constituent pas un engagement pour l'article livré. Nous fournissons les rapports d'essai par lot avec la série.
| Grammage | 60 g/m², tolérance ±2 g/m² |
|---|---|
| Colonne d'eau (pression hydrostatique) | au moins 100 mm H₂O |
| Émission de particules (tambour de Helmke) | Catégorie I selon IEST-RP-CC003 |
| Résistivité de surface | typiquement 10⁷ à 10¹⁰ Ω |
| Perméation chimique (ASTM F739) | carmustine 30 min, thiotépa 60 min ; cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine, étoposide, fluorouracile, méthotrexate, paclitaxel plus de 480 min (ASTM F739, objectif de conception) |
| Masque : filtration | PFE 94 % (0,1 µm), BFE 97 %, pression différentielle 6,8 mm H₂O/cm² (objectifs de conception) |
| Durée de conservation | 5 ans à compter de la fabrication |
| Stockage | Au sec et au frais, à moins de 40 °C, à l'abri du soleil direct |
Cadre normatif
- Règlement (UE) 2016/425 relatif aux EPI, catégorie III (prévu)
- EN ISO 13982-1 (type 5) / EN 13034 (type 6) ou PB [6]
- EN 14325 (essais sur les matériaux)
- IEST-RP-CC003 (émission de particules, tambour de Helmke)
Conseils d'utilisation
Les cagoules sont des produits à usage unique. Lors de l'habillage, mettre d'abord la cagoule, puis fermer par-dessus la combinaison à col montant afin que la pèlerine soit couvert. En cas de masque intégré, ajuster la barrette nasale et nouer les liens derrière la tête.